Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at karakterisere mikrobiomet i kutan T-celle lymfom Hudlæsioner før og efter brug af CLn® Skin Care Body Wash

27. april 2026 opdateret af: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
I denne pilotundersøgelse af patienter med mycosis fungoides, den mest almindelige form for CTCL, foreslår vi primært at evaluere virkningen af ​​daglig brug af CLn Body Wash (fortyndet natriumhypochlorit (0,006% NaOCl)) på mikrobiotaen af ​​CTCL-læsioner. Skulle fortyndet natriumhypochlorit kropsvask forbedre mikrobiomet af MF, reducere overfloden af ​​S. aureus, kan fremtidige større undersøgelser mere fuldstændigt evaluere indvirkningen på kløe, erytem, ​​skældannelse, sygdomsudvikling og dens rolle i CTCL-håndtering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mycosis fungoides (MF) vil blive indskrevet på Northwestern Memorial Hospital Dermatology ambulatorium på 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-89 år med aktive mycosis fungoides.
  • Patienter med samtidige og tidligere maligne sygdomme er tilladt, så længe enhver samtidig malignitet ikke direkte involverer det samme hudsted.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i øjeblikket eller for nylig (inden for de seneste 4 uger) på topisk eller systemisk antibiotika, gravide personer eller personer med mulighed for at blive gravide eller er/vil amme
  • Patienter, der har påbegyndt en ny hud-rettet behandling i løbet af den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mycosis Fungoides patienter
Patienter med mycosis fungoides vil blive indskrevet på Northwestern Memorial Hospital Dermatology
Andet: CLn Body Wash
Alle tilmeldte patienter vil selv administrere hjemme det kommercielt tilgængelige undersøgelsesprodukt (CLn Body Wash) indeholdende 0,006 % NaOCl kropsvask i en forseglet, børnesikker pumpedispenser til brug dagligt i 8 uger ved at fugte kroppen grundigt med brusebad, skumme undersøgelse produkt på kroppen med særlig opmærksomhed på berørte områder, efterlader på huden i 2 minutter, og skyl af med varmt vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of S. aureus skin microbiome
Tidsramme: 8 weeks
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Zhou, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00222221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CLn Body Wash

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner