Kroonisen anergisen masennuksen tunnistaminen – Magneettiresonanssikuvaustutkimus iäkkäillä oireiden alkamiseen liittyvistä piirteistä (CAnD'ID-METRO)
Myöhään alkaneen masennuksen ja varhain alkaneen masennuksen erottavien piirremerkkien tunnistaminen iäkkäiden kroonisessa anergisessa masennuksessa
Vanhusten masennusta tai "myöhään iän masennusta" (LLD) pidetään usein homogeenisena, joka oikeuttaa standardoidun hoidon. Kuitenkin kirjallisuus viittaa siihen, että LLD:tä on erilaisia, ja niillä on erilainen patofysiologia, kulku ja hoito.
Kokemuksemme on johtanut meidät tunnistamaan "anergisen" muodon, jolle on ominaista adynamia ja anhedonia (anerginen masennus, AnD). Se on laajalti edustettuna LLD-potilaiden keskuudessa, ja se vastustaa helposti tavallisia masennuslääkkeitä, joten sen kulku on usein krooninen. "Cronic Anergic Depression Open Trial" -tutkimuksen ansiosta tutkijat pystyivät osoittamaan, että AnD reagoi dopaminergisiin (DA) molekyyleihin. Siksi tutkijat olettivat patofysiologian, joka liittyy mesolimbisen DA-järjestelmän toimintahäiriöön.
Kaikilla potilailla ei kuitenkaan ole samaa muotoa: kaksi alaryhmää voitaisiin eristää, joista jokainen osallistuu yhtä paljon. Ensimmäinen vastaa potilaita, joille episodi on uusiutuminen, niin kutsuttu "varhainen masennus" (EOD). Ensimmäinen episodi esiintyy 34 ± 16 vuoden iässä ja siihen liittyy usein persoonallisuushäiriö (73 %). Indeksijakso kestää yleensä 6 ± 3 vuotta ja siihen liittyy tyypillisesti ahdistusta (96 %).
Toinen ryhmä vastaa primaarisen masennuksen puhkeamista 60 vuoden iän jälkeen, joka tunnetaan nimellä "late onset masennus" (LOD). Indeksijakso esiintyy noin 71 ± 6 vuoden iässä ihmisillä, joilla ei ole premorbidisia persoonallisuushäiriöitä. Jakso on lyhyempi (3 ± 1 vuotta) ja ahdistuneisuus on yleistä (75 %), mutta vähemmän merkittävää. Nämä potilaat osoittivat suurta taipumusta synukleinopatioiden kanssa yhteensopivaan hoitoon, mutta usein vähemmän nopeaan kuin näiden sairauksien klassisilla muodoilla.
Tutkijat olettavat, että AnD:n sisällä EOD:lla ja LOD:lla on erilaisia patofysiologioita ja että tämä ero on havaittavissa toiminnallisessa magneettikuvauksessa (MRI): LOD-potilaiden tulisi osoittaa enemmän heikentynyttä toiminnallista yhteyttä mesolimbisessa järjestelmässä. Tutkijat tekevät toissijaisen hypoteesin, että LOD:t osoittavat rakenteellista muutosta, joka on havaittavissa muun tyyppisillä MRI-mittauksilla, eli moniparametrisella kuvantamisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- Puhelinnumero: +33388116921
- Sähköposti: l.jeanjean@unistra.fr
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- Puhelinnumero: 0033388116353
- Sähköposti: l.jeanjean@unistra.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas iältään 60 (mukaan lukien) - 90 vuotta (ilman)
Potilas, jolla on aktiivinen tai lievittynyt anerginen masennus "kroonisen anergisen masennuksen avoimen kokeen" (1) toiminnallisten kriteerien mukaan, jotka kaksi tutkimukseen osallistunutta psykiatria on vahvistanut:
- Varhaisen alkavan masennuksen (EOD) ryhmä: joilla on vähintään yksi masennus ennen 60 vuoden ikää
- Myöhäinen masennus (LOD) -ryhmä: ei aiemmin ollut masennusta ennen 60 vuoden ikää
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet/riskit ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutuksen sosiaaliturvajärjestelmään, edunsaaja tai huollettava
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-kuvauksen vasta-aihe (mukaan lukien klaustrofobia)*
- Psykiatrinen tai orgaaninen komorbiditeetti, joka voi häiritä tulosten tulkintaa (esim. neurovaskulaarinen sairaus, psykoottinen häiriö, todistettu neurodegeneratiivinen sairaus)
- Samanaikainen hoito, joka voi häiritä tulosten tulkintaa (esim. interferonit, kortikosteroidit)
- Potilas poissulkemisjaksolla (aiemmasta tai nykyisestä tutkimuksesta)
- Nykyinen suojatoimenpide (huoltajuus, holhous)
- Potilas lakisääteisen suojan alaisena * ei-irrotettavan ferromagneettisen vieraan kappaleen läsnäolo, proteesi, sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaatiolaite, implantoidulla pumpulla toimitetut lääkkeet, verisuoniklipsi tai stentti, sydänläppä tai kammio-shuntti, implantoitu laite, joka ei ole yhteensopiva 3 Teslan MRI-tutkimuksen kanssa, klaustrofobia, epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varhainen masennus (EOD)
Iäkkäät masennuspotilaat (≥ 60-vuotiaat ja <90-vuotiaat), jotka kärsivät aktiivisesta tai remittoituneesta anergisesta masennuksesta ja joilla on ollut vähintään yksi masennusjakso tiukasti ennen 60 vuoden ikää
|
2 MRI-tutkimusta tehdään Siemens Vida® MRI:llä (Siemens®, Erlangen, Saksa) 3 Tesla. Tämän tutkimuksen aikana mikään MRI-tutkimus ei vaadi varjoaineen ruiskuttamista. Jokaisen MRI:n aikana suoritetaan erilaisia sekvenssejä useiden hankintamenetelmien mukaan. Rakennesekvenssit (T1 ja T2, MPRAGE) korostavat osallistujien mahdolliset atrofioiden ja/tai verisuonivaurioiden muodossa olevat leesiot, jotka myös riippuvat yksilöiden välisistä eroista. Tutkimus sisältää myös kvantitatiivisen moniparametrisen hankinnan kahdeksalla modaliteetilla (R1, R2, säteittäinen ja aksiaalinen diffuusio diffuusiotensorissa, neuriittien dispersio, orientaatio ja tiheysindeksi NODDI:lla, makromolekyyliprotonifraktio, magneettisen susceptibiliteettimittaus ja R2*). luonnehtia kudosten ominaisuuksia. Toiminnallinen kuvantaminen (lepotilassa, elokuvan katselun ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana ASL-, BOLD- ja monitaajuuksilla) mahdollistaa ensisijaisen päätepisteen - toiminnallisen liitettävyyden - analysoinnin, |
|
Muut: Myöhäinen masennus (LOD)
Iäkkäät masennuspotilaat (≥ 60-vuotiaat ja < 90-vuotiaat), jotka kärsivät aktiivisesta tai lievittyneestä anergisesta masennuksesta ja joilla ei ole ollut masennusjaksoa tiukasti alle 60 vuoden iän.
|
2 MRI-tutkimusta tehdään Siemens Vida® MRI:llä (Siemens®, Erlangen, Saksa) 3 Tesla. Tämän tutkimuksen aikana mikään MRI-tutkimus ei vaadi varjoaineen ruiskuttamista. Jokaisen MRI:n aikana suoritetaan erilaisia sekvenssejä useiden hankintamenetelmien mukaan. Rakennesekvenssit (T1 ja T2, MPRAGE) korostavat osallistujien mahdolliset atrofioiden ja/tai verisuonivaurioiden muodossa olevat leesiot, jotka myös riippuvat yksilöiden välisistä eroista. Tutkimus sisältää myös kvantitatiivisen moniparametrisen hankinnan kahdeksalla modaliteetilla (R1, R2, säteittäinen ja aksiaalinen diffuusio diffuusiotensorissa, neuriittien dispersio, orientaatio ja tiheysindeksi NODDI:lla, makromolekyyliprotonifraktio, magneettisen susceptibiliteettimittaus ja R2*). luonnehtia kudosten ominaisuuksia. Toiminnallinen kuvantaminen (lepotilassa, elokuvan katselun ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana ASL-, BOLD- ja monitaajuuksilla) mahdollistaa ensisijaisen päätepisteen - toiminnallisen liitettävyyden - analysoinnin, |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTA - mesolimbisen järjestelmän toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alapopulaatiotasolla havaittu toiminnallinen yhteys ventraalisen tegmentaalisen alueen (VTA) ja mesolimbisen järjestelmän alueiden välillä (eli ventraalisen striatum ja pallidum, amygdala ja subgenual anterior cingulate [erillinen analyysi Brodmannin alueesta 25] ja ventromediaaalinen prefrontaalinen aivokuori ), saatu ROI to ROI -analyysillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesolimbisen järjestelmän perfuusio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräiset aivojen perfuusionopeudet mitattuna valtimoiden spin-leimauksella (ASL) kiinnostavilla alueilla (eli: ventraalinen tegmentaalinen alue, ventraalinen striatum ja pallidum, amygdala ja subgenual anterior cingulaatti [erillinen Brodmannin alueen analyysi 25] ja ventromediaaalinen prefrontaalinen aivokuori).
|
Päivä 1
|
|
Mesolimbisen järjestelmän perfuusio
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Keskimääräiset aivojen perfuusionopeudet mitattuna valtimoiden spin-leimauksella (ASL) kiinnostavilla alueilla (eli: ventraalinen tegmentaalinen alue, ventraalinen striatum ja pallidum, amygdala ja subgenual anterior cingulaatti [erillinen Brodmannin alueen analyysi 25] ja ventromediaaalinen prefrontaalinen aivokuori).
|
Päivä 13
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
R1
|
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 13
|
R1
|
Päivä 13
|
|
Θ / β tehosuhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Θ- ja β-kaistojen potenssien välisen suhteen vaihtelujen taajuus ja maksimivoimakkuus.
Tämän analyysin tarkoituksena on mahdollistaa niiden alueiden paikallistaminen, jotka liittyvät valppauden vaihteluihin hankinnan aikana.
Tämän lokalisoinnin sallivat tiimimme jo julkaisemat menetelmät ja analyysiparametrit.
Alapopulaatiotasolla saatuja MRI-lokalisaatiokarttoja verrataan.
|
Päivä 1
|
|
Θ / β tehosuhde
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Θ- ja β-kaistojen potenssien välisen suhteen vaihtelujen taajuus ja maksimivoimakkuus.
Tämän analyysin tarkoituksena on mahdollistaa niiden alueiden paikallistaminen, jotka liittyvät valppauden vaihteluihin hankinnan aikana.
Tämän lokalisoinnin sallivat tiimimme jo julkaisemat menetelmät ja analyysiparametrit.
Alapopulaatiotasolla saatuja MRI-lokalisaatiokarttoja verrataan.
|
Päivä 13
|
|
Mesolimbinen järjestelmä - koko aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Funktionaalinen liitettävyys, joka havaitaan alapopulaatiotasolla, mesolimbisen järjestelmän alueiden (määritelty ensisijaisen tulosmitan mukaan) ja muun aivojen välillä, saatu siemenestä vokseliin -analyysillä. Siemenet ovat mesolimbisen järjestelmän alueita (eli: ventraalinen striatum ja pallidum, amygdala, subgenual anterior cingulate cortex [erillinen analyysi Brodmannin alueesta 25] ja ventromediaaalinen prefrontaalinen aivokuori ja substantia nigra). Analyysialue on koko aivot. |
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Radiaalinen ja aksiaalinen diffuusio diffuusiotensorissa
|
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 13
|
R2
|
Päivä 13
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
R2
|
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Radiaalinen ja aksiaalinen diffuusio diffuusiotensorissa
|
Päivä 13
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Dispersioindeksi
|
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Dispersioindeksi
|
Päivä 13
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Neuriittien suunta ja tiheys NODDI:lla
|
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Neuriittien suunta ja tiheys NODDI:lla
|
Päivä 13
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Makromolekulaarinen protonifraktio
|
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Makromolekulaarinen protonifraktio
|
Päivä 13
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Magneettisen susceptibilisuuden ja R2:n mittaus
|
Päivä 1
|
|
Kvantitatiiviset parametrit mitattuna moniparametrisessa MRI:ssä ventraalisen tegmentaalisen alueen alueella
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Magneettisen susceptibilisuuden ja R2:n mittaus
|
Päivä 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor, Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9203
- 2024-A02236-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .