急性リンパ性白血病後の小児における自宅ベースの運動プログラムの効果
2024年10月28日 更新者：Ilke Keser、Gazi University
この前向きランダム化対照研究は、急性リンパ芽球性白血病（ALL）治療後の小児を対象に、身体機能、炎症マーカー、脳由来神経栄養因子（BDNF）に対する自宅での運動プログラムの効果を調査することを目的としていました。
足首背屈可動域（ROM）、背屈および膝伸筋の筋力、握力、有酸素持久力、機能的可動性をゴニオメーター、デジタルダイナモメーターを使用して評価しました。ハンドダイナモメーター、6 分間ウォーク テスト (6 MWT)、タイムアップ、ゴー テストのそれぞれです。
インターロイキン 1 ベータ、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン 6 (IL-6)、および BDNF の値は、ELISA キットを使用して検査されました。
20人の患者が研究に含まれる予定です。
患者は無作為に運動群 (n:10) と対照群 (n:10) の 2 つのグループに分けられました。
運動グループは、エアロビクスを週 3 日、筋力強化とストレッチ運動を週 2 日行うという自宅ベースの運動プログラムを、ビデオとインフォグラフィックを使用して 8 週間実施しました。
対照群には身体活動を増やすようアドバイスされました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Gazi University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6歳から18歳までの間であり、
- 臨床的に急性リンパ芽球性白血病と診断されており、
- 治療が終了していること
除外基準:
- 神経障害、発達障害、または遺伝障害の既往歴がある、
- コミュニケーションの問題
- 進行した心臓損傷、骨質の低下、急性感染症、癌の再発などの病状。
運動や評価を達成できなかった子供、研究の継続を望まなかった子供、2週間以上連絡が取れなかった子供、2週間以上運動プログラムを中断した子供は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
運動グループは、エアロビクスを週 3 日、筋力強化とストレッチ運動を週 2 日行うという自宅ベースの運動プログラムを、ビデオとインフォグラフィックを使用して 8 週間実施しました。
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運動グループは、ビデオを使用したエアロビクスを週 3 日、インフォグラフィックを使用した筋力強化とストレッチ運動を週 2 日で構成する自宅ベースの運動プログラムを 8 週間実施しました。
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他の：コントロール
対照群には身体活動を増やすようアドバイスされました。
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対照群には身体活動を増やすようアドバイスされました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと最終的な足関節背屈可動域の差
時間枠：8週間
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能動的足首背屈 ROM は、仰臥位で膝を枕で支え、膝を曲げた状態で、Baseline® (Aurora, IL, USA) ブランドの角度計を使用して評価され、角度で記録されました。
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8週間
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ベースラインと最終的な筋力の差
時間枠：8週間
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膝伸筋および足首背屈筋の筋力は、デジタルハンドヘルド動力計（Lafayette Instrument Company、Lafayette、Indiana）を使用して評価されました。
筋力の測定には「ブレイク」技術が使用されました。
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8週間
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ベースラインと最終的な握力の差
時間枠：8週間
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握力の強さは、ハンドダイナモメーター (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer、JTECH Medical、米国ユタ州ミッドヴェール) を使用して評価しました。患者は、肩を内転させて中立回転させ、肘を 90 度屈曲させた座位に配置されました。前腕と手首はニュートラルです。
患者には５秒間力いっぱい握ってもらい、測定中は「思いっきり握って」などと口頭で励ました。測定は 3 回繰り返され、平均値がニュートン単位で記録されました。
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8週間
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ベースラインと最終的な有酸素持久力の差
時間枠：8週間
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有酸素性持久力は、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して評価されました。
6MWT は米国胸部学会のガイドラインに従って実施されました。
検査中、患者は6分間、決められた制限内で走ったり、跳んだりせずに、できるだけ早く廊下を歩くように求められた。
合計歩行距離はメートル単位で記録されました
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8週間
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ベースラインと最終的な機能的可動性の違い
時間枠：8週間
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機能的可動性は、Timed Up and Go テストで評価されました。
患者は肘掛けのない椅子に座った状態で、指示に従って立ち上がって3メートル歩いて戻り、再び椅子に座るように指示されました。
経過時間は秒単位で記録されました。
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8週間
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ベースラインと最終の血清炎症マーカーと脳由来神経栄養因子レベルの差
時間枠：8週間
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炎症マーカー (IL-6、TNF-a、IL-1b) および BDNF のレベルを検査するために必要な血清サンプルは、患者の定期的な来院時の採血時に採取されました。血清 IL-6 および TNF-a に関するデータが記録されました。病院情報システムから。
血清 IL-1b および BDNF レベルは、研究者が提供した ELISA キットを使用して分析されました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 419 Haspolat M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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