Estudio piloto para caracterizar el microbioma en las lesiones cutáneas del linfoma cutáneo de células T antes y después del uso del gel de baño CLn® Skin Care
27 de abril de 2026 actualizado por: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
En este estudio piloto de pacientes con micosis fungoide, la forma más común de CTCL, proponemos evaluar principalmente el impacto del uso diario del CLn Body Wash (hipoclorito de sodio diluido (0,006% NaOCl)) en la microbiota de las lesiones de CTCL.
Si el gel de baño con hipoclorito de sodio diluido mejora el microbioma de la MF, reduciendo la abundancia de S. aureus, futuros estudios más amplios podrán evaluar más completamente el impacto sobre el prurito, el eritema, la descamación, la evolución de la enfermedad y su papel en el tratamiento del CTCL.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con micosis fungoide (MF) se inscribirán en la clínica ambulatoria de dermatología del Northwestern Memorial Hospital en 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 89 años con micosis fungoide activa.
- Se permiten pacientes con neoplasias malignas previas y concurrentes siempre que ninguna neoplasia maligna concurrente no afecte directamente al mismo sitio de la piel.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que actualmente o recientemente (en las últimas 4 semanas) toman antibióticos tópicos o sistémicos, personas embarazadas o personas con potencial de quedar embarazadas o que están o estarán amamantando.
- Pacientes que hayan iniciado una nueva terapia dirigida a la piel durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con micosis fungoide
Los pacientes con micosis fungoide se inscribirán en Dermatología del Northwestern Memorial Hospital
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Todos los pacientes inscritos se autoadministrarán en casa el producto del estudio disponible comercialmente (CLn Body Wash) que contiene un gel de baño con NaOCl al 0,006% en una bomba dispensadora sellada y segura para niños para usar diariamente durante 8 semanas humedeciendo bien el cuerpo con la ducha, enjabonando el Estudiar el producto sobre el cuerpo con especial atención en las zonas afectadas, dejar actuar sobre la piel durante 2 minutos y aclarar con agua tibia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of S. aureus skin microbiome
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Zhou, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00222221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .