Выявление хронической анергической депрессии — магнитно-резонансная томография. Исследование признаков, связанных с началом у пожилых людей. (CAnD'ID-METRO)
Идентификация черт-маркеров, позволяющих дифференцировать депрессию с поздним началом от депрессии с ранним началом при хронической анергической депрессии у пожилых людей
Депрессия у пожилых людей, или «депрессия позднего возраста» (LLD), часто считается однородным заболеванием, оправдывающим стандартизированное лечение. Тем не менее, литература предполагает, что существуют разные формы LLD с разной патофизиологией, течением и лечением.
Наш опыт привел нас к выявлению «анергической» формы, характеризующейся адинамией и ангедонией (анергическая депрессия, АнД). Широко представленный среди ЛЛД, он легко устойчив к обычным антидепрессантам, поэтому его течение часто бывает хроническим. Благодаря «Открытому исследованию хронической анергической депрессии» исследователи смогли показать, что АН реагирует на дофаминергические (ДА) молекулы. Поэтому исследователи предположили, что патофизиология связана с дисфункцией мезолимбической DA-системы.
Однако не все пациенты будут иметь одинаковую форму: можно выделить две подгруппы, каждая из которых вносит одинаковый вклад. Первый соответствует пациентам, у которых эпизод представляет собой рецидив, так называемую «депрессию с ранним началом» (РНД). Первый эпизод возникает в возрасте 34 ± 16 лет и часто связан с расстройством личности (73%). Индексный эпизод обычно длится 6 ± 3 года и обычно связан с тревогой (96%).
Вторая группа соответствует началу первичной депрессии после 60 лет, известной как «депрессия с поздним началом» (ДД). Индексный эпизод возникает в возрасте около 71 ± 6 лет у людей без преморбидных расстройств личности. Эпизод короче (3 ± 1 год), тревога встречается часто (75%), но менее выражена. У этих больных наблюдалась высокая склонность к течению, совместимому с синуклеинопатиями, но зачастую менее быстрому, чем у классических форм этих заболеваний.
Исследователи предполагают, что в рамках AnD, EOD и LOD имеют разную патофизиологию, и что эта разница наблюдается при функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ): у пациентов с LOD должно наблюдаться большее снижение функциональных связей в мезолимбической системе. Исследователи выдвигают дополнительную гипотезу о том, что LOD также демонстрируют структурные изменения, наблюдаемые при других типах измерений МРТ, то есть при многопараметрической визуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Номер телефона: +33388116921
- Электронная почта: l.jeanjean@unistra.fr
Места учебы
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- Номер телефона: 0033388116353
- Электронная почта: l.jeanjean@unistra.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 60 (включительно) до 90 лет (исключительно)
Пациент с активной или ремиттированной анергической депрессией в соответствии с операционными критериями «Открытого исследования хронической анергической депрессии» (1), подтвержденными двумя психиатрами, участвовавшими в исследовании:
- Группа депрессии с ранним началом (EOD): по крайней мере, с одной депрессией в анамнезе до 60 лет.
- Группа поздней депрессии (LOD): отсутствие депрессии в анамнезе до 60 лет.
- Пациент способен понять цели/риски исследования и дать информированное согласие
- Пациент, участвующий в схеме социальной защиты медицинского страхования, бенефициар или иждивенец
Критерии исключения:
- Противопоказания к проведению МРТ (в т.ч. клаустрофобия)*
- Психиатрические или органические сопутствующие заболевания, которые могут помешать интерпретации результатов (например, нервно-сосудистые заболевания, психотические расстройства, доказанные нейродегенеративные заболевания)
- Сопутствующее лечение, которое может повлиять на интерпретацию результатов (например, интерфероны, кортикостероиды).
- Пациент в периоде исключения (из предыдущего или текущего исследования)
- Текущая мера защиты (попечительство, попечительство)
- Пациент под правовой защитой * наличие неудаляемого ферромагнитного инородного тела, протеза, кардиостимулятора, дефибриллятора, устройства нейростимуляции, лекарств, вводимых с помощью имплантированного насоса, сосудистого зажима или стента, сердечного клапана или желудочкового шунта, имплантированного устройства, несовместимого с исследованием МРТ 3 Тесла, клаустрофобия, эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Депрессия с ранним началом (EOD)
Пожилые пациенты с депрессией (≥ 60 лет и < 90 лет), страдающие активной или ремиттированной анергической депрессией и имеющие в анамнезе хотя бы один депрессивный эпизод строго до 60 лет.
|
2 МРТ-исследования будут проводиться на аппарате Siemens Vida® MRI (Siemens®, Эрланген, Германия) 3 Tesla. Во время этого исследования МРТ-исследование не требует введения контрастного вещества. Во время каждой МРТ будут выполняться различные последовательности в соответствии с несколькими способами получения данных. Структурные последовательности (T1 и T2, MPRAGE) выявят любые поражения в виде атрофий и/или сосудистых поражений у участников, которые также могут иметь индивидуальные различия. Обследование также будет включать количественное многопараметрическое исследование с 8 модальностями (R1, R2, радиальная и аксиальная диффузия в тензоре диффузии, индекс дисперсии, ориентации и плотности нейритов по NODDI, макромолекулярная фракция протонов, измерение магнитной восприимчивости и R2 *) для характеризуют свойства тканей. Функциональная визуализация (в состоянии покоя, во время просмотра фильмов и выполнения когнитивных задач в ASL, BOLD и многоканальном режиме) позволит проанализировать первичную конечную точку - функциональную связность, |
|
Другой: Депрессия с поздним началом (LOD)
Пожилые пациенты с депрессией (≥ 60 лет и < 90 лет), страдающие активной или ремиттированной анергической депрессией и не имеющие в анамнезе депрессивных эпизодов строго до 60 лет.
|
2 МРТ-исследования будут проводиться на аппарате Siemens Vida® MRI (Siemens®, Эрланген, Германия) 3 Tesla. Во время этого исследования МРТ-исследование не требует введения контрастного вещества. Во время каждой МРТ будут выполняться различные последовательности в соответствии с несколькими способами получения данных. Структурные последовательности (T1 и T2, MPRAGE) выявят любые поражения в виде атрофий и/или сосудистых поражений у участников, которые также могут иметь индивидуальные различия. Обследование также будет включать количественное многопараметрическое исследование с 8 модальностями (R1, R2, радиальная и аксиальная диффузия в тензоре диффузии, индекс дисперсии, ориентации и плотности нейритов по NODDI, макромолекулярная фракция протонов, измерение магнитной восприимчивости и R2 *) для характеризуют свойства тканей. Функциональная визуализация (в состоянии покоя, во время просмотра фильмов и выполнения когнитивных задач в ASL, BOLD и многоканальном режиме) позволит проанализировать первичную конечную точку - функциональную связность, |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВТА – функциональная связность мезолимбической системы
Временное ограничение: День 1
|
Функциональная связь, наблюдаемая на уровне субпопуляции, между вентральной покрышочной областью (ВТА) и областями мезолимбической системы (т.е.: вентральным полосатым телом и паллидумом, миндалевидным телом и субгенуальной передней поясной извилиной [с отдельным анализом области Бродмана 25] и вентромедиальной префронтальной корой ), полученные путем анализа рентабельности инвестиций.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия мезолимбической системы
Временное ограничение: День 1
|
Средние скорости перфузии головного мозга измеряются с помощью артериальной спиновой маркировки (ASL) в интересующих областях (т. е.: вентральная область покрышки, вентральное полосатое тело и паллидум, миндалевидное тело и субгенуальная передняя поясная извилина [с отдельным анализом области Бродмана 25] и вентромедиальная префронтальная кора).
|
День 1
|
|
Перфузия мезолимбической системы
Временное ограничение: День 13
|
Средние скорости перфузии головного мозга измеряются с помощью артериальной спиновой маркировки (ASL) в интересующих областях (т. е.: вентральная область покрышки, вентральное полосатое тело и паллидум, миндалевидное тело и субгенуальная передняя поясная извилина [с отдельным анализом области Бродмана 25] и вентромедиальная префронтальная кора).
|
День 13
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 1
|
Р1
|
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 13
|
Р1
|
День 13
|
|
Отношение мощностей Θ/β
Временное ограничение: День 1
|
Частота и максимальная интенсивность флуктуаций соотношения мощностей в θ- и β-диапазонах.
Целью этого анализа является локализация областей, связанных с колебаниями бдительности во время приобретения.
Эта локализация будет возможна благодаря методологии и параметрам анализа, уже опубликованным нашей командой.
Карты локализации МРТ, полученные на уровне субпопуляции, будут сравниваться.
|
День 1
|
|
Отношение мощностей Θ/β
Временное ограничение: День 13
|
Частота и максимальная интенсивность флуктуаций соотношения мощностей в θ- и β-диапазонах.
Целью этого анализа является локализация областей, связанных с колебаниями бдительности во время приобретения.
Эта локализация будет возможна благодаря методологии и параметрам анализа, уже опубликованным нашей командой.
Карты локализации МРТ, полученные на уровне субпопуляции, будут сравниваться.
|
День 13
|
|
Мезолимбическая система – функциональная связь всего мозга
Временное ограничение: День 1
|
Функциональная связь, наблюдаемая на субпопуляционном уровне, между областями мезолимбической системы (как определено в соответствии с основным показателем результата) и остальной частью мозга, полученная с помощью анализа «семя-воксель». Семенами будут области мезолимбической системы (то есть: вентральное полосатое тело и паллидум, миндалевидное тело, субгенуальная передняя поясная извилина [с отдельным анализом области Бродмана 25] и вентромедиальная префронтальная кора и черная субстанция). Областью анализа будет весь мозг. |
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 1
|
Радиальная и осевая диффузия в тензоре диффузии
|
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 13
|
Р2
|
День 13
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 1
|
Р2
|
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 13
|
Радиальная и осевая диффузия в тензоре диффузии
|
День 13
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 1
|
Индекс дисперсии
|
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 13
|
Индекс дисперсии
|
День 13
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 1
|
Ориентация и плотность нейритов по NODDI
|
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 13
|
Ориентация и плотность нейритов по NODDI
|
День 13
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 1
|
Макромолекулярная фракция протонов
|
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 13
|
Макромолекулярная фракция протонов
|
День 13
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 1
|
Измерение магнитной восприимчивости и R2
|
День 1
|
|
Количественные параметры, измеренные при мультипараметрической МРТ вентральной покрышки
Временное ограничение: День 13
|
Измерение магнитной восприимчивости и R2
|
День 13
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9203
- 2024-A02236-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .