Identification de la dépression anergique chronique - Exploration par imagerie par résonance magnétique chez les personnes âgées des traits liés à l'apparition (CAnD'ID-METRO)
Identification de marqueurs de traits différenciant la dépression d'apparition tardive de la dépression d'apparition précoce dans la dépression anergique chronique chez les personnes âgées
La dépression chez les personnes âgées, ou « dépression tardive » (LLD), est souvent considérée comme homogène, légitimant un traitement standardisé. Pourtant, la littérature suggère qu’il existe différentes formes de LLD, avec une physiopathologie, une évolution et un traitement différents.
Notre expérience nous a amené à identifier une forme « anergique », marquée par l'adynamie et l'anhédonie (dépression anergique, AnD). Très représentée parmi les LLD, elle résiste volontiers aux antidépresseurs habituels, si bien que son évolution est souvent chronique. Grâce au « Chronic Anergic Depression Open Trial », les enquêteurs ont pu montrer que l'AnD répond aux molécules dopaminergiques (DA). Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse d'une physiopathologie liée à un dysfonctionnement du système mésolimbique DA.
Cependant, tous les patients ne présenteraient pas la même forme : deux sous-groupes pourraient être isolés, chacun contribuant à parts égales. Le premier correspond aux patients pour lesquels l'épisode est une récidive, ce qu'on appelle la « dépression précoce » (EOD). Le premier épisode survient à 34 ± 16 ans et est fréquemment associé à un trouble de la personnalité (73 %). L'épisode index dure généralement 6 ± 3 ans et est généralement associé à de l'anxiété (96 %).
Le deuxième groupe correspond à l’apparition d’une dépression primaire après 60 ans, dite « dépression tardive » (LOD). L'épisode index survient vers l'âge de 71 ± 6 ans, chez des personnes ne présentant pas de troubles de la personnalité prémorbides. L'épisode est plus court (3 ± 1 ans) et l'anxiété est fréquente (75 %) mais moins marquée. Ces patients présentaient une forte propension à une évolution compatible avec les synucléinopathies, mais souvent moins rapide que celle des formes classiques de ces maladies.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au sein de l'AnD, l'EOD et la LOD présentent des physiopathologies différentes, et que cette différence est observable sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle : les patients LOD devraient présenter une plus grande réduction de la connectivité fonctionnelle dans le système mésolimbique. Les enquêteurs font l'hypothèse subsidiaire que les LOD montrent également une altération structurelle observable avec d'autres types de mesures IRM, c'est-à-dire l'imagerie multiparamétrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Numéro de téléphone: +33388116921
- E-mail: l.jeanjean@unistra.fr
Lieux d'étude
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, France, 67000
- Recrutement
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- Numéro de téléphone: 0033388116353
- E-mail: l.jeanjean@unistra.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient âgé de 60 ans (inclus) à 90 ans (exclusif)
Patient présentant une dépression anergique active ou en rémission selon les critères opérationnels du « Chronic Anergic Depression Open Trial » (1) confirmés par deux psychiatres impliqués dans l'étude :
- Groupe Dépression précoce (EOD) : avec au moins un antécédent de dépression avant 60 ans
- Groupe Dépression tardive (LOD) : aucun antécédent de dépression avant 60 ans
- Patient capable de comprendre les objectifs/risques de la recherche et de donner son consentement éclairé
- Patient affilié à un régime de protection sociale de l'assurance maladie, bénéficiaire ou personne à charge
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à une IRM (y compris claustrophobie)*
- Comorbidité psychiatrique ou organique pouvant interférer avec l'interprétation des résultats (ex. maladie neurovasculaire, trouble psychotique, maladie neurodégénérative avérée)
- Traitement concomitant pouvant interférer avec l'interprétation des résultats (par ex. interférons, corticostéroïdes)
- Patient en période d'exclusion (d'une étude précédente ou en cours)
- Mesure de protection en cours (curatelle, curatelle)
- Patient sous protection légale * présence de corps étranger ferromagnétique non amovible, prothèse, stimulateur cardiaque, défibrillateur, appareil de neurostimulation, médicaments délivrés par pompe implantée, clip vasculaire ou stent, valvule cardiaque ou shunt ventriculaire, dispositif implanté incompatible avec l'examen IRM 3 Tesla, claustrophobie, épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Dépression précoce (EOD)
Patients déprimés âgés (≥ 60 ans et < 90 ans) souffrant de dépression anergique active ou en rémission et ayant au moins un antécédent d'épisode dépressif strictement avant l'âge de 60 ans
|
2 examens IRM seront réalisés sur un Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Allemagne) 3 Tesla. Lors de cette étude, aucun examen IRM ne nécessite l’injection d’un produit de contraste. Différentes séquences, selon plusieurs modalités d'acquisition, seront réalisées lors de chaque IRM. Les séquences structurelles (T1 et T2, MPRAGE) mettront en évidence d'éventuelles lésions sous forme d'atrophies et/ou de lésions vasculaires chez les participants, également soumises à des différences inter-individuelles. L'examen comportera également une acquisition multiparamétrique quantitative avec 8 modalités (R1, R2, Diffusion Radiale et Axiale en Tenseur de Diffusion, indice de dispersion, d'orientation et de densité des neurites par NODDI, la Fraction Macromoléculaire Protonique, mesure de la susceptibilité magnétique et R2*) pour caractériser les propriétés des tissus. L'imagerie fonctionnelle (au repos, lors du visionnage d'un film et de l'exécution de tâches cognitives en ASL, BOLD et multibande) permettra d'analyser le critère d'évaluation principal - la connectivité fonctionnelle, |
|
Autre: Dépression tardive (LOD)
Patients déprimés âgés (≥ 60 ans et < 90 ans) souffrant de dépression anergique active ou en rémission et n'ayant pas d'antécédents d'épisode dépressif strictement avant l'âge de 60 ans.
|
2 examens IRM seront réalisés sur un Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Allemagne) 3 Tesla. Lors de cette étude, aucun examen IRM ne nécessite l’injection d’un produit de contraste. Différentes séquences, selon plusieurs modalités d'acquisition, seront réalisées lors de chaque IRM. Les séquences structurelles (T1 et T2, MPRAGE) mettront en évidence d'éventuelles lésions sous forme d'atrophies et/ou de lésions vasculaires chez les participants, également soumises à des différences inter-individuelles. L'examen comportera également une acquisition multiparamétrique quantitative avec 8 modalités (R1, R2, Diffusion Radiale et Axiale en Tenseur de Diffusion, indice de dispersion, d'orientation et de densité des neurites par NODDI, la Fraction Macromoléculaire Protonique, mesure de la susceptibilité magnétique et R2*) pour caractériser les propriétés des tissus. L'imagerie fonctionnelle (au repos, lors du visionnage d'un film et de l'exécution de tâches cognitives en ASL, BOLD et multibande) permettra d'analyser le critère d'évaluation principal - la connectivité fonctionnelle, |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VTA - connectivité fonctionnelle du système mésolimbique
Délai: Jour 1
|
Connectivité fonctionnelle, observée au niveau de la sous-population, entre l'aire tegmentale ventrale (VTA) et les régions du système mésolimbique (c'est-à-dire : striatum et pallidum ventraux, amygdale et cingulaire antérieur sous-génuel [avec analyse séparée de l'aire de Brodmann 25] et cortex préfrontal ventromédian ), obtenu par analyse ROI à ROI.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion du système mésolimbique
Délai: Jour 1
|
Taux de perfusion cérébrale moyens mesurés par marquage du spin artériel (ASL) dans les régions d'intérêt (c'est-à-dire : zone tegmentale ventrale, striatum et pallidum ventraux, amygdale et cingulaire antérieur sous-génuel [avec analyse séparée de la zone de Brodmann 25] et cortex préfrontal ventromédian).
|
Jour 1
|
|
Perfusion du système mésolimbique
Délai: Jour 13
|
Taux de perfusion cérébrale moyens mesurés par marquage du spin artériel (ASL) dans les régions d'intérêt (c'est-à-dire : zone tegmentale ventrale, striatum et pallidum ventraux, amygdale et cingulaire antérieur sous-génuel [avec analyse séparée de la zone de Brodmann 25] et cortex préfrontal ventromédian).
|
Jour 13
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 1
|
R1
|
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 13
|
R1
|
Jour 13
|
|
Rapport des puissances Θ / β
Délai: Jour 1
|
Fréquence et intensité maximale des fluctuations du rapport entre les puissances dans les bandes θ et β.
Cette analyse vise à permettre la localisation des régions associées à des fluctuations de vigilance lors de l'acquisition.
Cette localisation sera permise par une méthodologie et des paramètres d'analyse déjà publiés par notre équipe.
Les cartes de localisation IRM obtenues au niveau de la sous-population seront comparées.
|
Jour 1
|
|
Rapport des puissances Θ / β
Délai: Jour 13
|
Fréquence et intensité maximale des fluctuations du rapport entre les puissances dans les bandes θ et β.
Cette analyse vise à permettre la localisation des régions associées à des fluctuations de vigilance lors de l'acquisition.
Cette localisation sera permise par une méthodologie et des paramètres d'analyse déjà publiés par notre équipe.
Les cartes de localisation IRM obtenues au niveau de la sous-population seront comparées.
|
Jour 13
|
|
Système mésolimbique - connectivité fonctionnelle du cerveau entier
Délai: Jour 1
|
Connectivité fonctionnelle, observée au niveau de la sous-population, entre les régions du système mésolimbique (telle que définie selon le critère de jugement principal) et le reste du cerveau, obtenue par analyse graine-voxel. Les graines seront les régions du système mésolimbique (c'est-à-dire : le striatum et le pallidum ventraux, l'amygdale, le cortex cingulaire antérieur sous-génuel [avec analyse séparée de la zone de Brodmann 25] et le cortex préfrontal ventromédian et la substance noire). La zone d'analyse sera l'ensemble du cerveau. |
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 1
|
Diffusion radiale et axiale dans le tenseur de diffusion
|
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 13
|
R2
|
Jour 13
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 1
|
R2
|
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 13
|
Diffusion radiale et axiale dans le tenseur de diffusion
|
Jour 13
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 1
|
Indice de dispersion
|
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 13
|
Indice de dispersion
|
Jour 13
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 1
|
Orientation et densité des neurites par NODDI
|
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 13
|
Orientation et densité des neurites par NODDI
|
Jour 13
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 1
|
Fraction protonique macromoléculaire
|
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 13
|
Fraction protonique macromoléculaire
|
Jour 13
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 1
|
Mesure de susceptibilité magnétique et R2
|
Jour 1
|
|
Paramètres quantitatifs mesurés en IRM multiparamétrique dans l'aire tegmentale ventrale
Délai: Jour 13
|
Mesure de susceptibilité magnétique et R2
|
Jour 13
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9203
- 2024-A02236-41 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .