慢性アネルギー性うつ病の識別 - 磁気共鳴画像法による高齢者の発症に関連する特性の探索 (CAnD'ID-METRO)
高齢者の慢性アネルギー性うつ病における遅発性うつ病と早発性うつ病を区別する特性マーカーの同定
高齢者のうつ病、または「晩年うつ病」（LLD）は、多くの場合、均一であり、標準化された治療が正当化されると考えられています。 しかし文献によれば、病態生理学、経過、治療法が異なるさまざまな形態の LLD が存在することが示唆されています。
私たちの経験により、無力症と無快感症（アネルギー性うつ病、AnD）を特徴とする「アネルギー」形態が特定されました。 LLD の中で最も多くみられ、通常の抗うつ薬に容易に抵抗するため、その経過は慢性的なことが多いです。 「慢性アネルギー性うつ病公開試験」のおかげで、研究者らは、AnD がドーパミン作動性 (DA) 分子に応答することを示すことができました。 したがって、研究者らは、中脳辺縁系DAシステムの機能不全に関連する病態生理学を仮説を立てた。
ただし、すべての患者が同じ症状を示すわけではありません。それぞれが同等に寄与する 2 つのサブグループが分離される可能性があります。 1 つ目は、エピソードが再発である、いわゆる「早期発症型うつ病」(EOD) である患者に相当します。 最初のエピソードは 34 ±16 歳で発生し、多くの場合、パーソナリティ障害 (73%) と関連しています。 この発作は通常 6 ± 3 年間続き、通常は不安 (96%) を伴います。
2 番目のグループは、「遅発性うつ病」(LOD) として知られる、60 歳以降の原発性うつ病の発症に相当します。 この発作は、病前人格障害のない人に、約 71 ±6 歳で発生します。 エピソードはより短く (3 ± 1 年)、不安は頻繁にあります (75%) が、それほど顕著ではありません。 これらの患者は、シヌクレイノパチーと一致する経過をたどる高い傾向を示しましたが、これらの疾患の古典的な形態よりも進行が遅いことがよくありました。
研究者らは、AnD、EOD、および LOD 内で異なる病態生理学を示し、この違いは機能的磁気共鳴画像法 (MRI) で観察できる、つまり LOD 患者は中脳辺縁系における機能的結合性の大幅な低下を示すはずであると仮説を立てています。 研究者らは、LOD は他のタイプの MRI 測定、つまりマルチパラメトリック イメージングでも観察可能な構造変化を示すという補助的な仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- 電話番号：+33388116921
- メール：l.jeanjean@unistra.fr
研究場所
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Grand Est
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Strasbourg、Grand Est、フランス、67000
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- 電話番号：0033388116353
- メール：l.jeanjean@unistra.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳（含む）以上90歳（含まない）の患者
「慢性アネルギー性うつ病公開試験」(1)の実施基準に従って、活動性または寛解したアネルギー性うつ病を呈する患者は、この研究に関与した2人の精神科医によって確認されています。
- 若年性うつ病 (EOD) グループ: 60 歳以前に少なくとも 1 回のうつ病の病歴がある
- 遅発性うつ病 (LOD) グループ: 60 歳までにうつ病の病歴がない
- 患者が研究の目的/リスクを理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
- 健康保険の社会保障制度に加入している患者、受給者または扶養者
除外基準:
- MRI検査の禁忌（閉所恐怖症を含む）*
- 結果の解釈を妨げる可能性のある精神医学的または器質的併存疾患（例: 神経血管疾患、精神病性障害、証明された神経変性疾患)
- 結果の解釈を妨げる可能性のある併用治療（例： インターフェロン、コルチコステロイド）
- 除外期間内の患者（以前または現在の研究から）
- 現在の保護措置（保佐・後見）
- 法的保護下にある患者 * 除去不可能な強磁性異物、プロテーゼ、ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置、埋め込み型ポンプによって送達される薬剤、血管クリップまたはステント、心臓弁または心室シャント、3 テスラ MRI 検査と互換性のない埋め込み型装置の存在、閉所恐怖症、てんかん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：若年性うつ病 (EOD)
活動性または寛解したアネルギー性うつ病を患い、60歳になる前に少なくとも1回のうつ病エピソードの病歴がある高齢のうつ病患者（60歳以上90歳未満）
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2 MRI 検査は、Siemens Vida® MRI (Siemens®、エアランゲン、ドイツ) 3 テスラで実施されます。 この研究では、造影剤の注入を必要とする MRI 検査はありません。 各 MRI 中に、いくつかの取得モダリティに従って異なるシーケンスが実行されます。 構造シーケンス (T1 および T2、MPRAGE) は、参加者の萎縮および/または血管病変の形で病変を強調表示しますが、これも個人差の影響を受けます。 検査には、8 つのモダリティ (R1、R2、拡散テンソルでの半径方向および軸方向の拡散、NODDI による神経突起の分散、配向および密度指数、高分子プロトン分率、磁化率および R2* の測定) による定量的マルチパラメータ収集も含まれます。組織の特性を特徴づけます。 機能的イメージング（安静時、映画鑑賞中、ASL、BOLD、およびマルチバンドでの認知課題の実行中）により、主要エンドポイントである機能的接続性の分析が可能になります。 |
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他の：遅発性うつ病 (LOD)
活動性または寛解したアネルギー性うつ病を患い、厳密に60歳以前にうつ病エピソードの病歴を持たない高齢のうつ病患者（60歳以上90歳未満）。
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2 MRI 検査は、Siemens Vida® MRI (Siemens®、エアランゲン、ドイツ) 3 テスラで実施されます。 この研究では、造影剤の注入を必要とする MRI 検査はありません。 各 MRI 中に、いくつかの取得モダリティに従って異なるシーケンスが実行されます。 構造シーケンス (T1 および T2、MPRAGE) は、参加者の萎縮および/または血管病変の形で病変を強調表示しますが、これも個人差の影響を受けます。 検査には、8 つのモダリティ (R1、R2、拡散テンソルでの半径方向および軸方向の拡散、NODDI による神経突起の分散、配向および密度指数、高分子プロトン分率、磁化率および R2* の測定) による定量的マルチパラメータ収集も含まれます。組織の特性を特徴づけます。 機能的イメージング（安静時、映画鑑賞中、ASL、BOLD、およびマルチバンドでの認知課題の実行中）により、主要エンドポイントである機能的接続性の分析が可能になります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VTA - 中脳辺縁系の機能的接続
時間枠：1日目
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部分集団レベルで観察された、腹側被蓋野（VTA）と中脳辺縁系の領域（すなわち、腹側線条体および淡蒼球、扁桃体、および前帯状皮質下［ブロードマン野25の個別分析あり］および腹内側前頭前皮質）との間の機能的接続性)、ROI 対 ROI 分析によって取得されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中脳辺縁系の灌流
時間枠：1日目
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関心領域（つまり、腹側被蓋野、腹側線条体および淡蒼球、扁桃体、前帯状皮質下［ブロードマン野25の個別分析あり］および腹内側前頭前皮質）における動脈スピンラベリング（ASL）によって測定された平均脳灌流速度。
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1日目
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中脳辺縁系の灌流
時間枠：13日目
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関心領域（つまり、腹側被蓋野、腹側線条体および淡蒼球、扁桃体、前帯状皮質下［ブロードマン野25の個別分析あり］および腹内側前頭前皮質）における動脈スピンラベリング（ASL）によって測定された平均脳灌流速度。
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13日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：1日目
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R1
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1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：13日目
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R1
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13日目
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Θ / β 乗比
時間枠：1日目
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Θ バンドと β バンドのパワー間の比率における変動の周波数と最大強度。
この分析は、取得中の警戒の変動に関連する領域の位置を特定できるようにすることを目的としています。
この位置特定は、私たちのチームによってすでに公開されている方法論と分析パラメーターによって可能になります。
部分母集団レベルで取得された MRI 位置マップが比較されます。
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1日目
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Θ / β 乗比
時間枠：13日目
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Θ バンドと β バンドのパワー間の比率における変動の周波数と最大強度。
この分析は、取得中の警戒の変動に関連する領域の位置を特定できるようにすることを目的としています。
この位置特定は、私たちのチームによってすでに公開されている方法論と分析パラメーターによって可能になります。
部分母集団レベルで取得された MRI 位置マップが比較されます。
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13日目
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中脳辺縁系 - 脳全体の機能的接続
時間枠：1日目
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中脳辺縁系の領域（主要結果測定に従って定義）と脳の残りの部分の間の部分集団レベルで観察された機能的接続性。シードからボクセルまでの解析によって得られます。 シードは、中脳辺縁系の領域になります（つまり、腹側線条体と淡蒼球、扁桃体、前帯状皮質下（ブロードマン野25の個別分析あり）、腹内側前頭前皮質と黒質）。 解析領域は脳全体となります。 |
1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：1日目
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拡散テンソルの半径方向および軸方向の拡散
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1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：13日目
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R2
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13日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：1日目
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R2
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1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：13日目
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拡散テンソルの半径方向および軸方向の拡散
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13日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：1日目
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分散指数
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1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：13日目
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分散指数
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13日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：1日目
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NODDIによる神経突起の方向と密度
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1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：13日目
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NODDIによる神経突起の方向と密度
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13日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：1日目
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高分子プロトン画分
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1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：13日目
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高分子プロトン画分
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13日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：1日目
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磁化率とR2の測定
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1日目
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腹側被蓋野のマルチパラメトリック MRI で測定された定量的パラメータ
時間枠：13日目
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磁化率とR2の測定
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13日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor、Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 9203
- 2024-A02236-41 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。