급성림프구성백혈병 소아에서 가정 기반 운동 프로그램의 효과
2024년 10월 28일 업데이트: Ilke Keser, Gazi University
이 전향적 무작위 대조 연구는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료 후 어린이를 대상으로 가정 기반 운동 프로그램이 신체 기능, 염증 지표 및 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
발목 배측 굴곡 운동 범위(ROM), 배측 굴곡 및 무릎 신근 근력, 손 악력, 유산소 지구력 및 기능적 이동성을 각도계, 디지털 동력계를 사용하여 평가했습니다. 손 동력계, 6분 걷기 테스트(6MWT), 시간 초과 및 이동 테스트 각각.
인터루킨-1 베타, 종양 괴사 인자-알파, 인터루킨-6(IL-6) 및 BDNF 값을 ELISA 키트를 사용하여 검사했습니다.
20명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자들은 무작위로 운동군(n:10)과 대조군(n:10)의 2개 그룹으로 나뉘었습니다.
운동군은 주 3일 에어로빅, 주 2일 근력 강화 및 스트레칭 운동으로 구성된 가정 기반 운동 프로그램을 영상과 인포그래픽을 활용해 8주간 실시했다.
대조군에게는 신체 활동을 늘리도록 권고했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~18세 사이에 속하며,
- 급성림프구성백혈병의 임상진단을 받고,
- 진료를 마치고
제외 기준:
- 신경학적, 발달적, 유전적 장애의 병력이 있는 경우,
- 의사소통 문제
- 진행된 심장 손상, 뼈의 질 저하, 급성 감염 및 암 재발과 같은 의학적 상태.
운동 및 평가를 완수하지 못한 아동, 연구를 계속하기를 원하지 않는 아동, 2주 이상 연락이 불가능한 아동, 2주 이상 운동 프로그램을 방해한 아동은 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
운동군은 주 3일 에어로빅, 주 2일 근력 강화 및 스트레칭 운동으로 구성된 가정 기반 운동 프로그램을 영상과 인포그래픽을 활용해 8주간 실시했다.
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운동군은 주 3일은 영상을 활용한 에어로빅, 주 2일은 인포그래픽을 활용한 근력·스트레칭 운동으로 구성된 가정 기반 운동 프로그램을 8주간 실시했다.
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다른: 제어
대조군에는 신체 활동을 늘리도록 권고했습니다.
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대조군에는 신체 활동을 늘리도록 권고했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 최종 활성 발목 배측 굴곡 운동 범위의 차이
기간: 8주
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능동 발목 배측 굴곡 ROM은 무릎을 베개로 지지하고 무릎을 굴곡시킨 상태에서 누운 자세에서 Baseline®(Aurora, IL, USA) 브랜드 각도계를 사용하여 평가되었습니다.
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8주
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기본 근력과 최종 근력의 차이
기간: 8주
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무릎 신근 및 발목 배측 굴근 근력은 디지털 휴대용 동력계(Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana)를 사용하여 평가되었습니다.
근력을 측정하기 위해 "브레이크" 기술이 사용되었습니다.
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8주
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기준선과 최종 악력의 차이
기간: 8주
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악력은 손 동력계(J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, US)를 사용하여 평가하였다. 환자는 앉은 자세에서 어깨를 내전하고 중립 회전시키고 팔꿈치를 90° 굴곡시켰다. 팔뚝과 손목은 중립입니다.
환자에게 5초 동안 장치를 힘껏 쥐어달라고 요청했고, 측정 중에 아이에게 "최대한 힘껏 쥐어라" 등의 말로 격려를 했습니다. 측정은 3회 반복되었으며 평균값은 뉴턴 단위로 기록되었습니다.
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8주
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기준선과 최종 유산소 지구력의 차이
기간: 8주
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유산소 지구력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가되었습니다.
6MWT는 미국흉부학회 지침에 따라 수행되었습니다.
검사 동안 환자는 6분 동안 지정된 제한 내에서 달리거나 뛰거나 뛰어오르지 않고 가능한 한 빨리 복도를 걷도록 요청받았다.
총 도보 거리는 미터 단위로 기록되었습니다.
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8주
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기준선과 최종 기능적 이동성의 차이
기간: 8주
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기능적 이동성은 Timed Up and Go Test를 통해 평가되었습니다.
환자가 팔걸이 없는 의자에 앉은 상태에서 지시에 따라 일어나서 3m를 걷고 다시 의자에 앉으라고 지시하였다.
경과 시간은 초 단위로 기록되었습니다.
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8주
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기준선과 최종 혈청 염증 표지자와 뇌 유래 신경 영양 인자 수준의 차이
기간: 8주
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염증 표지자(IL-6, TNF-a 및 IL-1b)와 BDNF의 수준을 검사하는 데 필요한 혈청 샘플은 환자의 정기 병원 방문 시 채혈 중에 채취되었습니다. 혈청 IL-6 및 TNF-a에 대한 데이터는 기록되었습니다. 병원정보시스템에서
혈청 IL-1b 및 BDNF 수준은 연구원이 제공한 ELISA 키트를 사용하여 분석되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 419 Haspolat M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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