Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk anergisk depression identifikation - Magnetisk resonansbilleddannelse udforskning hos ældre af træk relateret til debut (CAnD'ID-METRO)

25. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Identifikation af egenskabsmarkører, der differentierer sent indsættende depression fra tidligt indsættende depression ved kronisk anergisk depression hos ældre

Depression hos ældre, eller "sen-livsdepression" (LLD), anses ofte for at være homogen, legitimerende standardiseret behandling. Alligevel tyder litteraturen på, at der er forskellige former for LLD med forskellig patofysiologi, forløb og behandling.

Vores erfaring har ført os til at identificere en "anergisk" form, præget af adynami og anhedoni (anergisk depression, And). Højt repræsenteret blandt LLD'er modstår det let de sædvanlige antidepressiva, så dets forløb ofte er kronisk. Takket være "Chronic Anergic Depression Open Trial" var efterforskerne i stand til at vise, at AnD reagerer på dopaminerge (DA) molekyler. Derfor antog invastigatorerne en patofysiologi forbundet med dysfunktion af det mesolimbiske DA-system.

Imidlertid ville ikke alle patienter præsentere den samme form: to undergrupper kunne isoleres, som hver bidrager lige meget. Den første svarer til patienter, for hvem episoden er et recidiv, den såkaldte "early onset depression" (EOD). Den første episode opstår ved 34 ±16 års alderen og er hyppigt forbundet med en personlighedsforstyrrelse (73%). Indeksepisoden varer normalt 6 ±3 år og er typisk forbundet med angst (96%).

Den anden gruppe svarer til begyndelsen af ​​primær depression efter 60 års alderen, kendt som "sen depression" (LOD). Indeksepisoden forekommer omkring 71 ±6 års alderen hos personer uden præmorbide personlighedsforstyrrelser. Episoden er kortere (3 ±1 år), og angst er hyppig (75%), men mindre udtalt. Disse patienter udviste en høj tilbøjelighed til et forløb, der var kompatibelt med synukleinopatier, men ofte mindre hurtigt end de klassiske former for disse sygdomme.

Forskerne antager, at inden for And, præsenterer EOD og LOD forskellige patofysiologier, og at denne forskel kan observeres på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): LOD-patienter bør præsentere en større reduktion i funktionel forbindelse i det mesolimbiske system. Efterforskerne fremsætter den subsidiære hypotese, at LOD'er også viser en strukturel ændring, der kan observeres med andre typer MR-målinger, dvs. multiparametrisk billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 60 (inklusive) til 90 år (eksklusivt)

  • Patient med aktiv eller remitteret anergisk depression i henhold til operationskriterierne i "Chronic Anergic Depression Open Trial" (1), bekræftet af to psykiatere involveret i undersøgelsen:

    • Early Onset Depression (EOD) gruppe: med mindst én historie med depression før 60 år
    • Late Onset Depression (LOD) gruppe: ingen historie med depression før 60 år
  • Patient i stand til at forstå formålene/risiciene ved forskningen og give informeret samtykke
  • Patient tilknyttet en sygesikringsordning, begunstiget eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til en MR-scanning (inklusive klaustrofobi)*
  • Psykiatrisk eller organisk komorbiditet, der kan forstyrre fortolkningen af ​​resultater (f. neurovaskulær sygdom, psykotisk lidelse, dokumenteret neurodegenerativ sygdom)
  • Samtidig behandling, der kan interferere med fortolkningen af ​​resultater (f. interferoner, kortikosteroider)
  • Patient i udelukkelsesperiode (fra en tidligere eller aktuel undersøgelse)
  • Nuværende beskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Patient under juridisk beskyttelse * tilstedeværelse af ikke-aftageligt ferromagnetisk fremmedlegeme, protese, pacemaker, defibrillator, neurostimuleringsenhed, medicin leveret af en implanteret pumpe, vaskulær clips eller stent, hjerteklap eller ventrikulær shunt, implanteret enhed, der er uforenelig med 3 Tesla MRI-undersøgelse, klaustrofobi, epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Early Onset Depression (EOD)
Ældre deprimerede patienter (≥ 60 år og < 90 år), der lider af aktiv eller remitteret anergisk depression, og som har mindst én historie med en depressiv episode strengt før 60 års alderen
Andet: Funktionel MR med EEG pr. MR

2 MR-undersøgelser vil blive udført på en Siemens Vida® MR (Siemens®, Erlangen, Tyskland) 3 Tesla. Under denne undersøgelse kræver ingen MR-undersøgelse injektion af et kontrastmiddel.

Forskellige sekvenser, i henhold til adskillige erhvervelsesmodaliteter, vil blive udført under hver MRI. De strukturelle sekvenser (T1 og T2, MPRAGE) vil fremhæve eventuelle læsioner i form af atrofier og/eller vaskulære læsioner hos deltagerne, også underlagt inter-individuelle forskelle. Undersøgelsen vil også involvere en kvantitativ multiparametrisk erhvervelse med 8 modaliteter (R1, R2, Radial og Axial Diffusion in Diffusion Tensor, dispersion, orientering og tæthedsindeks for neuritter ved NODDI, den makromolekylære protonfraktion, måling af magnetisk følsomhed og R2*) karakterisere vævsegenskaber. Funktionel billeddannelse (i hviletilstand, under filmvisning og udførelse af kognitive opgaver i ASL, BOLD og multiband) vil muliggøre analyse af det primære endepunkt - funktionel forbindelse,
Andet: Sen depression (LOD)
Ældre deprimerede patienter (≥ 60 år og < 90 år), der lider af aktiv eller remitteret anergisk depression, og som ikke har en historie med en depressiv episode strengt før 60 års alderen.
Andet: Funktionel MR med EEG pr. MR

2 MR-undersøgelser vil blive udført på en Siemens Vida® MR (Siemens®, Erlangen, Tyskland) 3 Tesla. Under denne undersøgelse kræver ingen MR-undersøgelse injektion af et kontrastmiddel.

Forskellige sekvenser, i henhold til adskillige erhvervelsesmodaliteter, vil blive udført under hver MRI. De strukturelle sekvenser (T1 og T2, MPRAGE) vil fremhæve eventuelle læsioner i form af atrofier og/eller vaskulære læsioner hos deltagerne, også underlagt inter-individuelle forskelle. Undersøgelsen vil også involvere en kvantitativ multiparametrisk erhvervelse med 8 modaliteter (R1, R2, Radial og Axial Diffusion in Diffusion Tensor, dispersion, orientering og tæthedsindeks for neuritter ved NODDI, den makromolekylære protonfraktion, måling af magnetisk følsomhed og R2*) karakterisere vævsegenskaber. Funktionel billeddannelse (i hviletilstand, under filmvisning og udførelse af kognitive opgaver i ASL, BOLD og multiband) vil muliggøre analyse af det primære endepunkt - funktionel forbindelse,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VTA - mesolimbisk system funktionel forbindelse
Tidsramme: Dag 1
Funktionel forbindelse, observeret på subpopulationsniveau, mellem det ventrale tegmentale område (VTA) og områder af det mesolimbiske system (dvs.: ventral striatum og pallidum, amygdala og subgenual anterior cingulate [med separat analyse af Brodmann område 25] og ventromedial præfrontal cortex ), opnået ved ROI til ROI-analyse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion af det mesolimbiske system
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlige cerebrale perfusionshastigheder målt ved arteriel spin-mærkning (ASL) i områder af interesse (dvs.: ventrale tegmentale område, ventral striatum og pallidum, amygdala og subgenual anterior cingulate [med separat analyse af Brodmann område 25] og ventromedial præfrontal cortex).
Dag 1
Perfusion af det mesolimbiske system
Tidsramme: Dag 13
Gennemsnitlige cerebrale perfusionshastigheder målt ved arteriel spin-mærkning (ASL) i områder af interesse (dvs.: ventrale tegmentale område, ventral striatum og pallidum, amygdala og subgenual anterior cingulate [med separat analyse af Brodmann område 25] og ventromedial præfrontal cortex).
Dag 13

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 1
R1
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 13
R1
Dag 13
Θ / β potensforhold
Tidsramme: Dag 1
Frekvens og maksimal intensitet af fluktuationer i forholdet mellem potenserne i θ- og β-bånd. Denne analyse har til formål at muliggøre lokalisering af de regioner, der er forbundet med udsving i årvågenhed under erhvervelse. Denne lokalisering vil blive tilladt af en metode og analyseparametre, som allerede er offentliggjort af vores team. MRI-lokaliseringskortene opnået på subpopulationsniveau vil blive sammenlignet.
Dag 1
Θ / β potensforhold
Tidsramme: Dag 13
Frekvens og maksimal intensitet af fluktuationer i forholdet mellem potenserne i θ- og β-bånd. Denne analyse har til formål at muliggøre lokalisering af de regioner, der er forbundet med udsving i årvågenhed under erhvervelse. Denne lokalisering vil blive tilladt af en metode og analyseparametre, som allerede er offentliggjort af vores team. MRI-lokaliseringskortene opnået på subpopulationsniveau vil blive sammenlignet.
Dag 13
Mesolimbisk system - hele hjernens funktionelle forbindelse
Tidsramme: Dag 1

Funktionel forbindelse, observeret på subpopulationsniveau, mellem områder af det mesolimbiske system (som defineret i henhold til det primære resultatmål) og resten af ​​hjernen, opnået ved frø-til-voxel-analyse.

Frøene vil være regionerne i det mesolimbiske system (dvs.: det ventrale striatum og pallidum, amygdala, den subgenuale anterior cingulate cortex [med separat analyse af Brodmann område 25] og ventromedial præfrontal cortex og substantia nigra). Analyseområdet vil være hele hjernen.
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 1
Radial og aksial diffusion i diffusionstensor
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 13
R2
Dag 13
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 1
R2
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 13
Radial og aksial diffusion i diffusionstensor
Dag 13
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 1
Spredningsindeks
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 13
Spredningsindeks
Dag 13
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 1
Orientering og tæthed af neuritter af NODDI
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 13
Orientering og tæthed af neuritter af NODDI
Dag 13
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 1
Makromolekylær protonfraktion
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 13
Makromolekylær protonfraktion
Dag 13
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 1
Måling af magnetisk susceptibilitet og R2
Dag 1
Kvantitative parametre målt i multiparametrisk MR i det ventrale tegmentale område
Tidsramme: Dag 13
Måling af magnetisk susceptibilitet og R2
Dag 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9203
  • 2024-A02236-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senlivsdepression

Kliniske forsøg med Funktionel MR med EEG pr. MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner