Effets du programme d'exercices à domicile chez les enfants après une leucémie lymphoblastique aiguë
28 octobre 2024 mis à jour par: Ilke Keser, Gazi University
Cette étude prospective contrôlée randomisée visait à étudier les effets d'un programme d'exercices à domicile sur les fonctions physiques, les marqueurs inflammatoires et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) chez les enfants suivis après des traitements contre la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL).
L'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville (ROM), la force des muscles extenseurs de la dorsiflexion et du genou, la force de préhension de la main, l'endurance aérobie et la mobilité fonctionnelle ont été évaluées à l'aide d'un goniomètre et d'un dynamomètre numérique ; dynamomètre à main, test de marche de 6 minutes (6 MWT), Timed Up et Go Test respectivement.
Les valeurs d'interleukine-1 bêta, de facteur de nécrose tumorale alpha, d'interleukine-6 (IL-6) et de BDNF ont été examinées à l'aide de kits ELISA.
20 patients seront inclus dans l'étude.
Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes : exercice (n : 10) et contrôle (n : 10).
Le groupe d'exercices a réalisé un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'aérobic 3 jours par semaine et des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine, avec des vidéos et des infographies, pendant 8 semaines.
Il a été conseillé au groupe témoin d’augmenter l’activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Gazi University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Ayant entre 6 et 18 ans,
- Ayant un diagnostic clinique de leucémie lymphoblastique aiguë,
- Être en cours de traitement médical
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de troubles neurologiques, développementaux ou génétiques,
- Problèmes de communication
- Conditions médicales telles que lésions cardiaques avancées, diminution de la qualité des os, infection aiguë et récidive du cancer.
Les enfants qui n'ont pas pu réaliser les exercices et les évaluations, qui ne voulaient pas continuer l'étude, qui n'ont pas pu être contactés pendant plus de 2 semaines et qui ont perturbé le programme d'exercices pendant plus de 2 semaines ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
Le groupe d'exercices a réalisé un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'aérobic 3 jours par semaine et des exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine, avec des vidéos et des infographies, pendant 8 semaines.
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Le groupe d'exercices a réalisé un programme d'exercices à domicile composé d'aérobic 3 jours par semaine avec des vidéos et d'exercices de renforcement et d'étirement 2 jours par semaine avec des infographies, pendant 8 semaines.
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Autre: Contrôle
Il a été conseillé au groupe témoin d’augmenter l’activité physique.
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Il a été conseillé au groupe témoin d'augmenter l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre l'amplitude de mouvement de dorsiflexion active de la cheville de base et finale
Délai: 8 semaines
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La ROM active de dorsiflexion de la cheville a été évaluée avec un goniomètre de marque Baseline® (Aurora, IL, USA) en position couchée, le genou soutenu par un oreiller et le genou fléchi et enregistré en degrés.
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8 semaines
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Différence entre la force musculaire de base et finale
Délai: 8 semaines
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La force des muscles extenseurs du genou et des dorsiflexeurs de la cheville a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
La technique du « break » a été utilisée pour mesurer la force musculaire.
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8 semaines
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Différence entre la force de préhension de base et finale
Délai: 8 semaines
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La force de préhension a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, US). Le patient était positionné en position assise avec l'épaule en adduction et en rotation neutre, le coude à 90° de flexion, et l'avant-bras et le poignet au point mort.
Il a été demandé au patient de serrer l'appareil aussi fort que possible pendant 5 secondes, et pendant la mesure, l'enfant a reçu des encouragements verbaux tels que « serrez aussi fort que possible ». Les mesures ont été répétées 3 fois et la valeur moyenne a été enregistrée en Newtons.
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8 semaines
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Différence entre l'endurance aérobie de base et finale
Délai: 8 semaines
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L'endurance aérobie a été évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT).
Le 6MWT a été réalisé selon les directives de l'American Thoracic Society.
Au cours du test, il a été demandé au patient de marcher dans le couloir aussi vite qu'il le pouvait sans courir, sauter ou sauter dans les limites déterminées pendant 6 minutes.
La distance totale de marche a été enregistrée en mètres
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8 semaines
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Différence entre la mobilité fonctionnelle initiale et finale
Délai: 8 semaines
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La mobilité fonctionnelle a été évaluée avec le test Timed Up and Go.
Alors que le patient était en position assise sur une chaise sans accoudoirs, il lui a été demandé de se lever sur commande, de marcher 3 mètres, de revenir et de s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Le temps écoulé a été enregistré en secondes.
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8 semaines
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Différence entre les marqueurs inflammatoires sériques de base et finaux et les niveaux de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sérum nécessaires à l'examen des niveaux de marqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-a et IL-1b) et de BDNF ont été obtenus lors des prélèvements sanguins lors des visites de routine à l'hôpital des patients. Les données sur l'IL-6 et le TNF-a sériques ont été enregistrées du système d’information de l’hôpital.
Les niveaux sériques d'IL-1b et de BDNF ont été analysés à l'aide de kits ELISA fournis par les chercheurs.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 419 Haspolat M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .