Efeitos do programa de exercícios domiciliares em crianças após leucemia linfoblástica aguda
28 de outubro de 2024 atualizado por: Ilke Keser, Gazi University
Este estudo prospectivo randomizado controlado teve como objetivo investigar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares nas funções físicas, marcadores inflamatórios e fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) em crianças acompanhadas após tratamentos de leucemia linfoblástica aguda (LLA).
A amplitude de movimento (ADM) de dorsiflexão do tornozelo, força muscular de dorsiflexão e extensores de joelho, força de preensão manual, resistência aeróbica e mobilidade funcional foram avaliadas por meio de goniômetro, dinamômetro digital; dinamômetro manual, teste de caminhada de 6 minutos (TC6), Timed Up e Go Test respectivamente.
Os valores de Interleucina-1 Beta, Fator de Necrose Tumoral Alfa, Interleucina-6 (IL-6) e BDNF foram examinados usando kits de ELISA.
20 pacientes serão incluídos no estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: exercício (n:10) e controle (n:10).
O grupo de exercícios realizou um programa de exercícios domiciliares composto por aeróbica 3 dias por semana e exercícios de fortalecimento e alongamento 2 dias por semana, com vídeos e infográficos, durante 8 semanas.
O grupo controle foi orientado a aumentar a atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Gazi University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 6 e 18 anos,
- Tendo diagnóstico clínico de Leucemia Linfoblástica Aguda,
- Sendo concluído tratamento médico
Critérios de exclusão:
- Ter histórico de distúrbios neurológicos, de desenvolvimento ou genéticos,
- Comunicando problemas
- Condições médicas como dano cardíaco avançado, diminuição da qualidade óssea, infecção aguda e recorrência de câncer.
Foram excluídas do estudo as crianças que não conseguiram realizar os exercícios e avaliações, que não quiseram continuar o estudo, que não puderam ser contatadas por mais de 2 semanas e que interromperam o programa de exercícios por mais de 2 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
O grupo de exercícios realizou um programa de exercícios domiciliares composto por aeróbica 3 dias por semana e exercícios de fortalecimento e alongamento 2 dias por semana, com vídeos e infográficos, durante 8 semanas.
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O grupo de exercícios realizou um programa de exercícios domiciliares composto por aeróbica 3 dias por semana com vídeos e exercícios de fortalecimento e alongamento 2 dias por semana com infográficos, durante 8 semanas.
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Outro: Controlar
o grupo controle foi aconselhado a aumentar a atividade física.
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O grupo controle foi aconselhado a aumentar a atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a amplitude de movimento de dorsiflexão ativa inicial e final do tornozelo
Prazo: 8 semanas
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A ADM de dorsiflexão ativa do tornozelo foi avaliada com goniômetro da marca Baseline® (Aurora, IL, EUA) em posição supina, com o joelho apoiado em um travesseiro e o joelho flexionado e registrado em graus
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8 semanas
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Diferença entre força muscular basal e final
Prazo: 8 semanas
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A força muscular extensora do joelho e dorsiflexora do tornozelo foi avaliada por meio de um dinamômetro digital portátil (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
A técnica do “break” foi utilizada para mensurar a força muscular.
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8 semanas
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Diferença entre a força de preensão manual inicial e final
Prazo: 8 semanas
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A força de preensão manual foi avaliada por meio de um dinamômetro manual (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, US). O paciente foi posicionado sentado com o ombro aduzido e em rotação neutra, o cotovelo em flexão de 90°, e o antebraço e o pulso em ponto morto.
O paciente foi solicitado a apertar o dispositivo o máximo que pudesse por 5 segundos e, durante a medição, a criança recebeu incentivo verbal como "aperte o mais forte que puder". As medições foram repetidas 3 vezes e o valor médio foi registrado em Newtons.
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8 semanas
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Diferença entre resistência aeróbica basal e final
Prazo: 8 semanas
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A resistência aeróbica foi avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
O TC6 foi realizado de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
Durante o teste, o paciente foi solicitado a caminhar no corredor o mais rápido que pudesse, sem correr, pular ou saltar dentro dos limites determinados, durante 6 minutos.
A distância total caminhada foi registrada em metros
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8 semanas
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Diferença entre mobilidade funcional basal e final
Prazo: 8 semanas
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A mobilidade funcional foi avaliada pelo teste Timed Up and Go.
Enquanto o paciente estava sentado em uma cadeira sem braços, foi solicitado que ele se levantasse ao comando, caminhasse 3 metros, retornasse e sentasse novamente na cadeira.
O tempo decorrido foi registrado em segundos.
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8 semanas
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Diferença entre marcadores inflamatórios séricos basais e finais e níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 8 semanas
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Amostras de soro necessárias para examinar os níveis de marcadores inflamatórios (IL-6, TNF-a e IL-1b) e BDNF foram obtidas durante a coleta de sangue nas consultas hospitalares de rotina dos pacientes. do sistema de informação hospitalar.
Os níveis séricos de IL-1b e BDNF foram analisados utilizando kits ELISA fornecidos pelos pesquisadores.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 419 Haspolat M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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