Hodnocení analgetické účinnosti oxykodon hydrochloridu v dětské laparoskopické chirurgii krypttorchismu (Anesthesia)

Oxykodon hydrochlorid, duální agonista opioidních receptorů (μ a κ receptory), poskytuje silné analgetické účinky, které mohou rychle zmírnit intraoperační bolest a zvýšit pohodlí pediatrického pacienta. Má dlouhé trvání účinku, což podporuje trvalou kontrolu bolesti během operace a po ní a snižuje potřebu častého dávkování. V srpnu 2015 schválil americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) oxykodon s prodlouženým uvolňováním pro děti se silnou bolestí. Studie ukázaly, že perorální oxykodon má srovnatelnou úlevu od bolesti jako ibuprofen u dětí po zlomeninách, což zdůrazňuje jeho účinnost a bezpečnostní profil. Ve srovnání s jinými analgetiky má oxykodon-hydrochlorid menší dopad na dýchací a oběhový systém, snižuje perioperační riziko a způsobuje méně vedlejších účinků, jako je nauzea a zvracení, což napomáhá hladší pooperační rekonvalescenci.

Předchozí randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, multicentrická studie prokázala, že intravenózní pacientem kontrolovaný oxykodon (0,1 mg/kg) poskytuje účinnou pooperační úlevu od bolesti u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 6 let podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii s nižší výskyt nežádoucích účinků než tramadol. Výzkum jeho pooperačních analgetických účinků specificky v pediatrické laparoskopické chirurgii kryptorchismu je však omezený, s nedostatečnými údaji o hemodynamické stabilitě během těchto výkonů.

Tato studie plánuje intravenózní podání oxykodon hydrochloridu v dávce 0,1 mg/kg 30 minut před koncem operace. Prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) vyhodnotíme účinky oxykodonu na emergenci agitovanost (hodnoceno podle PAED skóre), doby emergence a extubace, pooperační bolest (pomocí skóre FLACC) a pooperační nauzeu a zvracení (PONV skóre). Cílem je ověřit účinnost oxykodon hydrochloridu v laparoskopické operaci kryptorchismu u dětí a poskytnout důkazy na podporu jeho racionálního klinického použití.

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT): Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny (skupina s oxykodon hydrochloridem) a kontrolní skupiny (skupina s konvenční anestezií), aby se porovnaly rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.

Experimentální skupina (skupina O): Všechny děti byly před operací 6 hodin a 2 hodiny nalačno a nebyla jim podávána žádná předoperační medikace. Poté, co se děti probudily a vstoupily do místnosti, jejich srdeční frekvence (HR), neinvazivní monitorování krevního tlaku (NIBP), saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru (SpO2), dechová frekvence (RR) a parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PETCO2) byly průběžně monitorovány. Indukce anestezie byla provedena intravenózní injekcí 2-3 mg/kg propofolu, 1 μg/kg remifentanilu a 0,4 mg/kg rokuronia a průtok kyslíku byl 6 l/min. Poté, co myorelaxancium začalo působit, byla vložena vhodná laryngeální maska ​​a anestezie byla udržována inhalací 2%-3% sevofluranu a remifentanilu 0,2-0,4 μg/kg/min kontinuální čerpání a průtok kyslíku byl 2 l/min. Mechanická ventilace byla prováděna metodou dechového objemu s dechovým objemem 6-8 ml/kg, dechovou frekvencí 18-24krát/min a parciálním tlakem oxidu uhličitého na konci výdechu 30-35 mmHg. Hydroxykodon hydrochlorid (0,1 mg/kg) byl podán intravenózně půl hodiny před koncem operace. Tři minuty před koncem operace byl průtok kyslíku upraven na 6 l/min, byl vysazen sevofluran a zastavena infuze remifentanilu. Když bylo dýchání dítěte plynulé a dostatečné a spontánní dechový dechový objem a frekvence dosáhly indikace extubace, byla laryngeální maska ​​odstraněna a odeslána na PACU k dalšímu pozorování. Když bylo skóre probuzení dítěte stewardem v PACU vyšší než 4 body, bylo dítě posláno na oddělení k dalšímu sledování vitálních funkcí.

Kontrolní skupina (skupina F): Bylo provedeno stejné konvenční navození anestezie a stejná dávka normálního fyziologického roztoku byla podána intravenózně půl hodiny před koncem operace, aby se zajistilo, že operace bude stejná jako u kontrolní skupiny s výjimkou studovaný lék.

Ačkoli je perorální oxykodon hydrochlorid široce používán k úlevě od dětské bolesti, jen málo studií prozkoumalo intravenózní podávání pro úlevu od pooperační bolesti u dětí a žádný výzkum dosud neuvedl jeho použití v pediatrické laparoskopické chirurgii. Tato studie zkoumá účinnost intravenózního oxykodon hydrochloridu v prevenci pooperační agitovanosti, nevolnosti a zvracení s cílem zpřesnit strategie perioperační medikace pro pediatrickou laparoskopickou chirurgii a poskytnout údaje na podporu přesného klinického dávkování.

Studie využívá randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou studii s přísnými metodami hodnocení, aby byla zajištěna spolehlivost a validita zjištění. Pooperační agitovanost je hodnocena pomocí škály PAED s dalšími hodnoceními závažnosti nevolnosti a zvracení (PONV skóre) a bolesti (škála FLACC), čímž se vytváří komplexní, vícerozměrný hodnotící systém. Tento přístup podporuje důkladné pochopení účinků kombinace léků a poskytuje vědecký základ pro klinické rozhodování.

Tato studie zaměřená na dětskou chirurgii kryptorchismu se zaměřuje na jedinečnou skupinu pacientů, protože kojenci a předškolní děti mají specifické potřeby anestezie se zvýšenými požadavky na výběr léků a metody dávkování. Zkoumáním bezpečnosti a účinnosti oxykodon-hydrochloridu v této populaci si výzkum klade za cíl nabídnout nové poznatky a metody pro klinickou anestezii v dětské laparoskopické chirurgii, podporující individualizovanou léčbu, která zvyšuje anestetickou účinnost a bezpečnost.