Estudo piloto para caracterizar o microbioma em lesões cutâneas de linfoma cutâneo de células T antes e depois do uso do sabonete líquido CLn® Skin Care
27 de abril de 2026 atualizado por: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
Neste estudo piloto de pacientes com micose fungóide, a forma mais comum de CTCL, propomos avaliar principalmente o impacto do uso diário do sabonete corporal CLn (hipoclorito de sódio diluído (NaOCl 0,006%)) na microbiota das lesões de CTCL.
Se o sabonete líquido diluído com hipoclorito de sódio melhorar o microbioma da MF, reduzindo a abundância de S. aureus, futuros estudos maiores poderão avaliar mais completamente o impacto no prurido, eritema, descamação, evolução da doença e seu papel no manejo do CTCL.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com micose fungóide (MF) serão matriculados no ambulatório de dermatologia do Northwestern Memorial Hospital em 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 89 anos com micose fungóide ativa.
- Pacientes com malignidades concomitantes e anteriores são permitidos, desde que qualquer malignidade concomitante não envolva diretamente o mesmo local da pele.
Critérios de exclusão:
- Pacientes atualmente ou recentemente (nas últimas 4 semanas) em uso de antibióticos tópicos ou sistêmicos, gestantes ou pessoas com potencial de engravidar ou que estão/estarão amamentando
- Pacientes que iniciaram uma nova terapia dirigida à pele no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com micose fungóide
Pacientes com micose fungóide serão matriculados no Northwestern Memorial Hospital Dermatology
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Todos os pacientes inscritos se autoadministrarão em casa o produto do estudo disponível comercialmente (CLn Body Wash) contendo 0,006% de sabonete líquido NaOCl em um dispensador de bomba selado e seguro para crianças para uso diário durante 8 semanas, molhando bem o corpo com banho, ensaboando o aplique o produto no corpo com atenção especial às áreas afetadas, deixando na pele por 2 minutos e enxaguando com água morna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of S. aureus skin microbiome
Prazo: 8 weeks
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Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Zhou, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00222221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .