Effetti del programma di esercizi domiciliari nei bambini dopo la leucemia linfoblastica acuta
28 ottobre 2024 aggiornato da: Ilke Keser, Gazi University
Questo studio prospettico randomizzato e controllato mirava a indagare gli effetti di un programma di esercizi domiciliari sulle funzioni fisiche, sui marcatori infiammatori e sul fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nei bambini seguiti dopo trattamenti per la leucemia linfoblastica acuta (LLA).
Il range di movimento della dorsiflessione della caviglia (ROM), la dorsiflessione e la forza dei muscoli estensori del ginocchio, la forza della presa della mano, la resistenza aerobica e la mobilità funzionale sono stati valutati utilizzando un goniometro e un dinamometro digitale; dinamometro manuale, 6 Minute Walk Test (6 MWT), Timed Up e Go Test rispettivamente.
I valori di interleuchina-1 beta, fattore di necrosi tumorale alfa, interleuchina-6 (IL-6) e BDNF sono stati esaminati utilizzando kit ELISA.
20 pazienti saranno inclusi nello studio.
I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: esercizio (n:10) e controllo (n:10).
Il gruppo di esercizi ha eseguito un programma di esercizi a casa consistente in aerobica 3 giorni a settimana ed esercizi di rafforzamento e stretching 2 giorni a settimana, con video e infografiche, per 8 settimane.
Al gruppo di controllo è stato consigliato di aumentare l’attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 6 e 18 anni,
- Avere diagnosi clinica di leucemia linfoblastica acuta,
- In corso di completamento delle cure mediche
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di disturbi neurologici, dello sviluppo o genetici,
- Problemi di comunicazione
- Condizioni mediche come danno cardiaco avanzato, diminuzione della qualità ossea, infezioni acute e recidiva del cancro.
I bambini che non riuscivano a portare a termine gli esercizi e le valutazioni, che non volevano continuare lo studio, che non potevano essere contattati per più di 2 settimane e che interrompevano il programma di esercizi per più di 2 settimane sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Il gruppo di esercizi ha eseguito un programma di esercizi a casa consistente in aerobica 3 giorni a settimana ed esercizi di rafforzamento e stretching 2 giorni a settimana, con video e infografiche, per 8 settimane.
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Il gruppo di esercizi ha eseguito un programma di esercizi a casa consistente in aerobica 3 giorni a settimana con video ed esercizi di rafforzamento e stretching 2 giorni a settimana con infografiche, per 8 settimane.
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Altro: Controllare
al gruppo di controllo è stato consigliato di aumentare l'attività fisica.
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Al gruppo di controllo è stato consigliato di aumentare l’attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il range di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia basale e finale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il ROM della dorsiflessione attiva della caviglia è stato valutato con un goniometro di marca Baseline® (Aurora, IL, USA) in posizione supina, con il ginocchio supportato da un cuscino e il ginocchio flesso e registrato in gradi
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8 settimane
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Differenza tra forza muscolare basale e finale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza dei muscoli estensore del ginocchio e dorsiflessore della caviglia è stata valutata utilizzando un dinamometro digitale portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
La tecnica della "pausa" è stata utilizzata per misurare la forza muscolare.
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8 settimane
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Differenza tra la forza di presa iniziale e quella finale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza della presa è stata valutata utilizzando un dinamometro a mano (J-Tech Commander Grip Track Dynamometer, JTECH Medical, Midvale, UT, US). Il paziente è stato posizionato in posizione seduta con la spalla addotta e ruotata in posizione neutra, il gomito a 90° di flessione, e l'avambraccio e il polso in posizione neutra.
Al paziente è stato chiesto di stringere il dispositivo più forte che poteva per 5 secondi e, durante la misurazione, al bambino è stato dato un incoraggiamento verbale come "spremi più forte che puoi". Le misurazioni sono state ripetute 3 volte e il valore medio è stato registrato in Newton.
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8 settimane
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Differenza tra resistenza aerobica basale e finale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La resistenza aerobica è stata valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT).
Il 6MWT è stato eseguito secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
Durante il test, al paziente è stato chiesto di camminare nel corridoio il più velocemente possibile senza correre, saltare o saltare entro i limiti stabiliti per 6 minuti.
La distanza totale percorsa è stata registrata in metri
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8 settimane
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Differenza tra mobilità funzionale di base e finale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La mobilità funzionale è stata valutata con il Timed Up and Go Test.
Mentre il paziente era seduto su una sedia senza braccioli, gli è stato chiesto di alzarsi a comando, camminare per 3 metri, tornare e sedersi di nuovo sulla sedia.
Il tempo trascorso è stato registrato in secondi.
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8 settimane
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Differenza tra i marcatori infiammatori sierici basali e finali e i livelli di fattori neurotrofici derivati dal cervello
Lasso di tempo: 8 settimane
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I campioni di siero necessari per esaminare i livelli di marcatori infiammatori (IL-6, TNF-a e IL-1b) e BDNF sono stati ottenuti durante il prelievo di sangue durante le visite ospedaliere di routine dei pazienti. Sono stati registrati i dati su IL-6 sierico e TNF-a dal sistema informativo ospedaliero.
I livelli sierici di IL-1b e BDNF sono stati analizzati utilizzando kit ELISA forniti dai ricercatori.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 419 Haspolat M
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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