Пилотное исследование по характеристике микробиома при поражениях кожи Т-клеточной лимфомы до и после использования средства для мытья тела CLn® Skin Care
27 апреля 2026 г. обновлено: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
В этом пилотном исследовании пациентов с грибовидным микозом, наиболее распространенной формой CTCL, мы предлагаем в первую очередь оценить влияние ежедневного использования средства для мытья тела CLn (разбавленный гипохлорит натрия (0,006% NaOCl)) на микробиоту поражений CTCL.
Если средство для мытья тела с разбавленным гипохлоритом натрия улучшит микробиом MF, уменьшив численность S. aureus, будущие более крупные исследования смогут более полно оценить влияние на зуд, эритему, шелушение, развитие заболевания и его роль в лечении CTCL.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с грибовидным микозом (MF) будут зачислены в дерматологическую клинику Северо-Западной Мемориальной больницы по адресу: 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–89 лет с активным грибовидным микозом.
- Допускаются пациенты с сопутствующими и предшествующими злокачественными новообразованиями при условии, что любое сопутствующее злокачественное новообразование не затрагивает непосредственно один и тот же участок кожи.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые в настоящее время или недавно (в течение последних 4 недель) принимают антибиотики местного или системного действия, беременные или лица с потенциалом наступления беременности или лица, кормящие/кормящие грудью.
- Пациенты, которые за последний месяц начали новую терапию, направленную на кожу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные грибовидным микозом
Пациентов с грибовидным микозом будут зачислять в дерматологическую больницу Северо-Западного Мемориала.
|
Все включенные пациенты будут самостоятельно вводить дома коммерчески доступный исследуемый продукт (CLn Body Wash), содержащий 0,006% средства для мытья тела NaOCl, в герметичном, безопасном для детей дозаторе с помпой для ежедневного использования в течение 8 недель, тщательно смачивая тело под душем и намыливая кожу. изучайте средство на теле, уделяя особое внимание пораженным участкам, оставляя на коже на 2 минуты и смывая теплой водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of S. aureus skin microbiome
Временное ограничение: 8 weeks
|
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Zhou, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00222221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .