Evaluering av den smertestillende effekten av oksykodonhydroklorid ved pediatrisk laparoskopisk kryptorkismekirurgi (Anesthesia)

Oksykodonhydroklorid, en dobbel opioidreseptoragonist (μ- og κ-reseptorer), gir sterke analgetiske effekter som raskt kan lindre intraoperativ smerte, og forbedrer pediatrisk pasientkomfort. Den har lang virketid, som støtter vedvarende smertekontroll under og etter operasjonen, noe som reduserer behovet for hyppig dosering. I august 2015 godkjente U.S. Food and Drug Administration (FDA) oksykodon med utvidet frigivelse for barn med sterke smerter. Studier har vist at oral oksykodon har sammenlignbar smertelindring som ibuprofen for barn etter brudd, og fremhever dets effektivitet og sikkerhetsprofil. Sammenlignet med andre smertestillende midler har oksykodonhydroklorid mindre innvirkning på luftveiene og sirkulasjonssystemene, reduserer perioperativ risiko og forårsaker færre bivirkninger som kvalme og oppkast, noe som hjelper til med jevnere postoperativ restitusjon.

En tidligere randomisert, dobbeltblind, parallell, multisenterstudie viste at intravenøst ​​pasientkontrollert oksykodon (0,1 mg/kg) gir effektiv postoperativ smertelindring for pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 6 år som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi, med en lavere forekomst av bivirkninger enn tramadol. Imidlertid er forskning på dens postoperative analgetiske effekter spesielt i pediatrisk laparoskopisk kryptorkismekirurgi begrenset, med utilstrekkelige data om hemodynamisk stabilitet under slike prosedyrer.

Denne studien planlegger å administrere intravenøs oksykodonhydroklorid med 0,1 mg/kg 30 minutter før slutten av operasjonen. Gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT) vil vi evaluere oksykodons effekter på oppkomstagitasjon (vurdert ved PAED-skår), fremkomst- og ekstubasjonstider, postoperativ smerte (ved bruk av FLACC-skåren) og postoperativ kvalme og oppkast (PONV-skår). Målet er å validere effekten av oksykodonhydroklorid i laparoskopisk kryptorkismekirurgi hos barn, og gir bevis for å støtte rasjonell klinisk bruk.

Randomisert kontrollert studie (RCT): Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i en eksperimentell gruppe (oksykodonhydrokloridgruppe) og en kontrollgruppe (konvensjonell anestesigruppe) for å sammenligne forskjellene mellom de to gruppene.

Eksperimentell gruppe (O-gruppe): Alle barn ble fastet i 6 timer og 2 timer før operasjonen, og ingen preoperativ medisin ble gitt. Etter at barna våknet og kom inn i rommet, deres hjertefrekvens (HR), ikke-invasiv blodtrykksovervåking (NIBP), pulsoksymeter oksygenmetning (SpO2), respirasjonsfrekvens (RR) og partialtrykk av karbondioksyd i endetid. (PETCO2) ble kontinuerlig overvåket. Anestesiinduksjon ble utført med 2-3 mg/kg propofol, 1 μg/kg remifentanil og 0,4 mg/kg rocuronium intravenøs injeksjon, og oksygenstrømningshastigheten var 6 L/min. Etter at muskelavslappende midlet hadde virket, ble en passende larynxmaske satt inn, og bedøvelsen ble opprettholdt med 2%-3% sevofluraninhalasjon og remifentanil 0,2-0,4 μg/kg/min kontinuerlig pumping, og oksygenstrømningshastigheten var 2 L/min. Mekanisk ventilasjon ble utført ved bruk av tidevannsvolummetoden, med et tidevolum på 6-8 ml/kg, en respirasjonshastighet på 18-24 ganger/min og et partialtrykk for karbondioksid ved endetid på 30-35 mmHg. Hydroksykodonhydroklorid (0,1 mg/kg) ble gitt intravenøst ​​en halv time før avsluttet operasjon. Tre minutter før avsluttet operasjon ble oksygenstrømmen justert til 6 L/min, sevofluran ble avbrutt, og infusjonen av remifentanil ble stoppet. Når barnets pust var jevn og tilstrekkelig, og det spontane pustetidalvolumet og frekvensen nådde ekstubasjonsindikasjonen, ble larynxmasken fjernet og sendt til PACU for videre observasjon. Da barnets Steward-oppvåkningsscore i PACU var større enn 4 poeng, ble han sendt til avdelingen for fortsatt overvåking av vitale tegn.

Kontrollgruppe (Gruppe F): Den samme konvensjonelle anestesiinduksjonen ble gitt, og samme dose med vanlig saltvann ble gitt intravenøst ​​en halvtime før avsluttet operasjon for å sikre at operasjonen var den samme som kontrollgruppen unntatt for studiemedisinen.

Selv om oral oksykodonhydroklorid er mye brukt for å lindre pediatrisk smerte, har få studier utforsket intravenøs administrering for postoperativ smertelindring hos barn, og ingen forskning har ennå rapportert bruken i pediatrisk laparoskopisk kirurgi. Denne studien undersøker effekten av intravenøst ​​oksykodonhydroklorid for å forhindre postoperativ agitasjon, kvalme og oppkast, med sikte på å avgrense perioperative medisineringsstrategier for pediatrisk laparoskopisk kirurgi og gi data for å støtte presis klinisk dosering.

Studien bruker et randomisert, dobbeltblindt, kontrollert studiedesign med strenge vurderingsmetoder for å sikre påliteligheten og validiteten til funnene. Postoperativ agitasjon blir evaluert ved hjelp av PAED-skalaen, med tilleggsvurderinger for alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast (PONV-score) og smerte (FLACC-skala), og skaper et omfattende, flerdimensjonalt evalueringssystem. Denne tilnærmingen støtter en grundig forståelse av medikamentkombinasjonens effekter, og gir et vitenskapelig grunnlag for klinisk beslutningstaking.

Fokusert på pediatrisk kryptorkismekirurgi, henvender denne studien seg til en unik pasientgruppe, ettersom spedbarn og førskolebarn har spesifikke anestesibehov med økte krav til medikamentvalg og doseringsmetoder. Ved å undersøke sikkerheten og effekten av oksykodonhydroklorid i denne populasjonen, tar forskningen sikte på å tilby ny innsikt og metoder for klinisk anestesi i pediatrisk laparoskopisk kirurgi, og støtte individualisert behandling som forbedrer anestetisk effekt og sikkerhet.