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Studio pilota per caratterizzare il microbioma nelle lesioni cutanee del linfoma cutaneo a cellule T prima e dopo l'uso del bagnoschiuma CLn® Skin Care

27 aprile 2026 aggiornato da: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
In questo studio pilota su pazienti con micosi fungoide, la forma più comune di CTCL, proponiamo di valutare principalmente l'impatto dell'uso quotidiano del CLn Body Wash (ipoclorito di sodio diluito (0,006% NaOCl)) sul microbiota delle lesioni del CTCL. Se il bagnoschiuma diluito con ipoclorito di sodio dovesse migliorare il microbioma della MF, riducendo l’abbondanza di S. aureus, studi futuri e più ampi potranno valutare in modo più completo l’impatto su prurito, eritema, desquamazione, evoluzione della malattia e il suo ruolo nella gestione del CTCL.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con micosi fungoide (MF) saranno arruolati presso la clinica ambulatoriale di dermatologia del Northwestern Memorial Hospital al 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 89 anni con micosi fungoide attiva.
  • Sono ammessi pazienti con tumori maligni concomitanti e precedenti purché qualsiasi tumore maligno concomitante non coinvolga direttamente la stessa sede cutanea.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti attualmente o recentemente (nelle ultime 4 settimane) in trattamento con antibiotici topici o sistemici, persone in gravidanza o persone potenzialmente incinte o che stanno/staranno allattando al seno
  • Pazienti che hanno iniziato una nuova terapia mirata alla pelle nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con micosi fungina
I pazienti con micosi fungoide verranno arruolati presso il Northwestern Memorial Hospital Dermatology
Altro: Bagnoschiuma CLn
Tutti i pazienti arruolati si autosomministraranno a casa il prodotto in studio disponibile in commercio (CLn Body Wash) contenente lo 0,006% di NaOCl per il lavaggio del corpo in un erogatore a pompa sigillato e sicuro per i bambini da utilizzare quotidianamente per 8 settimane bagnando accuratamente il corpo durante la doccia, insaponando il studiare il prodotto sul corpo con particolare attenzione alle zone interessate, lasciandolo in posa sulla pelle per 2 minuti, e risciacquando con acqua tiepida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of S. aureus skin microbiome
Lasso di tempo: 8 weeks
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Zhou, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00222221

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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