CLn®スキンケアボディウォッシュの使用前後の皮膚T細胞リンパ腫皮膚病変におけるマイクロバイオームを特徴付けるパイロット研究
2026年4月27日 更新者：Xiaolong (Alan) Zhou、Northwestern University
CTCLの最も一般的な形態である菌状息肉症患者を対象としたこのパイロット研究では、主にCLnボディウォッシュ（希次亜塩素酸ナトリウム（0.006％NaOCl））の毎日の使用がCTCL病変の微生物叢に及ぼす影響を評価することを提案します。
希釈した次亜塩素酸ナトリウムのボディウォッシュがMFのマイクロバイオームを改善し、黄色ブドウ球菌の存在量を減少させるはずであれば、将来の大規模な研究で、そう痒症、紅斑、鱗屑、疾患の進行に対する影響、およびCTCL管理におけるその役割をより完全に評価できるようになるだろう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
菌状息肉症（MF）の患者は、676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611 にあるノースウェスタン記念病院皮膚科外来診療所に登録されます。
説明
包含基準:
- 活動性菌状息肉症を有する18～89歳の成人。
- 同時の悪性腫瘍および以前に悪性腫瘍を患っている患者は、同時の悪性腫瘍が同じ皮膚部位に直接関与していない限り許可されます。
除外基準:
- 現在または最近（過去4週間以内）抗生物質の局所投与または全身投与を受けている患者、妊娠中、または妊娠の可能性がある、または授乳中の患者
- 過去 1 か月以内に新しい皮膚向け療法を開始した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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菌状息肉症患者
菌状息肉症患者はノースウェスタン記念病院皮膚科に登録されます
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登録された患者全員は、0.006% NaOCl ボディウォッシュを含む市販の治験製品 (CLn ボディウォッシュ) を、密閉された子供に安全なポンプディスペンサーに入れて自宅で自己投与し、シャワーで体を十分に濡らし、泡立てて 8 週間毎日使用します。研究製品を患部に特に注意して体に塗布し、皮膚に2分間放置し、温水で洗い流します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change of S. aureus skin microbiome
時間枠：8 weeks
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Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan Zhou、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月14日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00222221
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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