Effekter af hjemmebaseret træningsprogram hos børn efter akut lymfatisk leukæmi
28. oktober 2024 opdateret af: Ilke Keser, Gazi University
Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et hjemmebaseret træningsprogram på fysiske funktioner, inflammatoriske markører og hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) hos børn fulgt efter behandlinger med akut lymfatisk leukæmi (ALL).
Ankel dorsalflexion range of motion (ROM), dorsalfleksion og knæekstensor muskelstyrke, håndgrebsstyrke, aerob udholdenhed og funktionel mobilitet blev vurderet ved hjælp af et goniometer, digitalt dynamometer; hånddynamometer, 6 minutters gangtest (6 MWT), henholdsvis Timed Up og Go Test.
Interleukin-1 Beta, Tumor Necrosis Factor-Alpha, Interleukin-6 (IL-6) og BDNF-værdier blev undersøgt ved hjælp af ELISA-sæt.
20 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: træning (n:10) og kontrol (n:10).
Træningsgruppen udførte et hjemmebaseret træningsprogram bestående af aerobic 3 dage om ugen og styrke- og strækøvelser 2 dage om ugen, med videoer og infografik, i 8 uger.
Kontrolgruppen blev rådet til at øge den fysiske aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 6-18 år,
- Har klinisk diagnose af akut lymfatisk leukæmi,
- At være afsluttet medicinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med neurologiske, udviklingsmæssige eller genetiske lidelser,
- Kommunikere problemer
- Medicinske tilstande såsom fremskreden hjerteskade, nedsat knoglekvalitet, akut infektion og kræfttilbagefald.
Børn, der ikke kunne gennemføre øvelserne og evalueringerne, som ikke ønskede at fortsætte undersøgelsen, som ikke kunne kontaktes i mere end 2 uger, og som afbrød træningsprogrammet i mere end 2 uger, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse
Træningsgruppen udførte et hjemmebaseret træningsprogram bestående af aerobic 3 dage om ugen og styrke- og strækøvelser 2 dage om ugen, med videoer og infografik, i 8 uger.
|
Træningsgruppen udførte et hjemmebaseret træningsprogram bestående af aerobic 3 dage om ugen med videoer og styrke- og strækøvelser 2 dage om ugen med infografik, i 8 uger.
|
|
Andet: Kontrollere
kontrolgruppen blev rådet til at øge den fysiske aktivitet.
|
Kontrolgruppen blev rådet til at øge den fysiske aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem baseline og endelig aktiv ankel dorsalfleksion bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
|
Aktiv ankel dorsalfleksion ROM blev evalueret med et Baseline® (Aurora, IL, USA) goniometer i liggende stilling, med knæet støttet af en pude og knæet bøjet og registreret i grader
|
8 uger
|
|
Forskellen mellem baseline og endelig muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Knæekstensor og ankel dorsiflexor muskelstyrke blev vurderet ved hjælp af et digitalt håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
"Pause"-teknikken blev brugt til at måle muskelstyrke.
|
8 uger
|
|
Forskel mellem baseline og endelig håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Håndgrebsstyrken blev evalueret ved hjælp af et hånddynamometer (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, US). Patienten blev placeret i en siddende stilling med skulderen adduceret og neutralt roteret, albuen ved 90° fleksion, og underarm og håndled i neutral.
Patienten blev bedt om at klemme apparatet så hårdt som han kunne i 5 sekunder, og under målingen fik barnet mundtlig opmuntring såsom "klem så hårdt du kan". Målingerne blev gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien blev registreret i Newton.
|
8 uger
|
|
Forskellen mellem baseline og endelig aerob udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
Aerob udholdenhed blev evalueret ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT).
6MWT blev udført af American Thoracic Societys retningslinjer.
Under testen blev patienten bedt om at gå i korridoren så hurtigt han kunne uden at løbe, hoppe eller hoppe inden for de fastsatte grænser i 6 minutter.
Den samlede gåafstand blev registreret i meter
|
8 uger
|
|
Forskel mellem baseline og endelig funktionel mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel mobilitet blev vurderet med Timed Up and Go-testen.
Mens patienten sad i siddende stilling på en armløs stol, blev han bedt om at rejse sig på kommando, gå 3 meter, vende tilbage og sætte sig på stolen igen.
Den forløbne tid blev registreret i sekunder.
|
8 uger
|
|
Forskel mellem baseline og endelige serum inflammatoriske markører og hjerneafledte neurotrofisk faktor niveauer
Tidsramme: 8 uger
|
Serumprøver, der er nødvendige for at undersøge niveauer af inflammatoriske markører (IL-6, TNF-a og IL-1b) og BDNF, blev taget under blodprøvetagning ved patienternes rutinemæssige hospitalsbesøg. Data om serum IL-6 og TNF-a blev registreret fra hospitalets informationssystem.
Serum IL-1b og BDNF niveauer blev analyseret ved hjælp af ELISA kits leveret af forskerne.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 419 Haspolat M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .