Pilotstudie för att karakterisera mikrobiomet i kutan T-cellslymfom hudskador före och efter användning av CLn® Skin Care Body Wash
27 april 2026 uppdaterad av: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
I denna pilotstudie av patienter med mycosis fungoides, den vanligaste formen av CTCL, föreslår vi att primärt utvärdera effekten av daglig användning av CLn Body Wash (utspädd natriumhypoklorit (0,006% NaOCl)) på mikrobiotan av CTCL-lesioner.
Skulle utspädd natriumhypoklorit kroppstvätt förbättra mikrobiomet av MF, vilket minskar förekomsten av S. aureus, kan framtida, större studier mer fullständigt utvärdera effekten på klåda, erytem, fjällning, sjukdomsutveckling och dess roll i CTCL-hantering.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med mycosis fungoides (MF) kommer att skrivas in på Northwestern Memorial Hospital Dermatology poliklinik på 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-89 år med aktiv mycosis fungoides.
- Patienter med samtidiga och tidigare maligniteter är tillåtna så länge som någon samtidig malignitet inte direkt involverar samma hudställe.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som för närvarande eller nyligen (inom de senaste 4 veckorna) behandlats med topikal eller systemisk antibiotika, gravida personer eller personer med potential att bli gravida eller är/kommer att amma
- Patienter som har påbörjat en ny hudinriktad behandling under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mycosis Fungoides patienter
Patienter med mycosis fungoides kommer att skrivas in på Northwestern Memorial Hospital Dermatology
|
Alla inskrivna patienter kommer att själv administrera hemma den kommersiellt tillgängliga studieprodukten (CLn Body Wash) som innehåller 0,006 % NaOCl kroppstvätt i en förseglad, barnsäker pumpautomat för användning dagligen i 8 veckor genom att väta kroppen ordentligt med dusch, löddra studera produkten på kroppen med särskild uppmärksamhet på drabbade områden, lämna på huden i 2 minuter, och skölj av med varmt vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of S. aureus skin microbiome
Tidsram: 8 weeks
|
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Zhou, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00222221
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .