Évaluation de l'efficacité analgésique du chlorhydrate d'oxycodone dans la chirurgie laparoscopique pédiatrique de la cryptorchidie (Anesthesia)

Le chlorhydrate d'oxycodone, un agoniste des récepteurs doubles opioïdes (récepteurs μ et κ), procure de puissants effets analgésiques qui peuvent rapidement soulager la douleur peropératoire, améliorant ainsi le confort du patient pédiatrique. Il a une longue durée d'action, ce qui permet un contrôle soutenu de la douleur pendant et après la chirurgie, réduisant ainsi le besoin de doses fréquentes. En août 2015, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'oxycodone à libération prolongée pour les enfants souffrant de douleurs intenses. Des études ont montré que l'oxycodone orale procure un soulagement de la douleur comparable à celui de l'ibuprofène chez les enfants après des fractures, soulignant son efficacité et son profil d'innocuité. Comparé à d'autres analgésiques, le chlorhydrate d'oxycodone a moins d'impact sur les systèmes respiratoire et circulatoire, réduisant ainsi le risque périopératoire et provoquant moins d'effets secondaires tels que des nausées et des vomissements, contribuant ainsi à une récupération postopératoire plus douce.

Un précédent essai randomisé, en double aveugle, parallèle et multicentrique a démontré que l'oxycodone intraveineuse contrôlée par le patient (0,1 mg/kg) soulageait efficacement la douleur postopératoire chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à 6 ans subissant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale, avec un incidence plus faible d’effets secondaires que le tramadol. Cependant, les recherches sur ses effets analgésiques postopératoires spécifiquement dans la chirurgie laparoscopique pédiatrique de la cryptorchidie sont limitées, avec des données insuffisantes sur la stabilité hémodynamique au cours de telles procédures.

Cette étude prévoit d'administrer du chlorhydrate d'oxycodone par voie intraveineuse à 0,1 mg/kg 30 minutes avant la fin de la chirurgie. À travers un essai contrôlé randomisé (ECR), nous évaluerons les effets de l'oxycodone sur l'agitation d'émergence (évaluée par le score PAED), les temps d'émergence et d'extubation, la douleur postopératoire (en utilisant le score FLACC) et les nausées et vomissements postopératoires (score PONV). L'objectif est de valider l'efficacité du chlorhydrate d'oxycodone dans la chirurgie laparoscopique de la cryptorchidie chez les enfants, en fournissant des preuves à l'appui de son utilisation clinique rationnelle.

Essai contrôlé randomisé (ECR) : Les sujets ont été répartis au hasard en un groupe expérimental (groupe chlorhydrate d'oxycodone) et un groupe témoin (groupe anesthésie conventionnelle) pour comparer les différences entre les deux groupes.

Groupe expérimental (groupe O) : Tous les enfants ont été à jeun pendant 6 heures et 2 heures avant la chirurgie et aucun médicament préopératoire n'a été administré. Une fois que les enfants se sont réveillés et sont entrés dans la pièce, leur fréquence cardiaque (FC), la surveillance non invasive de la pression artérielle (NIBP), la saturation en oxygène de l'oxymètre de pouls (SpO2), la fréquence respiratoire (RR) et la pression partielle de dioxyde de carbone de fin d'expiration. (PETCO2) ont été surveillés en permanence. L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec 2 à 3 mg/kg de propofol, 1 μg/kg de rémifentanil et 0,4 mg/kg de rocuronium par injection intraveineuse, et le débit d'oxygène était de 6 L/min. Après l'effet du relaxant musculaire, un masque laryngé approprié a été inséré et l'anesthésie a été maintenue avec 2 à 3 % d'inhalation de sévoflurane et 0,2 à 0,4 de rémifentanil. pompage continu de μg/kg/min et le débit d'oxygène était de 2 L/min. La ventilation mécanique a été réalisée en utilisant la méthode du volume courant, avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg, une fréquence respiratoire de 18 à 24 fois/min et une pression partielle de dioxyde de carbone de fin d'expiration de 30 à 35 mmHg. Du chlorhydrate d'hydroxycodone (0,1 mg/kg) a été administré par voie intraveineuse une demi-heure avant la fin de l'opération. Trois minutes avant la fin de l'opération, le débit d'oxygène a été ajusté à 6 L/min, le sévoflurane a été arrêté et la perfusion de rémifentanil a été arrêtée. Lorsque la respiration de l'enfant était douce et suffisante et que le volume courant et la fréquence de la respiration spontanée ont atteint l'indication d'extubation, le masque laryngé a été retiré et envoyé à la PACU pour une observation plus approfondie. Lorsque le score d'éveil du Steward à la PACU était supérieur à 4 points, il a été envoyé dans le service pour une surveillance continue de ses signes vitaux.

Groupe témoin (Groupe F) : La même induction d'anesthésie conventionnelle a été administrée et la même dose de solution saline normale a été administrée par voie intraveineuse une demi-heure avant la fin de l'opération pour garantir que l'opération était la même que celle du groupe témoin, à l'exception de le médicament à l’étude.

Bien que le chlorhydrate d'oxycodone oral soit largement utilisé pour soulager la douleur pédiatrique, peu d'études ont exploré l'administration intraveineuse pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les enfants, et aucune recherche n'a encore rapporté son utilisation en chirurgie laparoscopique pédiatrique. Cette étude examine l'efficacité du chlorhydrate d'oxycodone intraveineux dans la prévention de l'agitation postopératoire, des nausées et des vomissements, visant à affiner les stratégies médicamenteuses périopératoires pour la chirurgie laparoscopique pédiatrique et fournir des données pour étayer un dosage clinique précis.

L'étude utilise un plan d'essai randomisé, en double aveugle et contrôlé avec des méthodes d'évaluation rigoureuses pour garantir la fiabilité et la validité des résultats. L'agitation postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle PAED, avec des évaluations supplémentaires de la gravité des nausées et vomissements (score PONV) et de la douleur (échelle FLACC), créant ainsi un système d'évaluation complet et multidimensionnel. Cette approche soutient une compréhension approfondie des effets de l'association médicamenteuse, fournissant une base scientifique pour la prise de décision clinique.

Centrée sur la chirurgie pédiatrique de la cryptorchidie, cette étude s'adresse à un groupe de patients unique, car les nourrissons et les enfants d'âge préscolaire ont des besoins anesthésiques spécifiques avec des exigences accrues en matière de sélection de médicaments et de méthodes de dosage. En examinant l'innocuité et l'efficacité du chlorhydrate d'oxycodone dans cette population, la recherche vise à offrir de nouvelles connaissances et méthodes pour l'anesthésie clinique en chirurgie laparoscopique pédiatrique, soutenant un traitement individualisé qui améliore l'efficacité et la sécurité de l'anesthésie.