Kotiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset lapsilla akuutin lymfoblastisen leukemian jälkeen
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ilke Keser, Gazi University
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kotiharjoitusohjelman vaikutuksia fyysisiin toimintoihin, tulehdusmarkkereihin ja aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF) lapsilla, joita seurattiin akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoitojen jälkeen.
Nilkan dorsifleksion liikerata (ROM), dorsiflexio ja polven ojentajalihasten voima, käden otteen voima, aerobinen kestävyys ja toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin käyttämällä goniometriä, digitaalista dynamometriä; käsidynamometri, 6 minuutin kävelytesti (6 MWT), aikaistettu ja käynnistystesti.
Interleukiini-1-beeta-, tuumorinekroositekijä-alfa-, interleukiini-6- (IL-6) ja BDNF-arvot tutkittiin käyttämällä ELISA-pakkauksia.
Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: harjoitus (n:10) ja kontrolli (n:10).
Liikuntaryhmä suoritti 8 viikon ajan kotiharjoitusohjelmaa, joka koostui aerobicista 3 päivänä viikossa sekä vahvistus- ja venyttelyharjoituksista 2 päivänä viikossa videoiden ja infografioiden kera.
Kontrolliryhmää kehotettiin lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6-18-vuotiaana
- Sinulla on kliininen diagnoosi akuutti lymfoblastinen leukemia,
- Valmistellaan lääketieteellistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut neurologisia, kehityshäiriöitä tai geneettisiä häiriöitä,
- Kommunikointiongelmia
- Lääketieteelliset sairaudet, kuten pitkälle edennyt sydänvaurio, heikentynyt luun laatu, akuutti infektio ja syövän uusiutuminen.
Lapset, jotka eivät pystyneet suorittamaan harjoituksia ja arviointeja, jotka eivät halunneet jatkaa tutkimusta, joihin ei saatu yhteyttä yli 2 viikkoon ja jotka häiritsivät harjoitusohjelmaa yli 2 viikkoa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttää
Liikuntaryhmä suoritti 8 viikon ajan kotiharjoitusohjelmaa, joka koostui aerobicista 3 päivänä viikossa sekä vahvistus- ja venyttelyharjoituksista 2 päivänä viikossa videoiden ja infografioiden kera.
|
Liikuntaryhmä suoritti 8 viikon ajan kotiharjoitusohjelman, joka koostui aerobicista 3 päivänä viikossa videoiden kera sekä vahvistus- ja venyttelyharjoituksista 2 päivänä viikossa infografiikalla.
|
|
Muut: Ohjaus
kontrolliryhmää kehotettiin lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
|
Kontrolliryhmää kehotettiin lisäämään fyysistä aktiivisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero perusviivan ja lopullisen aktiivisen nilkan dorsiflexion liikealueen välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aktiivinen nilkan dorsiflexio-ROM arvioitiin Baseline® (Aurora, IL, USA) goniometrillä makuuasennossa, polvi tuettiin tyynyllä ja polvi koukussa ja kirjattiin asteina.
|
8 viikkoa
|
|
Ero lähtötason ja lopullisen lihasvoiman välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polven ojentaja- ja nilkan dorsiflexor-lihasten vahvuus arvioitiin käyttämällä digitaalista kädessä pidettävää dynamometriä (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
"Tauko"-tekniikkaa käytettiin mittaamaan lihasvoimaa.
|
8 viikkoa
|
|
Ero perusviivan ja lopullisen kädensijan vahvuuden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, US). Potilas asetettiin istuma-asentoon olkapään ollessa vedettynä ja neutraalisti kierrettynä, kyynärpää 90° taivutuksessa, ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa.
Potilasta pyydettiin puristamaan laitetta niin lujasti kuin pystyi 5 sekunnin ajan, ja mittauksen aikana lasta annettiin suullisesti, kuten "purista niin kovaa kuin pystyt". Mittaukset toistettiin 3 kertaa ja keskiarvo kirjattiin newtoneina.
|
8 viikkoa
|
|
Ero perustason ja lopullisen aerobisen kestävyyden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aerobista kestävyyttä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
6MWT suoritettiin American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan.
Testin aikana potilasta pyydettiin kävelemään käytävällä niin nopeasti kuin pystyi juoksematta, hyppäämättä tai hyppäämättä määrätyissä rajoissa 6 minuuttia.
Kokonaiskävelymatka kirjattiin metreinä
|
8 viikkoa
|
|
Ero perustason ja lopullisen toiminnallisen liikkuvuuden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin Timed Up and Go -testillä.
Kun potilas oli istuma-asennossa kädettömällä tuolilla, häntä pyydettiin nousemaan käskystä, kävelemään 3 metriä, palaamaan takaisin ja istumaan uudelleen tuolille.
Kulunut aika kirjattiin sekunteina.
|
8 viikkoa
|
|
Ero lähtötason ja lopullisten seerumin tulehdusmarkkerien ja aivoista peräisin olevien neurotrofisten tekijöiden tasojen välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seeruminäytteet, jotka vaadittiin tulehdusmarkkerien (IL-6, TNF-a ja IL-1b) ja BDNF-tasojen tutkimiseen, otettiin verenkeräyksen yhteydessä potilaiden rutiininomaisilla sairaalakäynneillä. Tiedot seerumin IL-6:sta ja TNF-a:sta kirjattiin sairaalan tietojärjestelmästä.
Seerumin IL-1b- ja BDNF-tasot analysoitiin käyttämällä tutkijoiden toimittamia ELISA-sarjoja.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 419 Haspolat M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .