Identificazione della Depressione Anergica Cronica – Esplorazione con la risonanza magnetica dei tratti correlati all'esordio negli anziani (CAnD'ID-METRO)
Identificazione di marcatori di tratto che differenziano la depressione ad esordio tardivo dalla depressione ad esordio precoce nella depressione anergica cronica negli anziani
La depressione negli anziani, o "depressione della tarda età" (LLD), è spesso considerata un trattamento omogeneo e legittimante standardizzato. Tuttavia la letteratura suggerisce che esistono diverse forme di LLD, con fisiopatologia, decorso e trattamento diversi.
La nostra esperienza ci ha portato ad identificare una forma “anergica”, caratterizzata da adinamia e anedonia (depressione anergica, AnD). Molto rappresentato tra i LLD, resiste facilmente ai comuni antidepressivi, per cui il suo decorso è spesso cronico. Grazie al "Chronic Anergic Depression Open Trial", i ricercatori hanno potuto dimostrare che l'And risponde alle molecole dopaminergiche (DA). Pertanto gli investigatori hanno ipotizzato una fisiopatologia legata alla disfunzione del sistema DA mesolimbico.
Tuttavia, non tutti i pazienti presenterebbero la stessa forma: si potrebbero isolare due sottogruppi, ciascuno dei quali contribuirebbe equamente. La prima corrisponde ai pazienti per i quali l'episodio è una recidiva, la cosiddetta “depressione ad esordio precoce” (EOD). Il primo episodio si verifica a 34±16 anni ed è frequentemente associato a un disturbo di personalità (73%). L'episodio indice solitamente dura 6±3 anni ed è tipicamente associato ad ansia (96%).
Il secondo gruppo corrisponde all'insorgenza della depressione primaria dopo i 60 anni, nota come "depressione ad esordio tardivo" (LOD). L'episodio indice si verifica intorno ai 71 ± 6 anni di età, in persone senza disturbi di personalità premorbosi. L'episodio è più breve (3±1 anni) e l'ansia è frequente (75%) ma meno marcata. Questi pazienti mostravano un'elevata propensione per un decorso compatibile con le sinucleinopatie, ma spesso meno rapido di quello delle forme classiche di queste malattie.
I ricercatori ipotizzano che all'interno di AnD, EOD e LOD presentino fisiopatologia diverse e che questa differenza sia osservabile alla risonanza magnetica funzionale (MRI): i pazienti con LOD dovrebbero presentare una maggiore riduzione della connettività funzionale nel sistema mesolimbico. I ricercatori fanno l'ipotesi sussidiaria che i LOD mostrino anche un'alterazione strutturale osservabile con altri tipi di misurazioni MRI, cioè l'imaging multiparametrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Numero di telefono: +33388116921
- Email: l.jeanjean@unistra.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 60 (inclusi) e 90 anni (esclusi)
Paziente che presenta depressione anergica attiva o in remissione secondo i criteri operativi del "Chronic Anergic Depression Open Trial" (1) confermato da due psichiatri coinvolti nello studio:
- Gruppo Depressione ad esordio precoce (EOD): con almeno una storia di depressione prima dei 60 anni
- Gruppo Depressione ad esordio tardivo (LOD): nessuna storia di depressione prima dei 60 anni
- Paziente in grado di comprendere gli obiettivi/rischi della ricerca e di fornire il consenso informato
- Paziente affiliato ad un regime di protezione sociale dell'assicurazione sanitaria, beneficiario o a carico
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica (inclusa claustrofobia)*
- Comorbilità psichiatrica o organica che può interferire con l’interpretazione dei risultati (es. malattia neurovascolare, disturbo psicotico, malattia neurodegenerativa accertata)
- Trattamento concomitante che può interferire con l’interpretazione dei risultati (ad es. interferoni, corticosteroidi)
- Paziente in periodo di esclusione (da uno studio precedente o in corso)
- Attuale misura di tutela (curatela, tutela)
- Paziente sotto tutela legale * presenza di corpo estraneo ferromagnetico non rimovibile, protesi, pacemaker, defibrillatore, dispositivo di neurostimolazione, farmaci erogati da una pompa impiantata, clip vascolare o stent, valvola cardiaca o shunt ventricolare, dispositivo impiantato incompatibile con esame MRI da 3 Tesla, claustrofobia, epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Depressione ad esordio precoce (EOD)
Pazienti depressi anziani (≥ 60 anni e < 90 anni) affetti da depressione anergica attiva o in remissione e che hanno almeno una storia di un episodio depressivo rigorosamente prima dei 60 anni
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2 esami MRI saranno effettuati su un Siemens Vida® MRI ( Siemens®, Erlangen, Germania) 3 Tesla. Durante questo studio, nessun esame MRI richiede l'iniezione di un agente di contrasto. Durante ciascuna MRI verranno eseguite sequenze diverse, secondo diverse modalità di acquisizione. Le sequenze strutturali (T1 e T2, MPRAGE) metteranno in evidenza eventuali lesioni sotto forma di atrofie e/o lesioni vascolari nei partecipanti, soggette anche a differenze interindividuali. L'esame comporterà anche un'acquisizione quantitativa multiparametrica con 8 modalità (R1, R2, Diffusione Radiale e Assiale nel Tensore di Diffusione, indice di dispersione, orientamento e densità dei neuriti mediante NODDI, Frazione Protonica Macromolecolare, misurazione della suscettibilità magnetica e R2*) per caratterizzare le proprietà dei tessuti. L'imaging funzionale (in stato di riposo, durante la visione di film e l'esecuzione di compiti cognitivi in ASL, BOLD e multibanda) consentirà l'analisi dell'endpoint primario: connettività funzionale, |
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Altro: Depressione ad esordio tardivo (LOD)
Pazienti depressi anziani (≥ 60 anni e < 90 anni) affetti da depressione anergica attiva o in remissione e che non hanno una storia di episodi depressivi rigorosamente prima dei 60 anni.
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2 esami MRI saranno effettuati su un Siemens Vida® MRI ( Siemens®, Erlangen, Germania) 3 Tesla. Durante questo studio, nessun esame MRI richiede l'iniezione di un agente di contrasto. Durante ciascuna MRI verranno eseguite sequenze diverse, secondo diverse modalità di acquisizione. Le sequenze strutturali (T1 e T2, MPRAGE) metteranno in evidenza eventuali lesioni sotto forma di atrofie e/o lesioni vascolari nei partecipanti, soggette anche a differenze interindividuali. L'esame comporterà anche un'acquisizione quantitativa multiparametrica con 8 modalità (R1, R2, Diffusione Radiale e Assiale nel Tensore di Diffusione, indice di dispersione, orientamento e densità dei neuriti mediante NODDI, Frazione Protonica Macromolecolare, misurazione della suscettibilità magnetica e R2*) per caratterizzare le proprietà dei tessuti. L'imaging funzionale (in stato di riposo, durante la visione di film e l'esecuzione di compiti cognitivi in ASL, BOLD e multibanda) consentirà l'analisi dell'endpoint primario: connettività funzionale, |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VTA - connettività funzionale del sistema mesolimbico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Connettività funzionale, osservata a livello di sottopopolazione, tra l'area tegmentale ventrale (VTA) e le regioni del sistema mesolimbico (vale a dire: striato ventrale e pallido, amigdala e cingolato anteriore sottogenere [con analisi separata dell'area di Brodmann 25] e corteccia prefrontale ventromediale ), ottenuto dall'analisi ROI-ROI.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perfusione del sistema mesolimbico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Tassi medi di perfusione cerebrale misurati mediante etichettatura dello spin arterioso (ASL) nelle regioni di interesse (vale a dire: area tegmentale ventrale, striato e pallido ventrale, amigdala e cingolato anteriore subgenuale [con analisi separata dell'area di Brodmann 25] e corteccia prefrontale ventromediale).
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Giorno 1
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Perfusione del sistema mesolimbico
Lasso di tempo: Giorno 13
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Tassi medi di perfusione cerebrale misurati mediante etichettatura dello spin arterioso (ASL) nelle regioni di interesse (vale a dire: area tegmentale ventrale, striato e pallido ventrale, amigdala e cingolato anteriore subgenuale [con analisi separata dell'area di Brodmann 25] e corteccia prefrontale ventromediale).
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Giorno 13
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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R1
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Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 13
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R1
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Giorno 13
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Rapporto delle potenze Θ/β
Lasso di tempo: Giorno 1
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Frequenza e intensità massima delle fluttuazioni del rapporto tra le potenze nelle bande θ e β.
Questa analisi mira a consentire la localizzazione delle regioni associate alle fluttuazioni della vigilanza durante l'acquisizione.
Questa localizzazione sarà consentita da una metodologia e da parametri di analisi già pubblicati dal nostro team.
Verranno confrontate le mappe di localizzazione MRI ottenute a livello di sottopopolazione.
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Giorno 1
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Rapporto delle potenze Θ/β
Lasso di tempo: Giorno 13
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Frequenza e intensità massima delle fluttuazioni del rapporto tra le potenze nelle bande θ e β.
Questa analisi mira a consentire la localizzazione delle regioni associate alle fluttuazioni della vigilanza durante l'acquisizione.
Questa localizzazione sarà consentita da una metodologia e da parametri di analisi già pubblicati dal nostro team.
Verranno confrontate le mappe di localizzazione MRI ottenute a livello di sottopopolazione.
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Giorno 13
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Sistema mesolimbico: connettività funzionale dell'intero cervello
Lasso di tempo: Giorno 1
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Connettività funzionale, osservata a livello di sottopopolazione, tra le regioni del sistema mesolimbico (come definito in base alla misura dell'esito primario) e il resto del cervello, ottenuta mediante analisi seed-to-voxel. I semi saranno le regioni del sistema mesolimbico (ovvero: lo striato ventrale e il pallido, l'amigdala, la corteccia cingolata anteriore sottogenere [con analisi separata dell'area di Brodmann 25] e la corteccia prefrontale ventromediale e la substantia nigra). L'area di analisi sarà l'intero cervello. |
Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Diffusione radiale e assiale nel tensore di diffusione
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Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 13
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R2
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Giorno 13
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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R2
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Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 13
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Diffusione radiale e assiale nel tensore di diffusione
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Giorno 13
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di dispersione
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Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 13
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Indice di dispersione
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Giorno 13
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Orientamento e densità dei neuriti secondo NODDI
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Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 13
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Orientamento e densità dei neuriti secondo NODDI
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Giorno 13
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Frazione protonica macromolecolare
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Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 13
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Frazione protonica macromolecolare
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Giorno 13
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misura della suscettibilità magnetica e di R2
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Giorno 1
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Parametri quantitativi misurati in MRI multiparametrica nell'area tegmentale ventrale
Lasso di tempo: Giorno 13
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Misura della suscettibilità magnetica e di R2
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Giorno 13
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9203
- 2024-A02236-41 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Depressione in tarda età
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Yale-NUS CollegeCompletatoIl focus dello studio sono le risposte dei pazienti a un questionario sulla gestione dell'obesità amministrato dal SGH Life CenterSingapore
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The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAttivo, non reclutanteFerite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support CareRegno Unito
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Yale-NUS CollegeCompletatoIl focus dello studio sono le risposte dei pazienti a un questionario sulla gestione dell'obesità amministrato dal SGH Life CenterSingapore
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Brigham and Women's HospitalBoston Children's HospitalReclutamentoPretermine Meno Di 32 Settimane Con IVH, WMI/PVL | Late Preterm o Term (37-42 settimane) Con Encefalopatia Neonatale Trattata Con Ipotermia per HIEStati Uniti
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AC Immune SAAmsterdam UMC, location VUmcReclutamentoTDP-43 Proteinopatie | Morbo di Alzheimer (AD) | Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) | Demenza frontotemporale (FTD) | Sospetto encefalopatia TDP-43 legata all'età limbica sospetta (Late)Olanda
Prove cliniche su MRI funzionale con EEG per MRI
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San Francisco Veterans Affairs Medical CenterReclutamentoCOVID-19 | Fatica | Pandemia di covid-19 | Capacità di concentrazione compromessa | Deficit di memoria | Cervello annebbiato | COVID a lungo raggioStati Uniti
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San Francisco Veterans Affairs Medical CenterReclutamentoDisordine depressivo | Depressione | Anedonia | Sintomi depressivi | Disturbo depressivo maggiore | Episodio depressivo maggioreStati Uniti
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San Francisco Veterans Affairs Medical CenterCompletato
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University of ZurichSconosciuto
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AltoidaUniversity of Roma La Sapienza; Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Neuromed... e altri collaboratoriCompletatoDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Disturbi della memoria | Malattia presintomatica
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Susanna FryerCompletato
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VA Office of Research and DevelopmentRitirato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoSindrome di Ondine (sindrome di ipoventilazione centrale congenita)Francia
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Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityXian Daxing HospitalCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAttivo, non reclutante