Avaliando a eficácia analgésica do cloridrato de oxicodona na cirurgia pediátrica de criptorquidia laparoscópica (Anesthesia)

O cloridrato de oxicodona, um agonista de receptores opioides duplos (receptores μ e κ), proporciona fortes efeitos analgésicos que podem aliviar rapidamente a dor intraoperatória, aumentando o conforto do paciente pediátrico. Tem ação de longa duração, o que auxilia no controle sustentado da dor durante e após a cirurgia, reduzindo a necessidade de doses frequentes. Em agosto de 2015, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a oxicodona de liberação prolongada para crianças com dor intensa. Estudos demonstraram que a oxicodona oral proporciona alívio da dor comparável ao ibuprofeno em crianças após fraturas, destacando sua eficácia e perfil de segurança. Comparado a outros analgésicos, o cloridrato de oxicodona tem menos impacto nos sistemas respiratório e circulatório, reduzindo o risco perioperatório e causando menos efeitos colaterais como náuseas e vômitos, auxiliando na recuperação pós-operatória mais tranquila.

Um estudo anterior randomizado, duplo-cego, paralelo e multicêntrico demonstrou que a oxicodona intravenosa controlada pelo paciente (0,1 mg/kg) proporciona alívio eficaz da dor pós-operatória em pacientes pediátricos com idade entre 3 meses e 6 anos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral, com um menor incidência de efeitos colaterais do que tramadol. No entanto, as pesquisas sobre seus efeitos analgésicos pós-operatórios, especificamente em cirurgia pediátrica de criptorquidia laparoscópica, são limitadas, com dados insuficientes sobre a estabilidade hemodinâmica durante tais procedimentos.

Este estudo planeja administrar cloridrato de oxicodona intravenoso na dose de 0,1 mg/kg 30 minutos antes do final da cirurgia. Por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT), avaliaremos os efeitos da oxicodona na agitação ao despertar (avaliada pelo escore PAED), tempos de despertar e extubação, dor pós-operatória (usando o escore FLACC) e náuseas e vômitos pós-operatórios (pontuação NVPO). O objetivo é validar a eficácia do cloridrato de oxicodona na cirurgia laparoscópica de criptorquidia em crianças, fornecendo evidências que sustentem seu uso clínico racional.

Ensaio controlado randomizado (ECR): Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em um grupo experimental (grupo cloridrato de oxicodona) e um grupo controle (grupo anestesia convencional) para comparar as diferenças entre os dois grupos.

Grupo experimental (grupo O): Todas as crianças ficaram em jejum de 6 horas e 2 horas antes da cirurgia, e nenhuma medicação pré-operatória foi administrada. Depois que as crianças acordaram e entraram na sala, foram avaliadas a frequência cardíaca (FC), monitorização não invasiva da pressão arterial (NIBP), saturação de oxigênio do oxímetro de pulso (SpO2), frequência respiratória (FR) e pressão parcial de dióxido de carbono expirado. (PETCO2) foram monitorados continuamente. A indução da anestesia foi realizada com injeção intravenosa de 2-3 mg/kg de propofol, 1 μg/kg de remifentanil e 0,4 mg/kg de rocurônio, e a taxa de fluxo de oxigênio foi de 6 L/min. Após o efeito do relaxante muscular, uma máscara laríngea adequada foi inserida e a anestesia foi mantida com inalação de sevoflurano 2%-3% e remifentanil 0,2-0,4. μg/kg/min bombeamento contínuo e a vazão de oxigênio foi de 2 L/min. A ventilação mecânica foi realizada pelo método do volume corrente, com volume corrente de 6 a 8 mL/kg, frequência respiratória de 18 a 24 vezes/min e pressão parcial de dióxido de carbono expirado de 30 a 35 mmHg. Cloridrato de hidroxicodona (0,1 mg/kg) foi administrado por via intravenosa meia hora antes do final da operação. Três minutos antes do final da operação, o fluxo de oxigênio foi ajustado para 6 L/min, o sevoflurano foi suspenso e a infusão de remifentanil foi interrompida. Quando a respiração da criança era suave e suficiente, e o volume corrente e a frequência da respiração espontânea atingiam a indicação de extubação, a máscara laríngea era retirada e encaminhada à SRPA para posterior observação. Quando o escore de despertar do Steward da criança na SRPA era superior a 4 pontos, ela era encaminhada à enfermaria para monitoramento contínuo dos sinais vitais.

Grupo controle (Grupo F): A mesma indução anestésica convencional foi realizada e a mesma dose de solução salina normal foi administrada por via intravenosa meia hora antes do final da operação para garantir que a operação fosse igual à do grupo controle, exceto para o medicamento do estudo.

Embora o cloridrato de oxicodona oral seja amplamente utilizado para aliviar a dor pediátrica, poucos estudos exploraram a administração intravenosa para o alívio da dor pós-operatória em crianças, e nenhuma pesquisa ainda relatou seu uso em cirurgia laparoscópica pediátrica. Este estudo investiga a eficácia do cloridrato de oxicodona intravenoso na prevenção de agitação pós-operatória, náuseas e vômitos, com o objetivo de refinar estratégias de medicação perioperatória para cirurgia laparoscópica pediátrica e fornecer dados para apoiar a dosagem clínica precisa.

O estudo emprega um desenho de ensaio randomizado, duplo-cego e controlado, com métodos de avaliação rigorosos para garantir a confiabilidade e validade dos resultados. A agitação pós-operatória é avaliada pela escala PAED, com avaliações adicionais de gravidade de náuseas e vômitos (pontuação NVPO) e dor (escala FLACC), criando um sistema de avaliação abrangente e multidimensional. Esta abordagem apoia uma compreensão completa dos efeitos da combinação de medicamentos, fornecendo uma base científica para a tomada de decisões clínicas.

Focado na cirurgia de criptorquidia pediátrica, este estudo aborda um grupo único de pacientes, uma vez que bebês e crianças em idade pré-escolar têm necessidades anestésicas específicas com requisitos elevados para seleção de medicamentos e métodos de dosagem. Ao examinar a segurança e eficácia do cloridrato de oxicodona nesta população, a pesquisa visa oferecer novos insights e métodos para anestesia clínica em cirurgia laparoscópica pediátrica, apoiando o tratamento individualizado que aumenta a eficácia e segurança anestésica.