Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines Heimübungsprogramms bei Kindern nach akuter lymphoblastischer Leukämie

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Ilke Keser, Gazi University
Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen eines Heimübungsprogramms auf körperliche Funktionen, Entzündungsmarker und den Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) bei Kindern zu untersuchen, die nach Behandlungen mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) behandelt wurden. Der Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Knöchels (ROM), die Muskelkraft der Dorsalflexion und der Kniestrecker, die Kraft des Handgriffs, die aerobe Ausdauer und die funktionelle Mobilität wurden mithilfe eines Goniometers und eines digitalen Dynamometers bewertet. Handprüfstand, 6-Minuten-Gehtest (6 MWT), Timed Up- und Go-Test. Die Werte für Interleukin-1 Beta, Tumornekrosefaktor-Alpha, Interleukin-6 (IL-6) und BDNF wurden mit ELISA-Kits untersucht. 20 Patienten werden in die Studie einbezogen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Übungsgruppe (n:10) und Kontrollgruppe (n:10). Die Übungsgruppe führte 8 Wochen lang ein Heimübungsprogramm durch, das aus Aerobic an drei Tagen in der Woche und Kräftigungs- und Dehnübungen an zwei Tagen in der Woche mit Videos und Infografiken bestand. Der Kontrollgruppe wurde empfohlen, die körperliche Aktivität zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Gazi University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 6 und 18 Jahren,
  • Mit der klinischen Diagnose einer akuten lymphoblastischen Leukämie,
  • Abgeschlossene medizinische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie in der Vergangenheit neurologische, entwicklungsbedingte oder genetische Störungen hatten,
  • Probleme kommunizieren
  • Erkrankungen wie fortgeschrittene Herzschäden, verminderte Knochenqualität, akute Infektionen und erneutes Auftreten von Krebs.

Kinder, die die Übungen und Auswertungen nicht bestehen konnten, die die Studie nicht fortsetzen wollten, die länger als zwei Wochen lang nicht erreichbar waren und die das Übungsprogramm länger als zwei Wochen unterbrochen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Übungsgruppe führte 8 Wochen lang ein Heimübungsprogramm durch, das aus Aerobic an drei Tagen in der Woche und Kräftigungs- und Dehnübungen an zwei Tagen in der Woche mit Videos und Infografiken bestand.
Verhalten: Übung
Die Übungsgruppe führte acht Wochen lang ein Heimübungsprogramm durch, das aus Aerobic an drei Tagen in der Woche mit Videos und Kräftigungs- und Dehnübungen an zwei Tagen in der Woche mit Infografiken bestand.
Sonstiges: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wurde empfohlen, die körperliche Aktivität zu steigern.
Verhalten: Körperliche Aktivität
Der Kontrollgruppe wurde empfohlen, die körperliche Aktivität zu steigern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen dem Grundlinien- und dem endgültigen Bewegungsbereich der aktiven Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: 8 Wochen
Der aktive Dorsalflexions-ROM des Knöchels wurde mit einem Goniometer der Marke Baseline® (Aurora, IL, USA) in Rückenlage ausgewertet, wobei das Knie durch ein Kissen gestützt und das Knie gebeugt war, und in Grad aufgezeichnet
8 Wochen
Unterschied zwischen Ausgangs- und Endmuskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelkraft der Kniestrecker und Knöcheldorsalflexoren wurde mit einem digitalen Handdynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) beurteilt. Zur Messung der Muskelkraft wurde die „Break“-Technik eingesetzt.
8 Wochen
Unterschied zwischen Ausgangs- und endgültiger Handgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Handgriffstärke wurde mit einem Handdynamometer (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, USA) bewertet. Der Patient wurde in sitzender Position mit angezogener und neutral rotierter Schulter und 90° gebeugtem Ellenbogen positioniert. und der Unterarm und das Handgelenk in Neutralstellung. Der Patient wurde gebeten, das Gerät fünf Sekunden lang so fest zu drücken, wie er konnte, und während der Messung erhielt das Kind verbale Ermutigungen wie „Drücken Sie so fest, wie Sie können.“ Die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnittswert in Newton aufgezeichnet.
8 Wochen
Unterschied zwischen Ausgangs- und Endausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die aerobe Ausdauer wurde mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet. 6MWT wurde gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt. Während des Tests wurde der Patient gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich durch den Flur zu gehen, ohne zu rennen, zu springen oder innerhalb der festgelegten Grenzen zu springen. Die gesamte Gehstrecke wurde in Metern aufgezeichnet
8 Wochen
Unterschied zwischen Ausgangs- und endgültiger funktioneller Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die funktionelle Mobilität wurde mit dem Timed Up and Go Test bewertet. Während der Patient auf einem Stuhl ohne Armlehnen saß, wurde er gebeten, auf Befehl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die verstrichene Zeit wurde in Sekunden aufgezeichnet.
8 Wochen
Unterschied zwischen den Grund- und Endentzündungsmarkern im Serum und den vom Gehirn abgeleiteten Werten des neurotrophen Faktors
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumproben, die zur Untersuchung der Konzentrationen von Entzündungsmarkern (IL-6, TNF-a und IL-1b) und BDNF erforderlich sind, wurden während der Blutentnahme bei den routinemäßigen Krankenhausbesuchen der Patienten entnommen. Daten über Serum-IL-6 und TNF-a wurden aufgezeichnet aus dem Krankenhausinformationssystem. Die IL-1b- und BDNF-Spiegel im Serum wurden mithilfe der von den Forschern bereitgestellten ELISA-Kits analysiert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 419 Haspolat M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren