Utvärdering av den analgetiska effekten av oxikodonhydroklorid vid pediatrisk laparoskopisk kryptorkidismkirurgi (Anesthesia)

Oxykodonhydroklorid, en dubbelopioidreceptoragonist (μ- och κ-receptorer), ger starka smärtstillande effekter som snabbt kan lindra intraoperativ smärta, vilket förbättrar pediatrisk patientkomfort. Den har en lång verkanstid, vilket stöder varaktig smärtkontroll under och efter operationen, vilket minskar behovet av frekvent dosering. I augusti 2015 godkände U.S. Food and Drug Administration (FDA) oxikodon med förlängd frisättning för barn med svår smärta. Studier har visat att oralt oxikodon har jämförbar smärtlindring som ibuprofen för barn efter frakturer, vilket framhäver dess effektivitet och säkerhetsprofil. Jämfört med andra smärtstillande medel har oxikodonhydroklorid mindre inverkan på andnings- och cirkulationssystem, vilket minskar den perioperativa risken och orsakar färre biverkningar som illamående och kräkningar, vilket bidrar till en smidigare postoperativ återhämtning.

En tidigare randomiserad, dubbelblind, parallell multicenterstudie visade att intravenöst patientkontrollerat oxikodon (0,1 mg/kg) ger effektiv postoperativ smärtlindring för pediatriska patienter i åldern 3 månader till 6 år som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi, med en lägre förekomst av biverkningar än tramadol. Forskningen om dess postoperativa analgetiska effekter specifikt vid pediatrisk laparoskopisk kryptorkismkirurgi är begränsad, med otillräckliga data om hemodynamisk stabilitet under sådana procedurer.

Denna studie planerar att administrera intravenös oxikodonhydroklorid med 0,1 mg/kg 30 minuter före slutet av operationen. Genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer vi att utvärdera oxikodons effekter på uppkomstagitation (bedömd med PAED-poäng), uppkomst- och extubationstider, postoperativ smärta (med hjälp av FLACC-poäng) och postoperativt illamående och kräkningar (PONV-poäng). Målet är att validera effekten av oxikodonhydroklorid vid laparoskopisk kryptorkismkirurgi hos barn, vilket ger bevis för att stödja dess rationella kliniska användning.

Randomiserad kontrollerad studie (RCT): Försökspersonerna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp (oxikodonhydrokloridgrupp) och en kontrollgrupp (konventionell anestesigrupp) för att jämföra skillnaderna mellan de två grupperna.

Experimentgrupp (O-grupp): Alla barn fick fasta i 6 timmar och 2 timmar före operationen och ingen preoperativ medicin gavs. Efter att barnen vaknat och kommit in i rummet, deras hjärtfrekvens (HR), icke-invasiv blodtrycksövervakning (NIBP), pulsoximeters syremättnad (SpO2), andningsfrekvens (RR) och partialtryck av koldioxid i sluttiden. (PETCO2) övervakades kontinuerligt. Anestesiinduktion utfördes med 2-3 mg/kg propofol, 1 μg/kg remifentanil och 0,4 mg/kg rokuronium intravenös injektion, och syreflödet var 6 L/min. Efter att muskelavslappnande medlet hade effekt sattes en lämplig larynxmask in och anestesin upprätthölls med 2%-3% sevofluraninhalation och remifentanil 0,2-0,4 μg/kg/min kontinuerlig pumpning och syreflödet var 2 L/min. Mekanisk ventilation utfördes med hjälp av tidalvolymmetoden, med en tidalvolym på 6-8 ml/kg, en andningshastighet på 18-24 gånger/min och ett sluttidal koldioxidpartialtryck på 30-35 mmHg. Hydroxikodonhydroklorid (0,1 mg/kg) gavs intravenöst en halvtimme innan operationens slut. Tre minuter före slutet av operationen justerades syreflödet till 6 l/min, sevofluran avbröts och infusionen av remifentanil avbröts. När barnets andning var jämn och tillräcklig, och den spontana andningens tidalvolym och frekvens nådde extubationsindikationen, togs larynxmasken bort och skickades till PACU för vidare observation. När barnets Steward uppvaknande poäng i PACU var större än 4 poäng skickades han till avdelningen för fortsatt övervakning av vitala tecken.

Kontrollgrupp (Grupp F): Samma konventionella anestesiinduktion gavs, och samma dos av normal koksaltlösning gavs intravenöst en halvtimme före operationens slut för att säkerställa att operationen var densamma som kontrollgruppen med undantag för studieläkemedlet.

Även om oral oxikodonhydroklorid används i stor utsträckning för att lindra pediatrisk smärta, har få studier undersökt intravenös administrering för postoperativ smärtlindring hos barn, och ingen forskning har ännu rapporterat dess användning vid pediatrisk laparoskopisk kirurgi. Denna studie undersöker effektiviteten av intravenös oxikodonhydroklorid för att förhindra postoperativ agitation, illamående och kräkningar, i syfte att förfina perioperativa medicineringsstrategier för pediatrisk laparoskopisk kirurgi och tillhandahålla data för att stödja exakt klinisk dosering.

Studien använder en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studiedesign med rigorösa bedömningsmetoder för att säkerställa tillförlitlighet och validitet av resultaten. Postoperativ agitation utvärderas med hjälp av PAED-skalan, med ytterligare bedömningar för svårighetsgrad av illamående och kräkningar (PONV-poäng) och smärta (FLACC-skalan), vilket skapar ett omfattande, multidimensionellt utvärderingssystem. Detta tillvägagångssätt stödjer en grundlig förståelse av läkemedelskombinationens effekter, vilket ger en vetenskaplig grund för kliniskt beslutsfattande.

Denna studie fokuserar på pediatrisk kryptorkismkirurgi och riktar sig till en unik patientgrupp, då spädbarn och förskolebarn har specifika anestesibehov med ökade krav på läkemedelsval och doseringsmetoder. Genom att undersöka säkerheten och effekten av oxikodonhydroklorid i denna population, syftar forskningen till att erbjuda nya insikter och metoder för klinisk anestesi vid pediatrisk laparoskopisk kirurgi, vilket stödjer individualiserad behandling som förbättrar anestetikumets effektivitet och säkerhet.