El EFECTO del MÉTODO CUIDADO CANGURO sobre los NIVELES DE AUTOCONFIANZA y APEGO de PADRES de BEBÉS PREMATUROS
6 de abril de 2025 actualizado por: Selmin Kose, Biruni University
Este estudio se realizó como un tipo experimental controlado aleatorio para evaluar los niveles de confianza y apego de los padres en el cuidado del bebé cuyos bebés fueron tratados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para recién nacidos:
- Ser un recién nacido tratado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Başakşehir Çam y Sakura de Estambul
- Edad gestacional inferior a 37 semanas.
- Edad posnatal entre 0-28 días
- El bebé es considerado estable por un neonatólogo.
- El bebé puede mantener la temperatura corporal durante el Método Canguro
- La seguridad está garantizada si existe un catéter umbilical o central
Para padres:
- Aceptar practicar el método canguro
- No tener ninguna condición de salud que impida practicar el Método Canguro.
- Ser capaz de mantener unas condiciones de higiene suficientes para el Método Canguro
- Ser alfabetizado
- Poder comunicarse en turco
Criterios de exclusión:
Para bebés:
- Recibir asistencia respiratoria
- Tener un tubo torácico
- Tener una anomalía congénita
- Usar medicamentos sedantes
- Habiéndose sometido a una cirugía
Para padres:
- No querer practicar el método canguro
- Usar sustancias que causen sedación (drogas, alcohol)
- Tener una enfermedad que pueda transmitirse a través del contacto con la piel.
- No aceptar participar en el estudio.
- No vivir en la misma casa que el bebé.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio: Padres que practican el cuidado del canguro
Los bebés prematuros tratados en la unidad de cuidados intensivos neonatales donde se realizó el estudio practicó el cuidado de los canguros con sus madres.
Sin embargo, en la intervención realizada por el investigador, los bebés practicaron el cuidado de los canguros con sus madres y padres.
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El grupo de estudio (n=28) está formado por padres de bebés que practican el Método Canguro tanto con sus madres como con sus padres en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
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Sin intervención: Grupo de control: padres que no practican el cuidado de los canguros
Los bebés prematuros tratados en la unidad de cuidados intensivos neonatales donde se realizó el estudio practicó el cuidado de los canguros con sus madres.
Sin embargo, en la intervención realizada por el investigador, los bebés practicaron el cuidado de los canguros con sus madres y padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fijación de infantil paternal
Periodo de tiempo: Esta escala de evaluación se administrará al padre un mes después del alta del bebé del hospital.
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La escala desarrollada para evaluar la unión infantil del padre después del nacimiento es una escala de 19 ítems.
Consiste en tres subdimensiones: 'paciencia y tolerancia', 'disfrute de la interacción' y 'amor y orgullo'.
Doce elementos en la escala están codificados inversamente.
Los puntajes más altos indican un mayor nivel de enlace.
Si bien la versión original de la escala consta de 19 elementos, la versión turca comprende 18 elementos.
Se informó que el coeficiente alfa de la escala de Cronbach era 0.81 a los 6 meses y 0.78 a los 12 meses.
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Esta escala de evaluación se administrará al padre un mes después del alta del bebé del hospital.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de confianza de Karitane Parenting
Periodo de tiempo: Esta escala de evaluación se administrará al padre un mes después del alta del bebé del hospital.
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La escala, desarrollada originalmente por CRNCEC y sus colegas en 2008, fue adaptada al turco por Yılmaz y Oskay en 2021.
Se utiliza para evaluar la autoconfianza de los padres con respecto a sus habilidades de crianza y consta de 14 elementos diseñados para padres con bebés de 0 a 12 meses.
La escala incluye dos subdimensiones: "cuidado infantil" y "papel de crianza".
Solo el elemento 11 se califica inversa, con el siguiente patrón de puntuación: 0 = 3; 1 = 2; 2 = 1; 3 = 0.
La puntuación total varía de 0 a 42, con puntajes más altos que indican un resultado más positivo y reflejan niveles más altos de confianza en sí mismos.
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Esta escala de evaluación se administrará al padre un mes después del alta del bebé del hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Biruni Universitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la política del Hospital, los datos de los participantes individuales no se pueden compartir con nadie excepto con los investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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