Oksikodonihydrokloridin analgeettisen tehon arviointi lasten laparoskooppisessa kryptorkidismikirurgiassa (Anesthesia)

Oksikodonihydrokloridi, kaksoisopioidireseptoriagonisti (μ- ja κ-reseptorit), tarjoaa voimakkaita analgeettisia vaikutuksia, jotka voivat nopeasti lievittää intraoperatiivista kipua ja parantaa lasten potilaan mukavuutta. Sillä on pitkä vaikutusaika, mikä tukee jatkuvaa kivunhallintaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen, mikä vähentää toistuvan annostelun tarvetta. Elokuussa 2015 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi pitkävaikutteisen oksikodonin lapsille, joilla on vaikea kipu. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suun kautta otettava oksikodoni lievittää murtumien jälkeistä kipua ibuprofeenin kanssa, mikä korostaa sen tehoa ja turvallisuusprofiilia. Muihin kipulääkkeisiin verrattuna oksikodonihydrokloridilla on vähemmän vaikutusta hengitys- ja verenkiertoelimistöön, mikä vähentää perioperatiivista riskiä ja aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, mikä helpottaa leikkauksen jälkeistä toipumista.

Aiempi satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, monikeskustutkimus osoitti, että suonensisäinen potilasohjattu oksikodoni (0,1 mg/kg) lievittää tehokkaasti leikkauksen jälkeistä kipua 3 kuukauden–6-vuotiaille lapsipotilaille, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa. vähemmän haittavaikutuksia kuin tramadoli. Tutkimus sen leikkauksen jälkeisistä kipua lievittävistä vaikutuksista erityisesti lasten laparoskooppisessa kryptorkismikirurgiassa on kuitenkin rajallista, koska hemodynaamisesta stabiilisuudesta tällaisten toimenpiteiden aikana ei ole riittävästi tietoa.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus antaa suonensisäistä oksikodonihydrokloridia 0,1 mg/kg 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Arvioimme satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) oksikodonin vaikutukset ilmaantumisen kiihtymiseen (arvioitu PAED-pisteillä), ilmaantumis- ja ekstubaatioaikoihin, leikkauksen jälkeiseen kipuun (käyttämällä FLACC-pistemäärää) sekä postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV-pisteet). Tavoitteena on validoida oksikodonihydrokloridin tehokkuus lasten laparoskooppisessa kryptorkidealeikkauksessa ja tarjota todisteita sen rationaalisen kliinisen käytön tueksi.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT): Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään (oksikodonihydrokloridiryhmä) ja kontrolliryhmään (perinteinen anestesiaryhmä) näiden kahden ryhmän välisten erojen vertaamiseksi.

Koeryhmä (O-ryhmä): Kaikki lapset paastosivat 6 tuntia ja 2 tuntia ennen leikkausta, eikä leikkausta edeltävää lääkitystä annettu. Kun lapset heräsivät ja tulivat huoneeseen, heidän syke (HR), ei-invasiivinen verenpaineen seuranta (NIBP), pulssioksimetrin happisaturaatio (SpO2), hengitystiheys (RR) ja hiilidioksidin osapaine hengityksen lopussa (PETCO2) tarkkailtiin jatkuvasti. Anestesian induktio suoritettiin annoksella 2-3 mg/kg propofolia, 1 µg/kg remifentaniilia ja 0,4 mg/kg rokuroniumia laskimonsisäisellä injektiolla, ja hapen virtausnopeus oli 6 l/min. Lihasrelaksantin vaikutuksen jälkeen asetettiin sopiva kurkunpäämaski ja anestesiaa ylläpidettiin 2–3 % sevofluraaniinhalaatiolla ja remifentaniili 0,2–0,4 μg/kg/min jatkuva pumppaus ja hapen virtausnopeus oli 2 l/min. Mekaaninen ventilaatio suoritettiin hengityksen tilavuusmenetelmällä, hengityksen tilavuudella 6-8 ml/kg, hengitystiheydellä 18-24 kertaa/min ja hengityksen lopun hiilidioksidin osapaineella 30-35 mmHg. Hydroksikodonihydrokloridia (0,1 mg/kg) annettiin suonensisäisesti puoli tuntia ennen leikkauksen päättymistä. Kolme minuuttia ennen leikkauksen päättymistä happivirtaus säädettiin arvoon 6 l/min, sevofluraanin antaminen lopetettiin ja remifentaniilin infuusio lopetettiin. Kun lapsen hengitys oli tasaista ja riittävää ja spontaani hengityksen hengityksen tilavuus ja taajuus saavuttivat ekstubaatioindikaatin, kurkunpään maski poistettiin ja lähetettiin PACU:lle lisätarkkailua varten. Kun lapsen Steward-heräämispistemäärä PACU:ssa oli yli 4 pistettä, hänet lähetettiin osastolle jatkamaan elintoimintojen seurantaa.

Kontrolliryhmä (ryhmä F): Sama tavanomaisen anestesian induktio annettiin ja sama annos normaalia suolaliuosta annettiin suonensisäisesti puoli tuntia ennen leikkauksen päättymistä sen varmistamiseksi, että leikkaus oli sama kuin kontrolliryhmän, paitsi tutkimuslääke.

Vaikka oraalista oksikodonihydrokloridia käytetään laajalti lasten kivun lievittämiseen, harvoissa tutkimuksissa on tutkittu suonensisäistä antamista leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lapsille, eikä mikään tutkimus ole vielä raportoinut sen käyttöä lasten laparoskooppisessa leikkauksessa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan suonensisäisen oksikodonihydrokloridin tehoa leikkauksen jälkeisen levottomuuden, pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä. Tavoitteena on tarkentaa perioperatiivisia lääkitysstrategioita lasten laparoskooppisessa leikkauksessa ja tuottaa tietoa tarkan kliinisen annostuksen tukemiseksi.

Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja tiukat arviointimenetelmät tulosten luotettavuuden ja pätevyyden varmistamiseksi. Leikkauksen jälkeistä levottomuutta arvioidaan PAED-asteikolla sekä pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden (PONV-pistemäärä) ja kivun (FLACC-asteikko) lisäarvioinneilla, mikä luo kattavan, moniulotteisen arviointijärjestelmän. Tämä lähestymistapa tukee lääkeyhdistelmän vaikutusten perusteellista ymmärtämistä ja tarjoaa tieteellisen perustan kliiniselle päätöksenteolle.

Tämä tutkimus keskittyy lasten salauskirurgiaan, ja se on suunnattu ainutlaatuiselle potilasryhmälle, sillä imeväisillä ja esikouluikäisillä lapsilla on erityisiä anestesiatarpeita ja kohonneet vaatimukset lääkkeiden valinnalle ja annostelumenetelmille. Tutkimalla oksikodonihydrokloridin turvallisuutta ja tehokkuutta tässä populaatiossa, tutkimus pyrkii tarjoamaan uusia näkemyksiä ja menetelmiä kliiniseen anestesiaan lasten laparoskooppisessa kirurgiassa, mikä tukee yksilöllistä hoitoa, joka lisää anestesian tehoa ja turvallisuutta.