Evaluación de la eficacia analgésica del clorhidrato de oxicodona en la cirugía de criptorquidia laparoscópica pediátrica (Anesthesia)

El clorhidrato de oxicodona, un agonista dual de los receptores opioides (receptores μ y κ), proporciona fuertes efectos analgésicos que pueden aliviar rápidamente el dolor intraoperatorio, mejorando la comodidad del paciente pediátrico. Tiene una acción de larga duración, lo que favorece el control sostenido del dolor durante y después de la cirugía, reduciendo la necesidad de dosificaciones frecuentes. En agosto de 2015, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la oxicodona de liberación prolongada para niños con dolor intenso. Los estudios han demostrado que la oxicodona oral tiene un alivio del dolor comparable al ibuprofeno en niños después de fracturas, lo que destaca su perfil de eficacia y seguridad. En comparación con otros analgésicos, el clorhidrato de oxicodona tiene menos impacto en los sistemas respiratorio y circulatorio, lo que reduce el riesgo perioperatorio y causa menos efectos secundarios como náuseas y vómitos, lo que ayuda a una recuperación posoperatoria más fluida.

Un ensayo anterior, aleatorizado, doble ciego, paralelo y multicéntrico demostró que la oxicodona intravenosa controlada por el paciente (0,1 mg/kg) proporciona un alivio eficaz del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos de 3 meses a 6 años sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, con un menor incidencia de efectos secundarios que el tramadol. Sin embargo, la investigación sobre sus efectos analgésicos posoperatorios específicamente en la cirugía laparoscópica de criptorquidia pediátrica es limitada y no hay datos suficientes sobre la estabilidad hemodinámica durante dichos procedimientos.

Este estudio prevé administrar clorhidrato de oxicodona por vía intravenosa a 0,1 mg/kg 30 minutos antes del final de la cirugía. A través de un ensayo controlado aleatorio (ECA), evaluaremos los efectos de la oxicodona sobre la agitación de emergencia (evaluada mediante puntuación PAED), tiempos de emergencia y extubación, dolor posoperatorio (utilizando la puntuación FLACC) y náuseas y vómitos posoperatorios (puntuación PONV). El objetivo es validar la eficacia del clorhidrato de oxicodona en la cirugía laparoscópica de criptorquidia en niños, aportando evidencia que respalde su uso clínico racional.

Ensayo controlado aleatorio (ECA): Los sujetos se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental (grupo de clorhidrato de oxicodona) y un grupo de control (grupo de anestesia convencional) para comparar las diferencias entre los dos grupos.

Grupo experimental (grupo O): todos los niños estuvieron en ayunas durante 6 horas y 2 horas antes de la cirugía y no se les administró medicación preoperatoria. Después de que los niños se despertaron y entraron a la habitación, se midió su frecuencia cardíaca (FC), monitorización no invasiva de la presión arterial (NIBP), saturación de oxígeno del oxímetro de pulso (SpO2), frecuencia respiratoria (RR) y presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración. (PETCO2) fueron monitoreados continuamente. La inducción de la anestesia se realizó con 2-3 mg/kg de propofol, 1 μg/kg de remifentanilo y 0,4 mg/kg de rocuronio en inyección intravenosa, y el flujo de oxígeno fue de 6 l/min. Una vez que el relajante muscular hizo efecto, se insertó una mascarilla laríngea adecuada y se mantuvo la anestesia con inhalación de sevoflurano al 2%-3% y remifentanilo al 0,2-0,4. μg/kg/min de bombeo continuo y el caudal de oxígeno fue de 2 L/min. La ventilación mecánica se realizó mediante el método del volumen corriente, con un volumen corriente de 6-8 ml/kg, una frecuencia respiratoria de 18-24 veces/min y una presión parcial final de dióxido de carbono de 30-35 mmHg. Se administró clorhidrato de hidroxicodona (0,1 mg/kg) por vía intravenosa media hora antes del final de la operación. Tres minutos antes del final de la operación, se ajustó el flujo de oxígeno a 6 L/min, se suspendió el sevoflurano y se detuvo la infusión de remifentanilo. Cuando la respiración del niño fue suave y suficiente, y el volumen corriente y la frecuencia de la respiración espontánea alcanzaron la indicación de extubación, se retiró la máscara laríngea y se envió a la PACU para mayor observación. Cuando la puntuación del despertar Steward del niño en la PACU fue superior a 4 puntos, se lo envió a la sala para un seguimiento continuo de los signos vitales.

Grupo de control (Grupo F): Se administró la misma inducción de anestesia convencional y la misma dosis de solución salina normal por vía intravenosa media hora antes del final de la operación para garantizar que la operación fuera la misma que la del grupo de control, excepto por el fármaco del estudio.

Aunque el clorhidrato de oxicodona oral se usa ampliamente para aliviar el dolor pediátrico, pocos estudios han explorado la administración intravenosa para el alivio del dolor posoperatorio en niños y ninguna investigación ha informado aún su uso en cirugía laparoscópica pediátrica. Este estudio investiga la eficacia del clorhidrato de oxicodona intravenoso para prevenir la agitación, las náuseas y los vómitos posoperatorios, con el objetivo de perfeccionar las estrategias de medicación perioperatoria para la cirugía laparoscópica pediátrica y proporcionar datos para respaldar una dosificación clínica precisa.

El estudio emplea un diseño de ensayo controlado, aleatorio y doble ciego con métodos de evaluación rigurosos para garantizar la confiabilidad y validez de los hallazgos. La agitación posoperatoria se evalúa mediante la escala PAED, con evaluaciones adicionales de la gravedad de las náuseas y los vómitos (puntuación PONV) y el dolor (escala FLACC), creando un sistema de evaluación integral y multidimensional. Este enfoque respalda una comprensión profunda de los efectos de la combinación de fármacos y proporciona una base científica para la toma de decisiones clínicas.

Centrado en la cirugía de criptorquidia pediátrica, este estudio aborda un grupo de pacientes único, ya que los bebés y los niños en edad preescolar tienen necesidades anestésicas específicas con mayores requisitos para la selección de medicamentos y los métodos de dosificación. Al examinar la seguridad y eficacia del clorhidrato de oxicodona en esta población, la investigación tiene como objetivo ofrecer nuevos conocimientos y métodos para la anestesia clínica en cirugía laparoscópica pediátrica, respaldando un tratamiento individualizado que mejore la eficacia y seguridad anestésica.