Identifiering av kronisk anergisk depression - Utforskning av magnetisk resonanstomografi hos äldre av egenskaper relaterade till debut (CAnD'ID-METRO)
Identifiering av dragmarkörer som skiljer sen depression från tidig depression vid kronisk anergisk depression hos äldre
Depression hos äldre, eller "sen-livsdepression" (LLD), anses ofta vara homogen, legitimerande standardiserad behandling. Ändå tyder litteraturen på att det finns olika former av LLD, med olika patofysiologi, förlopp och behandling.
Vår erfarenhet har lett oss till att identifiera en "anergisk" form, kännetecknad av adynami och anhedoni (anergisk depression, AND). Den är starkt representerad bland LLD och motstår lätt de vanliga antidepressiva medlen, så att dess förlopp ofta är kroniskt. Tack vare "Chronic Anergic Depression Open Trial" kunde utredarna visa att AnD svarar på dopaminerga (DA) molekyler. Därför antog invastigatorerna en patofysiologi kopplad till dysfunktion av det mesolimbiska DA-systemet.
Alla patienter skulle dock inte presentera samma form: två undergrupper kunde isoleras, var och en bidrar lika mycket. Den första motsvarar patienter för vilka episoden är ett återfall, den så kallade "early onset depression" (EOD). Den första episoden inträffar vid 34 ±16 års ålder och är ofta förknippad med en personlighetsstörning (73%). Indexepisoden varar vanligtvis 6 ±3 år och är vanligtvis förknippad med ångest (96%).
Den andra gruppen motsvarar uppkomsten av primär depression efter 60 års ålder, känd som "sen depression" (LOD). Indexepisoden inträffar vid cirka 71 ±6 års ålder, hos personer utan premorbida personlighetsstörningar. Episoden är kortare (3 ±1 år) och ångest är frekvent (75 %) men mindre markant. Dessa patienter visade en hög benägenhet för ett förlopp som var kompatibelt med synukleinopatier, men ofta mindre snabbt än de klassiska formerna av dessa sjukdomar.
Utredarna antar att inom And, EOD och LOD uppvisar olika patofysiologi, och att denna skillnad är observerbar på funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT): LOD-patienter bör uppvisa en större minskning av funktionell anslutning i det mesolimbiska systemet. Utredarna gör den underordnade hypotesen att LODs också visar en strukturell förändring som kan observeras med andra typer av MRI-mätningar, dvs multiparametrisk avbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Telefonnummer: +33388116921
- E-post: l.jeanjean@unistra.fr
Studieorter
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankrike, 67000
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- Telefonnummer: 0033388116353
- E-post: l.jeanjean@unistra.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 60 (inklusive) till 90 år (exklusivt)
Patient som uppvisar aktiv eller remitterad anergisk depression enligt de operativa kriterierna för "Chronic Anergic Depression Open Trial" (1) bekräftat av två psykiatriker involverade i studien:
- Tidig depression (EOD) grupp: med minst en historia av depression före 60 års ålder
- Sen depression (LOD) grupp: ingen historia av depression före 60 års ålder
- Patienten kan förstå målen/riskerna med forskningen och ge informerat samtycke
- Patient ansluten till ett socialt skyddssystem för sjukförsäkring, förmånstagare eller anhörig
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation för en MR-undersökning (inklusive klaustrofobi)*
- Psykiatrisk eller organisk samsjuklighet som kan störa tolkningen av resultat (t.ex. neurovaskulär sjukdom, psykotisk störning, bevisad neurodegenerativ sjukdom)
- Samtidig behandling som kan störa tolkningen av resultat (t.ex. interferoner, kortikosteroider)
- Patient i uteslutningsperiod (från en tidigare eller aktuell studie)
- Nuvarande skyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
- Patient under lagligt skydd * närvaro av icke-borttagbar ferromagnetisk främmande kropp, protes, pacemaker, defibrillator, neurostimuleringsenhet, mediciner som levereras av en implanterad pump, vaskulär klämma eller stent, hjärtklaff eller ventrikulär shunt, implanterad enhet inkompatibel med 3 Tesla MRI-undersökning, klaustrofobi, epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tidig depression (EOD)
Äldre deprimerade patienter (≥ 60 år och < 90 år) som lider av aktiv eller remitterad anergisk depression och som har minst en historia av en depressiv episod strikt före 60 års ålder
|
2 MRT-undersökningar kommer att utföras på en Siemens Vida® MRT (Siemens®, Erlangen, Tyskland) 3 Tesla. Under denna studie kräver ingen MRT-undersökning injektion av ett kontrastmedel. Olika sekvenser, enligt flera förvärvsmodaliteter, kommer att utföras under varje MRT. De strukturella sekvenserna (T1 och T2, MPRAGE) kommer att belysa eventuella lesioner i form av atrofier och/eller vaskulära lesioner hos deltagarna, även föremål för interindividuella skillnader. Undersökningen kommer också att involvera en kvantitativ multiparametrisk inhämtning med 8 modaliteter (R1, R2, Radial och Axial Diffusion in Diffusion Tensor, dispersion, orientering och densitetsindex för neuriter av NODDI, den makromolekylära protonfraktionen, mätning av magnetisk susceptibilitet och R2*) karakterisera vävnadsegenskaper. Funktionell bildbehandling (i viloläge, under filmvisning och utförande av kognitiva uppgifter i ASL, BOLD och multiband) kommer att möjliggöra analys av den primära slutpunkten - funktionell anslutning, |
|
Övrig: Sen depression (LOD)
Äldre deprimerade patienter (≥ 60 år och < 90 år) som lider av aktiv eller remitterad anergisk depression och som inte har en historia av en depressiv episod strikt före 60 års ålder.
|
2 MRT-undersökningar kommer att utföras på en Siemens Vida® MRT (Siemens®, Erlangen, Tyskland) 3 Tesla. Under denna studie kräver ingen MRT-undersökning injektion av ett kontrastmedel. Olika sekvenser, enligt flera förvärvsmodaliteter, kommer att utföras under varje MRT. De strukturella sekvenserna (T1 och T2, MPRAGE) kommer att belysa eventuella lesioner i form av atrofier och/eller vaskulära lesioner hos deltagarna, även föremål för interindividuella skillnader. Undersökningen kommer också att involvera en kvantitativ multiparametrisk inhämtning med 8 modaliteter (R1, R2, Radial och Axial Diffusion in Diffusion Tensor, dispersion, orientering och densitetsindex för neuriter av NODDI, den makromolekylära protonfraktionen, mätning av magnetisk susceptibilitet och R2*) karakterisera vävnadsegenskaper. Funktionell bildbehandling (i viloläge, under filmvisning och utförande av kognitiva uppgifter i ASL, BOLD och multiband) kommer att möjliggöra analys av den primära slutpunkten - funktionell anslutning, |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VTA - mesolimbiskt system funktionell anslutning
Tidsram: Dag 1
|
Funktionell anslutning, observerad på subpopulationsnivå, mellan det ventrala tegmentala området (VTA) och regioner i det mesolimbiska systemet (d.v.s.: ventral striatum och pallidum, amygdala och subgenual anterior cingulate [med separat analys av Brodmann område 25] och ventromediala prefrontala cortex ), erhållen genom ROI till ROI-analys.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusion av det mesolimbiska systemet
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnittlig cerebral perfusionshastighet mätt med arteriell spinnmärkning (ASL) i områden av intresse (dvs: ventralt tegmentalt område, ventralt striatum och pallidum, amygdala och subgenual anterior cingulate [med separat analys av Brodmann område 25] och ventromedial prefrontal cortex).
|
Dag 1
|
|
Perfusion av det mesolimbiska systemet
Tidsram: Dag 13
|
Genomsnittlig cerebral perfusionshastighet mätt med arteriell spinnmärkning (ASL) i områden av intresse (dvs: ventralt tegmentalt område, ventralt striatum och pallidum, amygdala och subgenual anterior cingulate [med separat analys av Brodmann område 25] och ventromedial prefrontal cortex).
|
Dag 13
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 1
|
R1
|
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 13
|
R1
|
Dag 13
|
|
Θ / β potensförhållande
Tidsram: Dag 1
|
Frekvens och maximal intensitet av fluktuationer i förhållandet mellan potenserna i θ- och β-banden.
Denna analys syftar till att möjliggöra lokalisering av de regioner som är förknippade med fluktuationer i vaksamhet under förvärv.
Denna lokalisering kommer att tillåtas av en metod och analysparametrar som redan publicerats av vårt team.
MRT-lokaliseringskartorna som erhållits på subpopulationsnivå kommer att jämföras.
|
Dag 1
|
|
Θ / β potensförhållande
Tidsram: Dag 13
|
Frekvens och maximal intensitet av fluktuationer i förhållandet mellan potenserna i θ- och β-banden.
Denna analys syftar till att möjliggöra lokalisering av de regioner som är förknippade med fluktuationer i vaksamhet under förvärv.
Denna lokalisering kommer att tillåtas av en metod och analysparametrar som redan publicerats av vårt team.
MRT-lokaliseringskartorna som erhållits på subpopulationsnivå kommer att jämföras.
|
Dag 13
|
|
Mesolimbiska systemet - funktionell anslutning av hela hjärnan
Tidsram: Dag 1
|
Funktionell anslutning, observerad på subpopulationsnivå, mellan regioner i det mesolimbiska systemet (enligt definitionen enligt det primära utfallsmåttet) och resten av hjärnan, erhållen genom frön-till-voxel-analys. Fröna kommer att vara regionerna i det mesolimbiska systemet (d.v.s.: ventral striatum och pallidum, amygdala, subgenuala främre cingulate cortex [med separat analys av Brodmann område 25] och ventromediala prefrontala cortex och substantia nigra). Analysområdet kommer att vara hela hjärnan. |
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 1
|
Radiell och axiell diffusion i diffusionstensor
|
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 13
|
R2
|
Dag 13
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 1
|
R2
|
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 13
|
Radiell och axiell diffusion i diffusionstensor
|
Dag 13
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 1
|
Spridningsindex
|
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 13
|
Spridningsindex
|
Dag 13
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 1
|
Orientering och densitet av neuriter av NODDI
|
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 13
|
Orientering och densitet av neuriter av NODDI
|
Dag 13
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 1
|
Makromolekylär protonfraktion
|
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 13
|
Makromolekylär protonfraktion
|
Dag 13
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av magnetisk susceptibilitet och R2
|
Dag 1
|
|
Kvantitativa parametrar uppmätta i multiparametrisk MRT i det ventrala tegmentala området
Tidsram: Dag 13
|
Mätning av magnetisk susceptibilitet och R2
|
Dag 13
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9203
- 2024-A02236-41 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .