소아 복강경 잠수정 수술에서 옥시코돈 염산염의 진통 효과 평가 (Anesthesia)

이중 오피오이드 수용체 작용제(μ 및 κ 수용체)인 옥시코돈 염산염은 수술 중 통증을 신속하게 완화할 수 있는 강력한 진통 효과를 제공하여 소아 환자의 편안함을 향상시킵니다. 작용 시간이 길어서 수술 중 및 수술 후 지속적인 통증 조절을 지원하므로 빈번한 투여 필요성이 줄어듭니다. 2015년 8월, 미국 식품의약국(FDA)은 심한 통증이 있는 어린이를 위한 서방형 옥시코돈을 승인했습니다. 연구에 따르면 경구용 옥시코돈은 골절 후 어린이의 경우 이부프로펜과 비슷한 통증 완화 효과를 보여 효능과 안전성이 강조되었습니다. 염산옥시코돈은 다른 진통제에 비해 호흡기계와 순환계에 미치는 영향이 적어 수술 전 위험도가 낮고 오심, 구토 등의 부작용도 적어 수술 후 회복이 원활하다.

이전의 무작위, 이중 맹검, 병행, 다기관 시험에서는 정맥 내 환자 조절 옥시코돈(0.1mg/kg)이 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 3개월~6세 소아 환자에게 효과적인 수술 후 통증 완화를 제공한다는 사실이 입증되었습니다. 트라마돌에 비해 부작용 발생률이 낮습니다. 그러나 특히 소아 복강경 잠복고환증 수술에서 수술 후 진통 효과에 대한 연구는 제한적이며, 그러한 수술 중 혈역학적 안정성에 대한 데이터가 부족합니다.

본 연구에서는 수술 종료 30분 전에 염산옥시코돈 0.1mg/kg을 정맥주사할 계획이다. 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 출현 초조(PAED 점수로 평가), 출현 및 발관 시간, 수술 후 통증(FLACC 점수 사용), 수술 후 오심 및 구토(PONV 점수)에 대한 옥시코돈의 효과를 평가할 것입니다. 목표는 어린이의 복강경 잠복고환증 수술에서 옥시코돈 염산염의 효능을 검증하고 합리적인 임상 사용을 뒷받침하는 증거를 제공하는 것입니다.

무작위대조시험(RCT): 피험자를 무작위로 실험군(옥시코돈염산염군)과 대조군(기존마취군)으로 나누어 두 군 간의 차이를 비교하였다.

실험군(O군): 모든 환아는 수술 전 6시간, 2시간 동안 금식하였으며, 수술 전 약물은 투여하지 않았다. 아이들이 일어나 병실에 들어간 후 심박수(HR), 비침습적 혈압 모니터링(NIBP), 맥박산소포화도(SpO2), 호흡수(RR), 호기말 이산화탄소 분압을 측정합니다. (PETCO2)를 지속적으로 모니터링했습니다. 마취유도는 프로포폴 2~3mg/kg, 레미펜타닐 1μg/kg, 로쿠로늄 0.4mg/kg을 정맥주사하였고, 산소유량은 6L/min이었다. 근육이완제 효과 후 적절한 후두마스크를 삽입하고 2~3% sevoflurane 흡입과 remifentanil 0.2~0.4로 마취를 유지하였다. μg/kg/min 연속 펌핑, 산소 유량은 2 L/min이었습니다. 기계적 환기는 일회 호흡량 6-8 mL/kg, 호흡수 18-24회/분, 호기말 이산화탄소 분압 30-35 mmHg로 일회 호흡량 방법을 사용하여 수행되었습니다. 수술 종료 30분 전에 히드록시코돈 염산염(0.1mg/kg)을 정맥 주사했습니다. 수술 종료 3분 전에 산소유량을 6L/min으로 조절하고 sevoflurane을 중단하고 remifentanil 주입을 중단하였다. 아이의 호흡이 부드럽고 충분했고 자발 호흡량과 빈도가 발관 표시에 도달했을 때 후두 마스크를 제거하고 추가 관찰을 위해 PACU로 보냈습니다. PACU에서 아이의 Steward 각성 점수가 4점보다 높을 때, 활력 징후를 지속적으로 모니터링하기 위해 병동으로 보내졌습니다.

대조군(F군) : 수술이 대조군과 동일하게 진행되도록 수술 종료 30분 전 동일하게 기존의 마취유도를 실시하고, 동량의 생리식염수를 정맥 주사하였다. 연구 약물.

경구용 옥시코돈 염산염은 소아 통증 완화에 널리 사용되지만, 소아의 수술 후 통증 완화를 위해 정맥 내 투여를 연구한 연구는 거의 없으며, 소아 복강경 수술에 이의 사용을 보고한 연구도 아직 없습니다. 이 연구는 소아 복강경 수술을 위한 수술 전후 약물 전략을 개선하고 정확한 임상 투여를 뒷받침하는 데이터를 제공하는 것을 목표로 수술 후 동요, 메스꺼움 및 구토를 예방하는 데 있어 정맥 내 옥시코돈 염산염의 효능을 조사합니다.

이 연구는 결과의 신뢰성과 타당성을 보장하기 위해 엄격한 평가 방법을 갖춘 무작위 이중 맹검 대조 시험 설계를 사용합니다. 수술 후 초조함은 PAED 척도를 사용하여 평가되며, 메스꺼움 및 구토 심각도(PONV 점수) 및 통증(FLACC 척도)에 대한 추가 평가를 통해 포괄적이고 다차원적인 평가 시스템을 만듭니다. 이 접근법은 약물 조합의 효과에 대한 철저한 이해를 지원하고 임상 의사 결정을 위한 과학적 기초를 제공합니다.

소아 잠복고환증 수술에 초점을 맞춘 이 연구는 영유아 및 미취학 아동은 약물 선택 및 투여 방법에 대한 요구 사항이 높아져 특정 마취가 필요하기 때문에 독특한 환자 그룹을 다루고 있습니다. 이 연구는 이 집단에서 옥시코돈 염산염의 안전성과 효능을 조사함으로써 소아 복강경 수술에서 임상 마취에 대한 새로운 통찰력과 방법을 제공하고 마취 효능과 안전성을 향상시키는 개별화된 치료를 지원하는 것을 목표로 합니다.