IDentificatie van chronische anergische depressie - Onderzoek door magnetische resonantiebeeldvorming bij ouderen naar eigenschappen die verband houden met het begin (CAnD'ID-METRO)
Identificatie van kenmerken die een onderscheid maken tussen een laat optredende depressie en een vroeg optredende depressie bij chronische anergische depressie bij ouderen
Depressie bij ouderen, of ‘depressie op latere leeftijd’ (LLD), wordt vaak als homogeen beschouwd, wat een gestandaardiseerde behandeling legitimeert. Toch suggereert de literatuur dat er verschillende vormen van LLD zijn, met verschillende pathofysiologie, beloop en behandeling.
Onze ervaring heeft ons ertoe gebracht een ‘anergische’ vorm te identificeren, gekenmerkt door adynamie en anhedonie (anergische depressie, AnD). De ziekte is sterk vertegenwoordigd onder de LLD's en weerstaat gemakkelijk de gebruikelijke antidepressiva, waardoor het beloop vaak chronisch is. Dankzij de ‘Chronic Anergic Depression Open Trial’ konden de onderzoekers aantonen dat AnD reageert op dopaminerge (DA) moleculen. Daarom veronderstelden de onderzoekers een pathofysiologie die verband houdt met disfunctie van het mesolimbische DA-systeem.
Niet alle patiënten zouden echter dezelfde vorm vertonen: er zouden twee subgroepen kunnen worden geïsoleerd, die elk in gelijke mate bijdragen. De eerste heeft betrekking op patiënten bij wie de episode een herhaling is, de zogenaamde "vroege depressie" (EOD). De eerste episode doet zich voor op de leeftijd van 34 ± 16 jaar en gaat vaak gepaard met een persoonlijkheidsstoornis (73%). De indexepisode duurt gewoonlijk 6 ± 3 jaar en gaat doorgaans gepaard met angst (96%).
De tweede groep komt overeen met het begin van een primaire depressie na de leeftijd van 60 jaar, bekend als ‘late onset depressie’ (LOD). De indexepisode doet zich voor rond de leeftijd van 71 ± 6 jaar, bij mensen zonder premorbide persoonlijkheidsstoornissen. De episode is korter (3 ± 1 jaar) en angst komt frequent voor (75%), maar minder uitgesproken. Deze patiënten vertoonden een grote neiging tot een beloop dat verenigbaar was met synucleinopathieën, maar vaak minder snel dan dat van de klassieke vormen van deze ziekten.
De onderzoekers veronderstellen dat binnen AnD, EOD en LOD verschillende pathofysiologieën vertonen, en dat dit verschil waarneembaar is op functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI): LOD-patiënten zouden een grotere vermindering van functionele connectiviteit in het mesolimbische systeem moeten vertonen. De onderzoekers stellen de subhypothese dat LOD's ook een structurele verandering vertonen die waarneembaar is bij andere soorten MRI-metingen, dat wil zeggen multiparametrische beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Telefoonnummer: +33388116921
- E-mail: l.jeanjean@unistra.fr
Studie Locaties
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankrijk, 67000
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- Telefoonnummer: 0033388116353
- E-mail: l.jeanjean@unistra.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 60 (inclusief) tot 90 jaar (exclusief)
Patiënt die zich presenteert met een actieve of kwijtgeraakte anergische depressie volgens de operationele criteria van de ‘Chronic Anergic Depression Open Trial’ (1), bevestigd door twee bij het onderzoek betrokken psychiaters:
- Groep voor vroege depressie (EOD): met minstens één voorgeschiedenis van depressie vóór de leeftijd van 60 jaar
- Late Onset Depression (LOD)-groep: geen voorgeschiedenis van depressie vóór de leeftijd van 60 jaar
- Patiënt die de doelstellingen/risico's van het onderzoek kan begrijpen en geïnformeerde toestemming kan geven
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel van de ziektekostenverzekering, begunstigde of ten laste
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor een MRI-scan (inclusief claustrofobie)*
- Psychiatrische of organische comorbiditeit die de interpretatie van resultaten kan verstoren (bijv. neurovasculaire ziekte, psychotische stoornis, bewezen neurodegeneratieve ziekte)
- Gelijktijdige behandeling die de interpretatie van de resultaten kan verstoren (bijv. interferonen, corticosteroïden)
- Patiënt in uitsluitingsperiode (uit een eerder of huidig onderzoek)
- Huidige beschermingsmaatregel (curatorschap, voogdij)
- Patiënt onder wettelijke bescherming * aanwezigheid van niet-verwijderbaar ferromagnetisch vreemd lichaam, prothese, pacemaker, defibrillator, neurostimulatieapparaat, medicijnen toegediend door een geïmplanteerde pomp, vasculaire clip of stent, hartklep of ventriculaire shunt, geïmplanteerd apparaat dat niet compatibel is met 3 Tesla MRI-onderzoek, claustrofobie, epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Depressie met vroege aanvang (EOD)
Oudere depressieve patiënten (≥ 60 jaar en < 90 jaar) die lijden aan een actieve of remissie van anergische depressie en die ten minste één voorgeschiedenis van een depressieve episode hebben gehad, strikt vóór de leeftijd van 60 jaar
|
Er zullen 2 MRI-onderzoeken worden uitgevoerd op een Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Duitsland) 3 Tesla. Tijdens dit onderzoek vereist geen enkel MRI-onderzoek de injectie van een contrastmiddel. Tijdens elke MRI zullen verschillende sequenties, volgens verschillende acquisitiemodaliteiten, worden uitgevoerd. De structurele sequenties (T1 en T2, MPRAGE) zullen alle laesies in de vorm van atrofieën en/of vasculaire laesies bij de deelnemers benadrukken, ook onderhevig aan interindividuele verschillen. Het onderzoek omvat ook een kwantitatieve multiparametrische acquisitie met 8 modaliteiten (R1, R2, radiale en axiale diffusie in diffusietensor, dispersie, oriëntatie en dichtheidsindex van neurieten door NODDI, de macromoleculaire protonfractie, meting van magnetische susceptibiliteit en R2*) om karakteriseren van weefseleigenschappen. Functionele beeldvorming (in rusttoestand, tijdens het bekijken van films en het uitvoeren van cognitieve taken in ASL, BOLD en multiband) zal analyse van het primaire eindpunt mogelijk maken: functionele connectiviteit, |
|
Ander: Depressie met late aanvang (LOD)
Oudere depressieve patiënten (≥ 60 jaar en < 90 jaar) die lijden aan een actieve of remissie van anergische depressie en die strikt vóór de leeftijd van 60 jaar geen voorgeschiedenis van een depressieve episode hebben.
|
Er zullen 2 MRI-onderzoeken worden uitgevoerd op een Siemens Vida® MRI (Siemens®, Erlangen, Duitsland) 3 Tesla. Tijdens dit onderzoek vereist geen enkel MRI-onderzoek de injectie van een contrastmiddel. Tijdens elke MRI zullen verschillende sequenties, volgens verschillende acquisitiemodaliteiten, worden uitgevoerd. De structurele sequenties (T1 en T2, MPRAGE) zullen alle laesies in de vorm van atrofieën en/of vasculaire laesies bij de deelnemers benadrukken, ook onderhevig aan interindividuele verschillen. Het onderzoek omvat ook een kwantitatieve multiparametrische acquisitie met 8 modaliteiten (R1, R2, radiale en axiale diffusie in diffusietensor, dispersie, oriëntatie en dichtheidsindex van neurieten door NODDI, de macromoleculaire protonfractie, meting van magnetische susceptibiliteit en R2*) om karakteriseren van weefseleigenschappen. Functionele beeldvorming (in rusttoestand, tijdens het bekijken van films en het uitvoeren van cognitieve taken in ASL, BOLD en multiband) zal analyse van het primaire eindpunt mogelijk maken: functionele connectiviteit, |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VTA - functionele connectiviteit van mesolimbisch systeem
Tijdsspanne: Dag 1
|
Functionele connectiviteit, waargenomen op subpopulatieniveau, tussen het ventrale tegmentale gebied (VTA) en gebieden van het mesolimbische systeem (dwz: ventrale striatum en pallidum, amygdala en subgenuale anterieure cingulaat [met afzonderlijke analyse van Brodmann-gebied 25] en ventromediale prefrontale cortex ), verkregen door ROI naar ROI-analyse.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie van het mesolimbische systeem
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde cerebrale perfusiesnelheden gemeten door arteriële spin-labeling (ASL) in interessegebieden (dwz: ventrale tegmentale gebied, ventrale striatum en pallidum, amygdala en subgenuale anterieure cingulaat [met afzonderlijke analyse van Brodmann-gebied 25] en ventromediale prefrontale cortex).
|
Dag 1
|
|
Perfusie van het mesolimbische systeem
Tijdsspanne: Dag 13
|
Gemiddelde cerebrale perfusiesnelheden gemeten door arteriële spin-labeling (ASL) in interessegebieden (dwz: ventrale tegmentale gebied, ventrale striatum en pallidum, amygdala en subgenuale anterieure cingulaat [met afzonderlijke analyse van Brodmann-gebied 25] en ventromediale prefrontale cortex).
|
Dag 13
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
R1
|
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 13
|
R1
|
Dag 13
|
|
Θ / β vermogensverhouding
Tijdsspanne: Dag 1
|
Frequentie en maximale intensiteit van fluctuaties in de verhouding tussen de vermogens in θ- en β-banden.
Deze analyse heeft tot doel de lokalisatie mogelijk te maken van de regio's die verband houden met fluctuaties in de waakzaamheid tijdens de acquisitie.
Deze lokalisatie zal mogelijk zijn door een methodologie en analyseparameters die al door ons team zijn gepubliceerd.
De MRI-lokalisatiekaarten verkregen op subpopulatieniveau zullen worden vergeleken.
|
Dag 1
|
|
Θ / β vermogensverhouding
Tijdsspanne: Dag 13
|
Frequentie en maximale intensiteit van fluctuaties in de verhouding tussen de vermogens in θ- en β-banden.
Deze analyse heeft tot doel de lokalisatie mogelijk te maken van de regio's die verband houden met fluctuaties in de waakzaamheid tijdens de acquisitie.
Deze lokalisatie zal mogelijk zijn door een methodologie en analyseparameters die al door ons team zijn gepubliceerd.
De MRI-lokalisatiekaarten verkregen op subpopulatieniveau zullen worden vergeleken.
|
Dag 13
|
|
Mesolimbisch systeem - functionele connectiviteit van het hele brein
Tijdsspanne: Dag 1
|
Functionele connectiviteit, waargenomen op subpopulatieniveau, tussen regio's van het mesolimbische systeem (zoals gedefinieerd volgens de primaire uitkomstmaat) en de rest van de hersenen, verkregen door zaad-tot-voxel-analyse. De zaden zullen de regio's van het mesolimbische systeem zijn (dat wil zeggen: het ventrale striatum en pallidum, de amygdala, de subgenuale anterieure cingulaire cortex [met afzonderlijke analyse van Brodmann-gebied 25] en de ventromediale prefrontale cortex en de substantia nigra). Het analysegebied zal het gehele brein zijn. |
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
Radiale en axiale diffusie in diffusietensor
|
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 13
|
R2
|
Dag 13
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
R2
|
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 13
|
Radiale en axiale diffusie in diffusietensor
|
Dag 13
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verspreidingsindex
|
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 13
|
Verspreidingsindex
|
Dag 13
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
Oriëntatie en dichtheid van neurieten door NODDI
|
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 13
|
Oriëntatie en dichtheid van neurieten door NODDI
|
Dag 13
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
Macromoleculaire protonfractie
|
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 13
|
Macromoleculaire protonfractie
|
Dag 13
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van magnetische susceptibiliteit en R2
|
Dag 1
|
|
Kwantitatieve parameters gemeten in multiparametrische MRI in het ventrale tegmentale gebied
Tijdsspanne: Dag 13
|
Meting van magnetische susceptibiliteit en R2
|
Dag 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9203
- 2024-A02236-41 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .