Pilottitutkimus mikrobiomin karakterisoimiseksi ihon T-solulymfooma-ihovaurioissa ennen ja jälkeen CLn® Skin Care -vartalopesun käytön
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
Tässä pilottitutkimuksessa potilailla, joilla on mycosis fungoides, yleisin CTCL-muoto, ehdotamme ensisijaisesti arvioimaan CLn-vartalopesun (laimea natriumhypokloriitti (0,006 % NaOCl)) päivittäisen käytön vaikutusta CTCL-vaurioiden mikrobiotaan.
Jos laimennettu natriumhypokloriittipesu parantaa MF:n mikrobiomia ja vähentää S. aureuksen runsautta, tulevat suuret tutkimukset voivat paremmin arvioida vaikutusta kutinaan, eryteemaan, hilseilyyn, taudin kehittymiseen ja sen roolia CTCL:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on mycosis fungoides (MF), rekisteröidään Northwestern Memorial Hospital Dermatology -poliklinikalle osoitteessa 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-89-vuotiaat aikuiset, joilla on aktiivinen mycosis fungoides.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia ja aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, ovat sallittuja niin kauan kuin mikään samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ei koske suoraan samaa ihokohtaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan tai äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) paikallisia tai systeemisiä antibiootteja, raskaana olevat henkilöt tai henkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi tai jotka imettävät/imettävät
- Potilaat, jotka ovat aloittaneet uuden iholle suunnatun hoidon viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mycosis Fungoides -potilaat
Potilaat, joilla on mycosis fungoides, otetaan mukaan Northwestern Memorial Hospital -sairaalan ihotautiin
|
Kaikki osallistuvat potilaat antavat itse kotona kaupallisesti saatavilla olevaa tutkimustuotetta (CLn Body Wash), joka sisältää 0,006 % NaOCl-vartalonpesuainetta suljetussa, lapsille turvallisessa pumppupullossa käytettäväksi päivittäin 8 viikon ajan kastelemalla kehon perusteellisesti suihkussa ja vaahdottamalla Tutki tuotetta vartalolle kiinnittäen erityistä huomiota sairastuneisiin alueisiin, jätä iholle 2 minuutiksi ja huuhtele pois lämpimällä vedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of S. aureus skin microbiome
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Zhou, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00222221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .