慢性无反应性抑郁症的识别——老年人发病相关特征的磁共振成像探索 (CAnD'ID-METRO)
区分老年人慢性无反应性抑郁症迟发性抑郁症和早发性抑郁症的特征标记的识别
老年人抑郁症，或“晚年抑郁症”(LLD)，通常被认为是同质的、合法的标准化治疗。 然而文献表明，LLD 有不同的形式，具有不同的病理生理学、病程和治疗方法。
我们的经验使我们识别出一种“无能”形式，其特征是缺乏活力和快感缺乏（无能抑郁症，AnD）。 它在 LLD 中的比例很高，很容易对常用的抗抑郁药物产生抵抗力，因此其病程通常是慢性的。 得益于“慢性无能抑郁症公开试验”，研究人员能够证明 AnD 对多巴胺能 (DA) 分子有反应。 因此，研究人员假设病理生理学与中脑边缘 DA 系统功能障碍有关。
然而，并非所有患者都会呈现相同的形式：可以分离出两个亚组，每个亚组的贡献相同。 第一个对应于复发的患者，即所谓的“早发抑郁症”（EOD）。 首次发作发生在 34 ±16 岁，通常与人格障碍相关 (73%)。 指数发作通常持续 6 ±3 年，通常与焦虑相关 (96%)。
第二组对应于60岁之后原发性抑郁症的发作，称为“迟发性抑郁症”（LOD）。 指标发作发生在 71 ±6 岁左右，且没有病前人格障碍的人群中。 发作时间较短（3±1年），焦虑频繁（75%），但不太明显。 这些患者表现出与突触核蛋白病相一致的病程的高度倾向，但通常不如这些疾病的经典形式那么快。
研究人员推测，在 AnD 中，EOD 和 LOD 表现出不同的病理生理学，并且这种差异可以在功能性磁共振成像 (MRI) 上观察到：LOD 患者的中脑边缘系统功能连接应出现更大程度的降低。 研究人员提出了一个辅助假设，即 LOD 也显示出可通过其他类型的 MRI 测量（即多参数成像）观察到的结构变化。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor
- 电话号码：+33388116921
- 邮箱：l.jeanjean@unistra.fr
学习地点
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Grand Est
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Strasbourg、Grand Est、法国、67000
- 招聘中
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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接触：
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN
- 电话号码：0033388116353
- 邮箱：l.jeanjean@unistra.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 60岁（含）至90岁（不含）的患者
根据参与该研究的两名精神科医生证实的“慢性无能抑郁症公开试验”(1) 的操作标准，患有活动性或缓解型无过敏性抑郁症的患者：
- 早发抑郁症（EOD）组：60岁之前至少有过一次抑郁症病史
- 晚发抑郁症（LOD）组：60岁之前无抑郁病史
- 患者能够了解研究的目标/风险并给予知情同意
- 加入健康保险社会保护计划的患者、受益人或家属
排除标准：
- MRI 扫描禁忌症（包括幽闭恐惧症）*
- 可能干扰结果解释的精神或器质性合并症（例如 神经血管疾病、精神障碍、已证实的神经退行性疾病）
- 可能干扰结果解释的伴随治疗（例如 干扰素、皮质类固醇）
- 处于排除期的患者（来自之前或当前的研究）
- 目前的保护措施（监护、监护）
- 受法律保护的患者 * 存在不可移除的铁磁异物、假体、起搏器、除颤器、神经刺激装置、植入泵输送的药物、血管夹或支架、心脏瓣膜或心室分流器、与 3 特斯拉 MRI 检查不兼容的植入装置，幽闭恐惧症、癫痫
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：早发性抑郁症（EOD）
老年抑郁症患者（≥ 60 岁且 < 90 岁）患有活动性或缓解性抑郁症，且严格在 60 岁之前至少有过一次抑郁发作史
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2 MRI 检查将在西门子 Vida® MRI（西门子®，埃尔兰根，德国）3 Tesla 上进行。 在这项研究中，MRI 检查不需要注射造影剂。 每次 MRI 期间将根据多种采集方式执行不同的序列。 结构序列（T1 和 T2，MPRAGE）将突出显示参与者中萎缩和/或血管病变形式的任何病变，也存在个体间差异。 检查还将涉及 8 种模式的定量多参数采集（R1、R2、扩散张量中的径向和轴向扩散、NODDI 的神经突分散、方向和密度指数、大分子质子分数、磁化率测量和 R2*），以表征组织特性。 功能成像（在静息状态下、在观看电影和执行 ASL、BOLD 和多频段认知任务期间）将允许分析主要终点 - 功能连接、 |
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其他：迟发性抑郁症 (LOD)
患有活动性或缓解性抑郁症且严格在 60 岁之前没有抑郁发作史的老年抑郁症患者（≥ 60 岁且 < 90 岁）。
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2 MRI 检查将在西门子 Vida® MRI（西门子®，埃尔兰根，德国）3 Tesla 上进行。 在这项研究中，MRI 检查不需要注射造影剂。 每次 MRI 期间将根据多种采集方式执行不同的序列。 结构序列（T1 和 T2，MPRAGE）将突出显示参与者中萎缩和/或血管病变形式的任何病变，也存在个体间差异。 检查还将涉及 8 种模式的定量多参数采集（R1、R2、扩散张量中的径向和轴向扩散、NODDI 的神经突分散、方向和密度指数、大分子质子分数、磁化率测量和 R2*），以表征组织特性。 功能成像（在静息状态下、在观看电影和执行 ASL、BOLD 和多频段认知任务期间）将允许分析主要终点 - 功能连接、 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VTA-- 中脑边缘系统功能连接
大体时间：第一天
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在亚群体水平上观察到的腹侧被盖区 (VTA) 和中脑边缘系统区域（即：腹侧纹状体和苍白球、杏仁核和膝下前扣带回 [单独分析布罗德曼区 25] 和腹内侧前额叶皮层）之间的功能连接），通过 ROI 到 ROI 分析获得。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中脑边缘系统的灌注
大体时间：第一天
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通过动脉自旋标记 (ASL) 测量感兴趣区域（即：腹侧被盖区、腹侧纹状体和苍白球、杏仁核和膝下前扣带回 [单独分析布罗德曼区 25] 和腹内侧前额叶皮层）的平均脑灌注率。
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第一天
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中脑边缘系统的灌注
大体时间：第 13 天
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通过动脉自旋标记 (ASL) 测量感兴趣区域（即：腹侧被盖区、腹侧纹状体和苍白球、杏仁核和膝下前扣带回 [单独分析布罗德曼区 25] 和腹内侧前额叶皮层）的平均脑灌注率。
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第 13 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第一天
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R1
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第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第 13 天
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R1
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第 13 天
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Θ / β 幂比
大体时间：第一天
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Θ 和 β 波段功率之间的比率波动的频率和最大强度。
该分析旨在定位与采集过程中警惕性波动相关的区域。
我们团队已经发布的方法和分析参数将允许这种本地化。
将比较在亚群水平获得的 MRI 定位图。
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第一天
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Θ / β 幂比
大体时间：第 13 天
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Θ 和 β 波段功率之间的比率波动的频率和最大强度。
该分析旨在定位与采集过程中警惕性波动相关的区域。
我们团队已经发布的方法和分析参数将允许这种本地化。
将比较在亚群水平获得的 MRI 定位图。
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第 13 天
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中脑边缘系统——全脑功能连接
大体时间：第一天
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在亚群水平上观察到的中脑边缘系统区域（根据主要结果测量定义）与大脑其余部分之间的功能连接，通过种子到体素分析获得。 种子将是中脑边缘系统的区域（即：腹侧纹状体和苍白球、杏仁核、膝下前扣带皮层[对布罗德曼区 25 进行单独分析]以及腹内侧前额叶皮层和黑质）。 分析区域将是整个大脑。 |
第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第一天
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扩散张量中的径向和轴向扩散
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第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第 13 天
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R2
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第 13 天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第一天
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R2
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第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第 13 天
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扩散张量中的径向和轴向扩散
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第 13 天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第一天
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色散指数
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第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第 13 天
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色散指数
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第 13 天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第一天
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NODDI 测定神经突的方向和密度
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第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第 13 天
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NODDI 测定神经突的方向和密度
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第 13 天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第一天
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大分子质子分数
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第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第 13 天
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大分子质子分数
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第 13 天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第一天
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磁化率和 R2 的测量
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第一天
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腹侧被盖区多参数 MRI 测量的定量参数
大体时间：第 13 天
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磁化率和 R2 的测量
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第 13 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN Doctor、Department of Physiology and Funtional Explorations at Strasbourg University Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 9203
- 2024-A02236-41 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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