Оценка анальгетической эффективности оксикодона гидрохлорида в детской лапароскопической хирургии крипторхизма (Anesthesia)

Оксикодона гидрохлорид, агонист двойных опиоидных рецепторов (μ- и κ-рецепторы), обеспечивает сильный анальгезирующий эффект, который может быстро облегчить интраоперационную боль, повышая комфорт педиатрических пациентов. Он имеет длительную продолжительность действия, что обеспечивает устойчивый контроль боли во время и после операции, уменьшая необходимость частого приема препарата. В августе 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило оксикодон пролонгированного действия для лечения детей с сильной болью. Исследования показали, что пероральный оксикодон оказывает сравнимое обезболивающее действие с ибупрофеном у детей после переломов, что подчеркивает его эффективность и профиль безопасности. По сравнению с другими анальгетиками оксикодон гидрохлорид оказывает меньшее влияние на дыхательную и сердечно-сосудистую системы, снижает периоперационный риск и вызывает меньше побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, что способствует более гладкому послеоперационному восстановлению.

Предыдущее рандомизированное двойное слепое параллельное многоцентровое исследование продемонстрировало, что внутривенное введение оксикодона под контролем пациента (0,1 мг/кг) обеспечивает эффективное послеоперационное обезболивание у педиатрических пациентов в возрасте от 3 месяцев до 6 лет, перенесших плановые операции под общей анестезией, с более низкая частота побочных эффектов, чем у трамадола. Однако исследования его послеоперационного анальгетического действия, особенно в педиатрической лапароскопической хирургии крипторхизма, ограничены, а данных о гемодинамической стабильности во время таких процедур недостаточно.

В этом исследовании планируется внутривенное введение оксикодона гидрохлорида в дозе 0,1 мг/кг за 30 минут до окончания операции. В ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) мы оценим влияние оксикодона на возбуждение при появлении (оценивается по шкале PAED), время пробуждения и экстубации, послеоперационную боль (по шкале FLACC) и послеоперационную тошноту и рвоту (по шкале PONV). Цель состоит в том, чтобы подтвердить эффективность оксикодона гидрохлорида при лапароскопической хирургии крипторхизма у детей, предоставив доказательства в поддержку его рационального клинического использования.

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Субъекты были случайным образом разделены на экспериментальную группу (группа гидрохлорида оксикодона) и контрольную группу (группа традиционной анестезии) для сравнения различий между двумя группами.

Экспериментальная группа (группа О): Все дети голодали в течение 6 часов и 2 часов перед операцией, предоперационные лекарства не принимались. После того, как дети проснулись и вошли в комнату, измеряли их частоту сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивный мониторинг артериального давления (НИАД), сатурацию кислорода (SpO2) с помощью пульсоксиметра, частоту дыхания (ЧД) и парциальное давление углекислого газа в конце выдоха. (PETCO2) постоянно контролировались. Индукцию анестезии проводили внутривенными инъекциями пропофола в дозе 2–3 мг/кг, ремифентанила в дозе 1 мкг/кг и рокурония в дозе 0,4 мг/кг, скорость потока кислорода составляла 6 л/мин. После того, как миорелаксант подействовал, накладывали подходящую ларингеальную маску и поддерживали анестезию с помощью ингаляций 2–3% севофлурана и ремифентанила 0,2–0,4. мкг/кг/мин при непрерывной откачке, скорость потока кислорода составляла 2 л/мин. Механическую вентиляцию легких проводили методом дыхательного объема с дыхательным объемом 6–8 мл/кг, частотой дыхания 18–24 раз/мин и парциальным давлением углекислого газа в конце выдоха 30–35 мм рт. ст. Гидроксикодона гидрохлорид (0,1 мг/кг) вводили внутривенно за полчаса до окончания операции. За три минуты до окончания операции поток кислорода довели до 6 л/мин, отменили севофлуран и прекратили инфузию ремифентанила. Когда дыхание ребенка стало ровным и достаточным, а дыхательный объем и частота спонтанного дыхания достигли показаний к экстубации, ларингеальную маску снимали и направляли в отделение интенсивной терапии для дальнейшего наблюдения. Когда показатель пробуждения ребенка по шкале Стюарда в отделении интенсивной терапии превышал 4 балла, его направляли в палату для дальнейшего наблюдения за жизненно важными показателями.

Контрольная группа (группа F): проводилась такая же традиционная индукционная анестезия и та же доза физиологического раствора вводилась внутривенно за полчаса до окончания операции, чтобы гарантировать, что операция была такой же, как и в контрольной группе, за исключением исследуемый препарат.

Хотя пероральный оксикодон гидрохлорид широко используется для облегчения боли у детей, в немногих исследованиях изучалось внутривенное введение для облегчения послеоперационной боли у детей, и ни в одном исследовании еще не сообщалось о его использовании в детской лапароскопической хирургии. В этом исследовании изучается эффективность внутривенного введения оксикодона гидрохлорида в предотвращении послеоперационного возбуждения, тошноты и рвоты с целью усовершенствовать стратегии периоперационного лечения педиатрической лапароскопической хирургии и предоставить данные для поддержки точного клинического дозирования.

В исследовании используется рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование со строгими методами оценки для обеспечения надежности и достоверности результатов. Послеоперационное возбуждение оценивается с использованием шкалы PAED с дополнительными оценками тяжести тошноты и рвоты (оценка PONV) и боли (шкала FLACC), что создает комплексную многомерную систему оценки. Этот подход способствует глубокому пониманию эффектов комбинации препаратов, обеспечивая научную основу для принятия клинических решений.

Это исследование, ориентированное на детскую хирургию крипторхизма, охватывает уникальную группу пациентов, поскольку дети грудного и дошкольного возраста имеют особые потребности в анестезии с повышенными требованиями к выбору лекарств и методам дозирования. Изучая безопасность и эффективность оксикодона гидрохлорида в этой популяции, исследование направлено на то, чтобы предложить новые идеи и методы клинической анестезии в детской лапароскопической хирургии, поддерживая индивидуализированное лечение, которое повышает эффективность и безопасность анестезии.