Étude pilote pour caractériser le microbiome dans les lésions cutanées du lymphome cutané à cellules T avant et après l'utilisation du nettoyant pour le corps CLn® Skin Care
27 avril 2026 mis à jour par: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
Dans cette étude pilote portant sur des patients atteints de mycosis fongoïde, la forme la plus courante de CTCL, nous proposons d'évaluer principalement l'impact de l'utilisation quotidienne du CLn Body Wash (hypochlorite de sodium dilué (0,006 % NaOCl)) sur le microbiote des lésions CTCL.
Si un nettoyant corporel dilué à l'hypochlorite de sodium améliore le microbiome du MF, réduisant ainsi l'abondance de S. aureus, des études futures plus vastes pourront évaluer plus complètement l'impact sur le prurit, l'érythème, la desquamation, l'évolution de la maladie et son rôle dans la gestion du CTCL.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de mycosis fongoïde (MF) seront inscrits à la clinique externe de dermatologie du Northwestern Memorial Hospital au 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 89 ans atteints de mycosis fongoïde actif.
- Les patients présentant des tumeurs malignes concomitantes et antérieures sont autorisés tant que toute tumeur maligne concomitante n'implique pas directement le même site cutané.
Critères d'exclusion :
- Patientes prenant actuellement ou récemment (au cours des 4 dernières semaines) des antibiotiques topiques ou systémiques, personnes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes ou qui allaitent/allaitent.
- Patients ayant initié une nouvelle thérapie cutanée au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de mycose fongoïde
Les patients atteints de mycosis fongoïde seront inscrits au Northwestern Memorial Hospital Dermatology
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Tous les patients inscrits s'auto-administreront à domicile le produit d'étude disponible dans le commerce (CLn Body Wash) contenant 0,006 % de nettoyant pour le corps NaOCl dans un distributeur à pompe scellé et sans danger pour les enfants à utiliser quotidiennement pendant 8 semaines en mouillant soigneusement le corps sous la douche, en faisant mousser le étudier le produit sur le corps en accordant une attention particulière aux zones affectées, en laissant agir 2 minutes sur la peau et en rinçant à l'eau tiède.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change of S. aureus skin microbiome
Délai: 8 weeks
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Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Zhou, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
30 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00222221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .