小児腹腔鏡下停留精巣手術における塩酸オキシコドンの鎮痛効果の評価 (Anesthesia)

デュアルオピオイド受容体アゴニスト（μ受容体およびκ受容体）である塩酸オキシコドンは、術中の痛みを迅速に軽減する強力な鎮痛効果をもたらし、小児患者の快適さを高めます。 作用時間が長いため、手術中および手術後の持続的な痛みのコントロールをサポートし、頻繁な投与の必要性を軽減します。 2015年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、重度の痛みを伴う子供向けの徐放性オキシコドンを承認した。 研究では、経口オキシコドンが骨折後の小児に対してイブプロフェンと同等の鎮痛効果を示すことが示されており、その有効性と安全性プロファイルが強調されています。 他の鎮痛薬と比較して、塩酸オキシコドンは呼吸器系や循環器系への影響が少ないため、周術期のリスクが軽減され、吐き気や嘔吐などの副作用も少なく、術後のスムーズな回復に役立ちます。

以前のランダム化二重盲検並行多施設試験では、患者管理オキシコドン (0.1 mg/kg) の静脈内投与が、全身麻酔下で待機的手術を受ける 3 か月から 6 歳の小児患者に対して効果的な術後鎮痛効果をもたらすことが実証されました。トラマドールよりも副作用の発生率が低い。 しかし、特に小児の腹腔鏡下停留精巣手術における術後の鎮痛効果に関する研究は限られており、そのような手術中の血行力学的安定性に関するデータは不十分です。

この研究では、手術終了の 30 分前に塩酸オキシコドンを 0.1 mg/kg で静脈内投与する予定です。 ランダム化比較試験（RCT）を通じて、覚醒興奮（PAEDスコアで評価）、覚醒および抜管時間、術後疼痛（FLACCスコアを使用）、および術後の悪心および嘔吐（PONVスコア）に対するオキシコドンの効果を評価します。 目標は、小児の腹腔鏡下停留精巣手術における塩酸オキシコドンの有効性を検証し、その合理的な臨床使用を裏付ける証拠を提供することです。

ランダム化比較試験（RCT）：被験者をランダムに実験群（塩酸オキシコドン群）と対照群（従来の麻酔群）に分け、両群間の違いを比較しました。

実験グループ（O グループ）：すべての小児は手術前 6 時間および 2 時間絶食し、術前投薬は行われませんでした。 子どもたちが起きて部屋に入った後、心拍数 (HR)、非観血的血圧モニタリング (NIBP)、パルスオキシメーター酸素飽和度 (SpO2)、呼吸数 (RR)、呼気終末二酸化炭素分圧を測定しました。 (PETCO2) を継続的に監視しました。 麻酔導入はプロポフォール 2-3 mg/kg、レミフェンタニル 1 μg/kg、ロクロニウム 0.4 mg/kg の静脈内注射で行い、酸素流量は 6 L/min でした。 筋弛緩剤が効いた後、適切な喉頭マスクを挿入し、2%～3%のセボフルラン吸入とレミフェンタニル0.2～0.4で麻酔を維持した。 μg/kg/min の連続ポンピング、酸素流量は 2 L/min でした。 機械換気は、一回換気量6〜8mL/kg、呼吸数18〜24回/分、呼気終末二酸化炭素分圧30〜35mmHgの一回換気量法を用いて行った。 ヒドロキシコドン塩酸塩(0.1 mg/kg)を手術終了の30分前に静脈内投与した。 手術終了３分前に酸素流量を６Ｌ／ｍｉｎに調整し、セボフルランを中止し、レミフェンタニルの点滴を中止した。 子供の呼吸がスムーズで十分であり、自発呼吸の一回換気量と頻度が抜管の目安に達すると、ラリンジアルマスクが外され、さらなる観察のために PACU に送られました。 PACU での子供のスチュワード覚醒スコアが 4 ポイントを超えた場合、バイタルサインの継続的なモニタリングのために病棟に送られました。

対照群（グループ F）：同じ従来の麻酔導入を行い、手術終了の 30 分前に同じ用量の生理食塩水を静脈内投与して、以下の点を除いて手術が対照群と同じであることを確認しました。研究薬。

経口塩酸オキシコドンは小児の痛みを軽減するために広く使用されていますが、小児の術後の痛みを軽減するための静脈内投与を検討した研究はほとんどなく、小児腹腔鏡手術における塩酸オキシコドンの使用を報告した研究はまだありません。 この研究は、小児腹腔鏡手術における周術期薬物療法戦略を改良し、正確な臨床投与をサポートするデータを提供することを目的として、術後の興奮、悪心、嘔吐の予防における塩酸オキシコドンの静脈内投与の有効性を調査するものです。

この研究では、結果の信頼性と妥当性を確保するために、厳密な評価方法を備えたランダム化二重盲検対照試験デザインが採用されています。 術後の興奮は PAED スケールを使用して評価され、吐き気と嘔吐の重症度 (PONV スコア) および痛み (FLACC スケール) が追加評価され、包括的で多次元の評価システムが構築されます。 このアプローチは、薬剤の組み合わせの効果を徹底的に理解するのに役立ち、臨床上の意思決定に科学的根拠を提供します。

小児停留精巣手術に焦点を当てたこの研究は、乳児や未就学児には特殊な麻酔ニーズがあり、薬剤の選択や投与方法に対する要求が高いため、ユニークな患者グループに焦点を当てています。 この研究では、この集団における塩酸オキシコドンの安全性と有効性を調べることで、小児腹腔鏡手術における臨床麻酔に関する新たな洞察と方法を提供し、麻酔の有効性と安全性を高める個別化された治療をサポートすることを目的としています。