Identifikasjon av kronisk anergisk depresjon - Utforskning av magnetisk resonansbilde hos eldre av egenskaper relatert til debut (CAnD'ID-METRO)
Identifisering av trekkmarkører som skiller sent depresjon fra tidlig depresjon ved kronisk anergisk depresjon hos eldre
Depresjon hos eldre, eller «senlivsdepresjon» (LLD), anses ofte for å være homogen, legitimerende standardisert behandling. Likevel antyder litteraturen at det finnes ulike former for LLD, med ulik patofysiologi, forløp og behandling.
Vår erfaring har ført til at vi har identifisert en "anergisk" form, preget av adynami og anhedoni (anergisk depresjon, AndD). Høyt representert blant LLD-er, motstår den lett de vanlige antidepressiva, slik at forløpet ofte er kronisk. Takket være «Chronic Anergic Depression Open Trial», kunne etterforskerne vise at AnD reagerer på dopaminerge (DA) molekyler. Derfor antok invastigatorene en patofysiologi knyttet til dysfunksjon av det mesolimbiske DA-systemet.
Imidlertid vil ikke alle pasienter presentere samme form: to undergrupper kan isoleres, som hver bidrar likt. Den første tilsvarer pasienter der episoden er et tilbakefall, den såkalte «early onset depression» (EOD). Den første episoden inntreffer ved 34 ±16 års alder og er ofte forbundet med en personlighetsforstyrrelse (73%). Indeksepisoden varer vanligvis i 6 ±3 år og er typisk assosiert med angst (96 %).
Den andre gruppen tilsvarer utbruddet av primær depresjon etter fylte 60 år, kjent som «late onset depression» (LOD). Indeksepisoden inntreffer rundt 71 ±6 års alder, hos personer uten premorbide personlighetsforstyrrelser. Episoden er kortere (3 ±1 år) og angst er hyppig (75 %), men mindre markert. Disse pasientene viste en høy tilbøyelighet til et forløp forenlig med synukleinopatier, men ofte mindre raskt enn for de klassiske formene av disse sykdommene.
Etterforskerne antar at innenfor And, presenterer EOD og LOD forskjellige patofysiologier, og at denne forskjellen er observerbar på funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI): LOD-pasienter bør presentere en større reduksjon i funksjonell tilkobling i det mesolimbiske systemet. Etterforskerne gjør den subsidiære hypotesen at LOD-er også viser en strukturell endring som kan observeres med andre typer MR-målinger, det vil si multiparametrisk avbildning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Telefonnummer: +33388116921
- E-post: l.jeanjean@unistra.fr
Studiesteder
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankrike, 67000
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- Telefonnummer: 0033388116353
- E-post: l.jeanjean@unistra.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient i alderen 60 (inklusive) til 90 år (eksklusivt)
Pasient som har aktiv eller remittert anergisk depresjon i henhold til operasjonskriteriene for "Chronic Anergic Depression Open Trial" (1) bekreftet av to psykiatere involvert i studien:
- Tidlig depresjon (EOD) gruppe: med minst én historie med depresjon før 60 år
- Late Onset Depression (LOD) gruppe: ingen historie med depresjon før fylte 60 år
- Pasienten er i stand til å forstå målene/risikoene for forskningen og gi informert samtykke
- Pasient tilknyttet en helseforsikringsordning, begunstiget eller forsørget
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR-skanning (inkludert klaustrofobi)*
- Psykiatrisk eller organisk komorbiditet som kan forstyrre tolkningen av resultater (f. nevrovaskulær sykdom, psykotisk lidelse, påvist nevrodegenerativ sykdom)
- Samtidig behandling som kan forstyrre tolkningen av resultater (f.eks. interferoner, kortikosteroider)
- Pasient i eksklusjonsperiode (fra en tidligere eller nåværende studie)
- Gjeldende beskyttelsestiltak (kuratorskap, vergemål)
- Pasient under juridisk beskyttelse * tilstedeværelse av ikke-uttakbart ferromagnetisk fremmedlegeme, protese, pacemaker, defibrillator, nevrostimuleringsenhet, medisiner levert av en implantert pumpe, vaskulær klips eller stent, hjerteklaff eller ventrikkelshunt, implantert enhet inkompatibel med 3 Tesla MR-undersøkelse, klaustrofobi, epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tidlig depresjon (EOD)
Eldre deprimerte pasienter (≥ 60 år og < 90 år) som lider av aktiv eller remittert anergisk depresjon og som har minst én historie med en depressiv episode strengt tatt før fylte 60 år
|
2 MR-undersøkelser vil bli utført på en Siemens Vida® MR (Siemens®, Erlangen, Tyskland) 3 Tesla. Under denne studien krever ingen MR-undersøkelse injeksjon av et kontrastmiddel. Ulike sekvenser, i henhold til flere innsamlingsmodaliteter, vil bli utført under hver MR. De strukturelle sekvensene (T1 og T2, MPRAGE) vil fremheve eventuelle lesjoner i form av atrofier og/eller vaskulære lesjoner hos deltakerne, også underlagt interindividuelle forskjeller. Undersøkelsen vil også involvere en kvantitativ multiparametrisk innhenting med 8 modaliteter (R1, R2, Radial og Axial Diffusion in Diffusion Tensor, dispersjon, orientering og tetthetsindeks av neuritter av NODDI, den makromolekylære protonfraksjonen, måling av magnetisk susceptibilitet og R2*) karakterisere vevsegenskaper. Funksjonell bildebehandling (i hviletilstand, under filmvisning og utførelse av kognitive oppgaver i ASL, BOLD og multiband) vil tillate analyse av det primære endepunktet - funksjonell tilkobling, |
|
Annen: Sen depresjon (LOD)
Eldre deprimerte pasienter (≥ 60 år og < 90 år) som lider av aktiv eller remittert anergisk depresjon og som ikke har en historie med en depressiv episode strengt tatt før fylte 60 år.
|
2 MR-undersøkelser vil bli utført på en Siemens Vida® MR (Siemens®, Erlangen, Tyskland) 3 Tesla. Under denne studien krever ingen MR-undersøkelse injeksjon av et kontrastmiddel. Ulike sekvenser, i henhold til flere innsamlingsmodaliteter, vil bli utført under hver MR. De strukturelle sekvensene (T1 og T2, MPRAGE) vil fremheve eventuelle lesjoner i form av atrofier og/eller vaskulære lesjoner hos deltakerne, også underlagt interindividuelle forskjeller. Undersøkelsen vil også involvere en kvantitativ multiparametrisk innhenting med 8 modaliteter (R1, R2, Radial og Axial Diffusion in Diffusion Tensor, dispersjon, orientering og tetthetsindeks av neuritter av NODDI, den makromolekylære protonfraksjonen, måling av magnetisk susceptibilitet og R2*) karakterisere vevsegenskaper. Funksjonell bildebehandling (i hviletilstand, under filmvisning og utførelse av kognitive oppgaver i ASL, BOLD og multiband) vil tillate analyse av det primære endepunktet - funksjonell tilkobling, |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VTA - mesolimbisk system funksjonell tilkobling
Tidsramme: Dag 1
|
Funksjonell tilkobling, observert på subpopulasjonsnivå, mellom det ventrale tegmentale området (VTA) og regionene i det mesolimbiske systemet (dvs.: ventral striatum og pallidum, amygdala og subgenual anterior cingulate [med separat analyse av Brodmann område 25] og ventromedial prefrontal cortex ), oppnådd ved ROI til ROI-analyse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjon av det mesolimbiske systemet
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig cerebral perfusjonshastighet målt ved arteriell spinnmerking (ASL) i områder av interesse (dvs.: ventral tegmental område, ventral striatum og pallidum, amygdala og subgenual anterior cingulate [med separat analyse av Brodmann område 25] og ventromedial prefrontal cortex).
|
Dag 1
|
|
Perfusjon av det mesolimbiske systemet
Tidsramme: Dag 13
|
Gjennomsnittlig cerebral perfusjonshastighet målt ved arteriell spinnmerking (ASL) i områder av interesse (dvs.: ventral tegmental område, ventral striatum og pallidum, amygdala og subgenual anterior cingulate [med separat analyse av Brodmann område 25] og ventromedial prefrontal cortex).
|
Dag 13
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 1
|
R1
|
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 13
|
R1
|
Dag 13
|
|
Θ / β potensforhold
Tidsramme: Dag 1
|
Frekvens og maksimal intensitet av fluktuasjoner i forholdet mellom potensene i θ- og β-bånd.
Denne analysen tar sikte på å tillate lokalisering av regionene knyttet til svingninger i årvåkenhet under oppkjøp.
Denne lokaliseringen vil tillates av en metodikk og analyseparametere som allerede er publisert av teamet vårt.
MR-lokaliseringskartene innhentet på delpopulasjonsnivå vil bli sammenlignet.
|
Dag 1
|
|
Θ / β potensforhold
Tidsramme: Dag 13
|
Frekvens og maksimal intensitet av fluktuasjoner i forholdet mellom potensene i θ- og β-bånd.
Denne analysen tar sikte på å tillate lokalisering av regionene knyttet til svingninger i årvåkenhet under oppkjøp.
Denne lokaliseringen vil tillates av en metodikk og analyseparametere som allerede er publisert av teamet vårt.
MR-lokaliseringskartene oppnådd på delpopulasjonsnivå vil bli sammenlignet.
|
Dag 13
|
|
Mesolimbisk system - funksjonell tilkobling av hele hjernen
Tidsramme: Dag 1
|
Funksjonell tilkobling, observert på subpopulasjonsnivå, mellom regioner av det mesolimbiske systemet (som definert i henhold til det primære utfallsmålet) og resten av hjernen, oppnådd ved frø-til-voxel-analyse. Frøene vil være regionene i det mesolimbiske systemet (dvs.: ventral striatum og pallidum, amygdala, subgenual anterior cingulate cortex [med separat analyse av Brodmann område 25] og ventromedial prefrontal cortex og substantia nigra). Analyseområdet vil være hele hjernen. |
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 1
|
Radiell og aksial diffusjon i diffusjonstensor
|
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 13
|
R2
|
Dag 13
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 1
|
R2
|
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 13
|
Radiell og aksial diffusjon i diffusjonstensor
|
Dag 13
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 1
|
Spredningsindeks
|
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 13
|
Spredningsindeks
|
Dag 13
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 1
|
Orientering og tetthet av neuritter av NODDI
|
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 13
|
Orientering og tetthet av neuritter av NODDI
|
Dag 13
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 1
|
Makromolekylær protonfraksjon
|
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 13
|
Makromolekylær protonfraksjon
|
Dag 13
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 1
|
Måling av magnetisk susceptibilitet og R2
|
Dag 1
|
|
Kvantitative parametere målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale området
Tidsramme: Dag 13
|
Måling av magnetisk susceptibilitet og R2
|
Dag 13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9203
- 2024-A02236-41 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .