Evaluatie van de analgetische werkzaamheid van oxycodonhydrochloride bij pediatrische laparoscopische chirurgie bij cryptorchidisme (Anesthesia)

Oxycodonhydrochloride, een dual-opioïdereceptoragonist (μ- en κ-receptoren), biedt sterke analgetische effecten die intraoperatieve pijn snel kunnen verlichten, waardoor het comfort van pediatrische patiënten wordt verbeterd. Het heeft een lange werkingsduur, wat langdurige pijnbeheersing tijdens en na de operatie ondersteunt, waardoor de noodzaak van frequente dosering wordt verminderd. In augustus 2015 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) oxycodon met verlengde afgifte goed voor kinderen met ernstige pijn. Studies hebben aangetoond dat orale oxycodon bij kinderen na fracturen een vergelijkbare pijnverlichting geeft als ibuprofen, wat de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel ervan benadrukt. Vergeleken met andere analgetica heeft oxycodonhydrochloride minder invloed op de ademhalings- en bloedsomloopsystemen, waardoor het perioperatieve risico wordt verminderd en minder bijwerkingen zoals misselijkheid en braken worden veroorzaakt, wat bijdraagt ​​aan een soepeler postoperatief herstel.

Een eerder gerandomiseerd, dubbelblind, parallel, multicenter onderzoek heeft aangetoond dat intraveneuze patiëntgecontroleerde oxycodon (0,1 mg/kg) effectieve postoperatieve pijnverlichting biedt bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergaan, met een lagere incidentie van bijwerkingen dan tramadol. Onderzoek naar de postoperatieve analgetische effecten ervan, specifiek bij pediatrische laparoscopische cryptorchidisme-chirurgie, is echter beperkt, met onvoldoende gegevens over de hemodynamische stabiliteit tijdens dergelijke procedures.

Deze studie is van plan om 30 minuten vóór het einde van de operatie intraveneus oxycodonhydrochloride toe te dienen in een dosis van 0,1 mg/kg. Via een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen we de effecten van oxycodon evalueren op het ontstaan ​​van agitatie (beoordeeld aan de hand van de PAED-score), het tijdstip van opkomst en extubatie, postoperatieve pijn (met behulp van de FLACC-score) en postoperatieve misselijkheid en braken (PONV-score). Het doel is om de werkzaamheid van oxycodonhydrochloride bij laparoscopische cryptorchidismechirurgie bij kinderen te valideren, en bewijs te leveren ter ondersteuning van het rationele klinische gebruik ervan.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT): De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep (oxycodonhydrochloridegroep) en een controlegroep (conventionele anesthesiegroep) om de verschillen tussen de twee groepen te vergelijken.

Experimentele groep (O-groep): Alle kinderen werden vóór de operatie 6 uur en 2 uur nuchter en er werd geen preoperatieve medicatie gegeven. Nadat de kinderen wakker werden en de kamer binnenkwamen, werden hun hartslag (HR), niet-invasieve bloeddrukmeting (NIBP), zuurstofsaturatie (SpO2), ademhalingsfrequentie (RR) en partiële druk van eindgetijdenkooldioxide gemeten. (PETCO2) werden continu gevolgd. De anesthesie-inductie werd uitgevoerd met 2-3 mg/kg propofol, 1 μg/kg remifentanil en 0,4 mg/kg rocuronium intraveneuze injectie, en de zuurstofstroomsnelheid was 6 l/min. Nadat de spierverslapper effect had gehad, werd een geschikt larynxmasker ingebracht en werd de anesthesie gehandhaafd met inhalatie van 2%-3% sevofluraan en remifentanil 0,2-0,4. μg/kg/min continu pompen en het zuurstofdebiet was 2 l/min. Mechanische ventilatie werd uitgevoerd met behulp van de teugvolumemethode, met een teugvolume van 6-8 ml/kg, een ademhalingsfrequentie van 18-24 keer/min en een partiële kooldioxidedruk aan het eind van de adem van 30-35 mmHg. Hydroxycodonhydrochloride (0,1 mg/kg) werd een half uur voor het einde van de operatie intraveneus toegediend. Drie minuten voor het einde van de operatie werd de zuurstofstroom aangepast naar 6 l/min, werd de sevofluraan stopgezet en werd de infusie van remifentanil stopgezet. Toen de ademhaling van het kind soepel en voldoende was en het ademvolume en de frequentie van de spontane ademhaling de extubatie-indicatie bereikten, werd het larynxmasker verwijderd en voor verdere observatie naar de PACU gestuurd. Toen de Steward-ontwakingsscore van het kind op de PACU groter was dan 4 punten, werd hij naar de afdeling gestuurd voor voortdurende monitoring van de vitale functies.

Controlegroep (Groep F): Dezelfde conventionele anesthesie-inductie werd gegeven, en dezelfde dosis normale zoutoplossing werd een half uur voor het einde van de operatie intraveneus toegediend om er zeker van te zijn dat de operatie dezelfde was als die van de controlegroep, behalve de het onderzoeksgeneesmiddel.

Hoewel oraal oxycodonhydrochloride op grote schaal wordt gebruikt om pijn bij kinderen te verlichten, hebben weinig onderzoeken de intraveneuze toediening voor postoperatieve pijnverlichting bij kinderen onderzocht, en is er nog geen onderzoek dat het gebruik ervan bij laparoscopische chirurgie bij kinderen heeft gerapporteerd. Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van intraveneuze oxycodonhydrochloride bij het voorkomen van postoperatieve agitatie, misselijkheid en braken, met als doel de perioperatieve medicatiestrategieën voor laparoscopische chirurgie bij kinderen te verfijnen en gegevens te verschaffen ter ondersteuning van nauwkeurige klinische dosering.

De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd onderzoeksontwerp met rigoureuze beoordelingsmethoden om de betrouwbaarheid en validiteit van de bevindingen te garanderen. Postoperatieve agitatie wordt geëvalueerd met behulp van de PAED-schaal, met aanvullende beoordelingen voor de ernst van misselijkheid en braken (PONV-score) en pijn (FLACC-schaal), waardoor een uitgebreid, multidimensionaal evaluatiesysteem ontstaat. Deze aanpak ondersteunt een grondig begrip van de effecten van de medicijncombinatie en biedt een wetenschappelijke basis voor klinische besluitvorming.

Deze studie is gericht op pediatrische cryptorchidismechirurgie en richt zich op een unieke patiëntengroep, aangezien zuigelingen en kleuters specifieke anesthesiebehoeften hebben met verhoogde eisen aan de selectie van geneesmiddelen en doseringsmethoden. Door de veiligheid en werkzaamheid van oxycodonhydrochloride in deze populatie te onderzoeken, wil het onderzoek nieuwe inzichten en methoden bieden voor klinische anesthesie bij pediatrische laparoscopische chirurgie, ter ondersteuning van geïndividualiseerde behandeling die de werkzaamheid en veiligheid van de anesthesie verbetert.