Identificação de depressão anérgica crônica - Exploração de imagens de ressonância magnética em idosos de características relacionadas ao início (CAnD'ID-METRO)
Identificação de marcadores de características que diferenciam a depressão de início tardio da depressão de início precoce na depressão anérgica crônica em idosos
A depressão em idosos, ou "depressão tardia" (LLD), é frequentemente considerada homogênea, legitimando o tratamento padronizado. No entanto, a literatura sugere que existem diferentes formas de LLD, com diferentes fisiopatologia, curso e tratamento.
Nossa experiência nos levou a identificar uma forma “anérgica”, marcada por adinamia e anedonia (depressão anérgica, AnD). Altamente representado entre os LLDs, resiste prontamente aos antidepressivos habituais, de modo que seu curso é frequentemente crônico. Graças ao "Teste Aberto de Depressão Anérgica Crônica", os investigadores conseguiram mostrar que o AnD responde às moléculas dopaminérgicas (DA). Portanto, os invasores levantaram a hipótese de uma fisiopatologia ligada à disfunção do sistema DA mesolímbico.
Porém, nem todos os pacientes apresentariam a mesma forma: dois subgrupos poderiam ser isolados, cada um contribuindo igualmente. A primeira corresponde aos pacientes para os quais o episódio é uma recorrência, a chamada “depressão de início precoce” (EOD). O primeiro episódio ocorre aos 34 ±16 anos e está frequentemente associado a um transtorno de personalidade (73%). O episódio índice geralmente dura 6 ±3 anos e está tipicamente associado à ansiedade (96%).
O segundo grupo corresponde ao início da depressão primária após os 60 anos, conhecida como “depressão de início tardio” (LOD). O episódio índice ocorre por volta dos 71 ±6 anos de idade, em pessoas sem transtornos de personalidade pré-mórbidos. O episódio é mais curto (3 ±1 anos) e a ansiedade é frequente (75%), mas menos acentuada. Esses pacientes apresentavam alta propensão a um curso compatível com as sinucleinopatias, mas muitas vezes menos rápido que o das formas clássicas dessas doenças.
Os investigadores levantam a hipótese de que dentro de AnD, EOD e LOD apresentam diferentes fisiopatologias, e que esta diferença é observável na ressonância magnética funcional (MRI): os pacientes com LOD devem apresentar uma maior redução na conectividade funcional no sistema mesolímbico. Os investigadores fazem a hipótese subsidiária de que os LODs também mostram uma alteração estrutural observável com outros tipos de medições de ressonância magnética, ou seja, imagens multiparamétricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Número de telefone: +33388116921
- E-mail: l.jeanjean@unistra.fr
Locais de estudo
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, França, 67000
- Recrutamento
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- Número de telefone: 0033388116353
- E-mail: l.jeanjean@unistra.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade entre 60 (inclusive) e 90 anos (exclusivo)
Paciente apresentando depressão anérgica ativa ou em remissão de acordo com os critérios operacionais do "Chronic Anergic Depression Open Trial" (1) confirmado por dois psiquiatras envolvidos no estudo:
- Grupo de depressão de início precoce (EOD): com pelo menos um histórico de depressão antes dos 60 anos
- Grupo de depressão de início tardio (LOD): sem histórico de depressão antes dos 60 anos
- Paciente capaz de compreender os objetivos/riscos da pesquisa e dar consentimento informado
- Doente inscrito em regime de proteção social de seguro de saúde, beneficiário ou dependente
Critérios de exclusão:
- Contra-indicação para uma ressonância magnética (incluindo claustrofobia)*
- Comorbidade psiquiátrica ou orgânica que possa interferir na interpretação dos resultados (ex. doença neurovascular, transtorno psicótico, doença neurodegenerativa comprovada)
- Tratamento concomitante que pode interferir na interpretação dos resultados (por ex. interferons, corticosteróides)
- Paciente em período de exclusão (de estudo anterior ou atual)
- Medida protetiva vigente (curadoria, tutela)
- Paciente sob proteção legal * presença de corpo estranho ferromagnético não removível, prótese, marca-passo, desfibrilador, dispositivo de neuroestimulação, medicamentos administrados por bomba implantada, clipe ou stent vascular, válvula cardíaca ou shunt ventricular, dispositivo implantado incompatível com exame de ressonância magnética 3 Tesla, claustrofobia, epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Depressão de início precoce (EOD)
Pacientes idosos deprimidos (≥ 60 anos e < 90 anos) que sofrem de depressão anérgica ativa ou em remissão e que têm pelo menos uma história de episódio depressivo estritamente antes dos 60 anos de idade
|
2 exames de ressonância magnética serão realizados em uma ressonância magnética Siemens Vida® (Siemens®, Erlangen, Alemanha) 3 Tesla. Durante este estudo, nenhum exame de ressonância magnética requer a injeção de um agente de contraste. Diferentes sequências, de acordo com diversas modalidades de aquisição, serão realizadas durante cada ressonância magnética. As sequências estruturais (T1 e T2, MPRAGE) destacarão quaisquer lesões em forma de atrofias e/ou lesões vasculares nos participantes, também sujeitas a diferenças interindividuais. O exame também envolverá uma aquisição multiparamétrica quantitativa com 8 modalidades (R1, R2, Difusão Radial e Axial no Tensor de Difusão, dispersão, orientação e índice de densidade de neurites por NODDI, Fração Macromolecular de Prótons, medição de suscetibilidade magnética e R2*) para caracterizar as propriedades do tecido. A imagem funcional (em estado de repouso, durante a visualização de filmes e desempenho de tarefas cognitivas em ASL, BOLD e multibanda) permitirá a análise do endpoint primário - conectividade funcional, |
|
Outro: Depressão de início tardio (LOD)
Pacientes idosos deprimidos (≥ 60 anos e < 90 anos) que sofrem de depressão anérgica ativa ou em remissão e que não têm histórico de episódio depressivo estritamente antes dos 60 anos de idade.
|
2 exames de ressonância magnética serão realizados em uma ressonância magnética Siemens Vida® (Siemens®, Erlangen, Alemanha) 3 Tesla. Durante este estudo, nenhum exame de ressonância magnética requer a injeção de um agente de contraste. Diferentes sequências, de acordo com diversas modalidades de aquisição, serão realizadas durante cada ressonância magnética. As sequências estruturais (T1 e T2, MPRAGE) destacarão quaisquer lesões em forma de atrofias e/ou lesões vasculares nos participantes, também sujeitas a diferenças interindividuais. O exame também envolverá uma aquisição multiparamétrica quantitativa com 8 modalidades (R1, R2, Difusão Radial e Axial no Tensor de Difusão, dispersão, orientação e índice de densidade de neurites por NODDI, Fração Macromolecular de Prótons, medição de suscetibilidade magnética e R2*) para caracterizar as propriedades do tecido. A imagem funcional (em estado de repouso, durante a visualização de filmes e desempenho de tarefas cognitivas em ASL, BOLD e multibanda) permitirá a análise do endpoint primário - conectividade funcional, |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VTA - conectividade funcional do sistema mesolímbico
Prazo: Dia 1
|
Conectividade funcional, observada no nível da subpopulação, entre a área tegmental ventral (VTA) e regiões do sistema mesolímbico (isto é: estriado ventral e pálido, amígdala e cingulado anterior subgenual [com análise separada da área de Brodmann 25] e córtex pré-frontal ventromedial ), obtido por análise de ROI para ROI.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão do sistema mesolímbico
Prazo: Dia 1
|
Taxas médias de perfusão cerebral medidas por marcação de spin arterial (ASL) em regiões de interesse (isto é: área tegmental ventral, estriado ventral e pálido, amígdala e cingulado anterior subgenual [com análise separada da área 25 de Brodmann] e córtex pré-frontal ventromedial).
|
Dia 1
|
|
Perfusão do sistema mesolímbico
Prazo: Dia 13
|
Taxas médias de perfusão cerebral medidas por marcação de spin arterial (ASL) em regiões de interesse (isto é: área tegmental ventral, estriado ventral e pálido, amígdala e cingulado anterior subgenual [com análise separada da área 25 de Brodmann] e córtex pré-frontal ventromedial).
|
Dia 13
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 1
|
R1
|
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 13
|
R1
|
Dia 13
|
|
Razão de potências Θ / β
Prazo: Dia 1
|
Frequência e intensidade máxima das flutuações na razão entre as potências nas bandas θ e β.
Esta análise visa permitir a localização das regiões associadas às flutuações na vigilância durante a aquisição.
Esta localização será permitida por metodologia e parâmetros de análise já publicados pela nossa equipe.
Os mapas de localização de ressonância magnética obtidos em nível de subpopulação serão comparados.
|
Dia 1
|
|
Razão de potências Θ / β
Prazo: Dia 13
|
Frequência e intensidade máxima das flutuações na razão entre as potências nas bandas θ e β.
Esta análise visa permitir a localização das regiões associadas às flutuações na vigilância durante a aquisição.
Esta localização será permitida por metodologia e parâmetros de análise já publicados pela nossa equipe.
Os mapas de localização de ressonância magnética obtidos em nível de subpopulação serão comparados.
|
Dia 13
|
|
Sistema mesolímbico – conectividade funcional do cérebro inteiro
Prazo: Dia 1
|
Conectividade funcional, observada no nível da subpopulação, entre regiões do sistema mesolímbico (conforme definido de acordo com a medida do resultado primário) e o resto do cérebro, obtida por análise de semente para voxel. As sementes serão as regiões do sistema mesolímbico (ou seja: o estriado ventral e pálido, a amígdala, o córtex cingulado anterior subgenual [com análise separada da área de Brodmann 25] e o córtex pré-frontal ventromedial e a substância negra). A área de análise será todo o cérebro. |
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 1
|
Difusão Radial e Axial no Tensor de Difusão
|
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 13
|
R2
|
Dia 13
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 1
|
R2
|
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 13
|
Difusão Radial e Axial no Tensor de Difusão
|
Dia 13
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 1
|
Índice de dispersão
|
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 13
|
Índice de dispersão
|
Dia 13
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 1
|
Orientação e densidade de neurites por NODDI
|
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 13
|
Orientação e densidade de neurites por NODDI
|
Dia 13
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 1
|
Fração Macromolecular de Prótons
|
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 13
|
Fração Macromolecular de Prótons
|
Dia 13
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 1
|
Medição de suscetibilidade magnética e R2
|
Dia 1
|
|
Parâmetros quantitativos medidos em ressonância magnética multiparamétrica na área tegmentar ventral
Prazo: Dia 13
|
Medição de suscetibilidade magnética e R2
|
Dia 13
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9203
- 2024-A02236-41 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .