Efectos del programa de ejercicios en el hogar en niños después de leucemia linfoblástica aguda
28 de octubre de 2024 actualizado por: Ilke Keser, Gazi University
Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado tuvo como objetivo investigar los efectos de un programa de ejercicios en el hogar sobre las funciones físicas, los marcadores inflamatorios y el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en niños seguidos después de tratamientos para la leucemia linfoblástica aguda (LLA).
El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (ROM), la fuerza de los músculos extensores de la rodilla y la dorsiflexión, la fuerza de agarre de la mano, la resistencia aeróbica y la movilidad funcional se evaluaron utilizando un goniómetro y un dinamómetro digital; dinamómetro de mano, prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT), prueba Timed Up y Go, respectivamente.
Los valores de interleucina-1 beta, factor de necrosis tumoral alfa, interleucina-6 (IL-6) y BDNF se examinaron utilizando kits de ELISA.
Se incluirán 20 pacientes en el estudio.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: ejercicio (n:10) y control (n:10).
El grupo de ejercicio realizó un programa de ejercicios en casa que consistía en ejercicios aeróbicos 3 días a la semana y ejercicios de fortalecimiento y estiramiento 2 días a la semana, con videos e infografías, durante 8 semanas.
Al grupo de control se le recomendó aumentar la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 6 y 18 años,
- Tener diagnóstico clínico de Leucemia Linfoblástica Aguda,
- Haber completado el tratamiento médico.
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de trastornos neurológicos, del desarrollo o genéticos,
- Problemas de comunicación
- Condiciones médicas como daño cardíaco avanzado, disminución de la calidad ósea, infección aguda y recurrencia del cáncer.
Los niños que no pudieron realizar los ejercicios y las evaluaciones, que no quisieron continuar el estudio, que no pudieron ser contactados durante más de 2 semanas y que interrumpieron el programa de ejercicios durante más de 2 semanas fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
El grupo de ejercicio realizó un programa de ejercicios en casa que consistía en ejercicios aeróbicos 3 días a la semana y ejercicios de fortalecimiento y estiramiento 2 días a la semana, con videos e infografías, durante 8 semanas.
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El grupo de ejercicio realizó un programa de ejercicios en casa consistente en ejercicios aeróbicos 3 días a la semana con videos y ejercicios de fortalecimiento y estiramiento 2 días a la semana con infografías, durante 8 semanas.
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Otro: Control
Se recomendó al grupo de control que aumentara la actividad física.
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Al grupo de control se le recomendó aumentar la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre el rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo inicial y final
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ROM de dorsiflexión activa del tobillo se evaluó con un goniómetro marca Baseline® (Aurora, IL, EE. UU.) en posición supina, con la rodilla apoyada en una almohada y la rodilla flexionada y se registró en grados.
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8 semanas
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Diferencia entre la fuerza muscular inicial y final
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de los músculos extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo se evaluó utilizando un dinamómetro de mano digital (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
Se utilizó la técnica del "break" para medir la fuerza muscular.
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8 semanas
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Diferencia entre la fuerza de agarre inicial y final
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro de mano (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, EE. UU.). Se colocó al paciente en posición sentada con el hombro en aducción y rotación neutra, el codo en flexión de 90°, y el antebrazo y la muñeca en punto muerto.
Se pidió al paciente que apretara el dispositivo lo más fuerte que pudiera durante 5 segundos y, durante la medición, se le animó verbalmente al niño, como "aprieta lo más fuerte que puedas". Las mediciones se repitieron 3 veces y el valor promedio se registró en Newtons.
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8 semanas
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Diferencia entre la resistencia aeróbica inicial y final
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La resistencia aeróbica se evaluó mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
La 6MWT se realizó según las pautas de la American Thoracic Society.
Durante la prueba, se pidió al paciente que caminara por el pasillo lo más rápido que pudiera sin correr, saltar o brincar dentro de los límites determinados durante 6 minutos.
La distancia total recorrida se registró en metros.
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8 semanas
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Diferencia entre movilidad funcional basal y final.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La movilidad funcional se evaluó con el Timed Up and Go Test.
Mientras el paciente estaba sentado en una silla sin brazos, se le pidió que se levantara cuando se le ordenaba, caminara 3 metros, regresara y se sentara nuevamente en la silla.
El tiempo transcurrido se registró en segundos.
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8 semanas
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Diferencia entre los marcadores inflamatorios séricos iniciales y finales y los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las muestras de suero necesarias para examinar los niveles de marcadores inflamatorios (IL-6, TNF-a e IL-1b) y BDNF se obtuvieron durante la extracción de sangre en las visitas hospitalarias de rutina de los pacientes. Se registraron datos sobre la IL-6 y el TNF-a en suero. del sistema de información del hospital.
Los niveles séricos de IL-1b y BDNF se analizaron utilizando kits de ELISA proporcionados por los investigadores.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 419 Haspolat M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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