Evaluering af den smertestillende effekt af oxycodonhydrochlorid i pædiatrisk laparoskopisk kryptorkismekirurgi (Anesthesia)

Oxycodonhydrochlorid, en dobbeltopioidreceptoragonist (μ- og κ-receptorer), giver stærke analgetiske virkninger, der hurtigt kan lindre intraoperativ smerte, hvilket øger den pædiatriske patientkomfort. Det har en lang virkningsvarighed, som understøtter vedvarende smertekontrol under og efter operationen, hvilket reducerer behovet for hyppig dosering. I august 2015 godkendte U.S. Food and Drug Administration (FDA) oxycodon med forlænget frigivelse til børn med stærke smerter. Undersøgelser har vist, at oral oxycodon har sammenlignelig smertelindring som ibuprofen til børn efter frakturer, hvilket fremhæver dets effektivitet og sikkerhedsprofil. Sammenlignet med andre smertestillende midler har oxycodonhydrochlorid mindre indvirkning på åndedræts- og kredsløbssystemer, hvilket reducerer den perioperative risiko og forårsager færre bivirkninger såsom kvalme og opkastning, hvilket hjælper til en jævnere postoperativ restitution.

Et tidligere randomiseret, dobbeltblindt, parallelt multicenterforsøg viste, at intravenøs patientkontrolleret oxycodon (0,1 mg/kg) giver effektiv postoperativ smertelindring for pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 6 år, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, med en lavere forekomst af bivirkninger end tramadol. Imidlertid er forskning i dets postoperative analgetiske virkninger specifikt i pædiatrisk laparoskopisk kryptorkisme kirurgi begrænset, med utilstrækkelige data om hæmodynamisk stabilitet under sådanne procedurer.

Denne undersøgelse planlægger at administrere intravenøs oxycodonhydrochlorid i en dosis på 0,1 mg/kg 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil vi evaluere oxycodons virkninger på emergens agitation (vurderet ved PAED-score), emergens- og ekstubationstider, postoperative smerter (ved hjælp af FLACC-score) og postoperativ kvalme og opkastning (PONV-score). Målet er at validere effektiviteten af ​​oxycodonhydrochlorid i laparoskopisk kryptorkismekirurgi hos børn, hvilket giver bevis for at understøtte dets rationelle kliniske anvendelse.

Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT): Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i en forsøgsgruppe (oxycodonhydrochloridgruppe) og en kontrolgruppe (konventionel anæstesigruppe) for at sammenligne forskellene mellem de to grupper.

Eksperimentel gruppe (O-gruppe): Alle børn fik fastet i 6 timer og 2 timer før operationen, og der blev ikke givet præoperativ medicin. Efter at børnene vågnede og kom ind i lokalet, deres hjertefrekvens (HR), non-invasiv blodtryksovervågning (NIBP), pulsoximeter iltmætning (SpO2), respirationsfrekvens (RR) og partialtryk af kuldioxid i endetiden (PETCO2) blev løbende overvåget. Anæstesi-induktion blev udført med 2-3 mg/kg propofol, 1 μg/kg remifentanil og 0,4 mg/kg rocuronium intravenøs injektion, og oxygenflowhastigheden var 6 L/min. Efter at muskelafslappende midlet havde virkning, blev en passende larynxmaske indsat, og bedøvelsen blev opretholdt med 2%-3% sevofluran-inhalation og remifentanil 0,2-0,4 μg/kg/min kontinuerlig pumpning, og oxygenflowhastigheden var 2 L/min. Mekanisk ventilation blev udført ved hjælp af tidalvolumenmetoden med et tidalvolumen på 6-8 ml/kg, en respirationshastighed på 18-24 gange/min og et sluttidal kuldioxidpartialtryk på 30-35 mmHg. Hydroxycodonhydrochlorid (0,1 mg/kg) blev givet intravenøst ​​en halv time før afslutningen af ​​operationen. Tre minutter før afslutningen af ​​operationen blev iltflowet justeret til 6 l/min, sevofluran blev afbrudt, og infusionen af ​​remifentanil blev standset. Når barnets vejrtrækning var jævn og tilstrækkelig, og den spontane vejrtræknings tidalvolumen og frekvens nåede ekstubationsindikationen, blev larynxmasken fjernet og sendt til PACU for yderligere observation. Da barnets Steward-opvågningsscore i PACU var større end 4 point, blev han sendt til afdelingen for fortsat overvågning af vitale tegn.

Kontrolgruppe (Gruppe F): Den samme konventionelle anæstesi-induktion blev givet, og den samme dosis normal saltvand blev givet intravenøst ​​en halv time før afslutningen af ​​operationen for at sikre, at operationen var den samme som i kontrolgruppen, bortset fra undersøgelsesmidlet.

Selvom oral oxycodonhydrochlorid er meget brugt til at lindre pædiatriske smerter, har få undersøgelser undersøgt intravenøs administration til postoperativ smertelindring hos børn, og ingen forskning har endnu rapporteret dets anvendelse i pædiatrisk laparoskopisk kirurgi. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​intravenøs oxycodonhydrochlorid til at forhindre postoperativ agitation, kvalme og opkastning med det formål at forfine perioperative medicineringsstrategier til pædiatrisk laparoskopisk kirurgi og tilvejebringe data til at understøtte præcis klinisk dosering.

Undersøgelsen anvender et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøgsdesign med strenge vurderingsmetoder for at sikre pålideligheden og validiteten af ​​resultaterne. Postoperativ agitation evalueres ved hjælp af PAED-skalaen med yderligere vurderinger for sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning (PONV-score) og smerte (FLACC-skala), hvilket skaber et omfattende, multidimensionelt evalueringssystem. Denne tilgang understøtter en grundig forståelse af lægemiddelkombinationens virkninger, hvilket giver et videnskabeligt grundlag for klinisk beslutningstagning.

Med fokus på pædiatrisk kryptorkismekirurgi henvender denne undersøgelse sig til en unik patientgruppe, da spædbørn og førskolebørn har specifikke anæstesibehov med øgede krav til lægemiddelvalg og doseringsmetoder. Ved at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​oxycodonhydrochlorid i denne population, sigter forskningen mod at tilbyde ny indsigt og metoder til klinisk anæstesi i pædiatrisk laparoskopisk kirurgi, der understøtter individualiseret behandling, der forbedrer anæstetisk effektivitet og sikkerhed.