Pilotstudie om het microbioom in huidlaesies van cutaan T-cellymfoom te karakteriseren voor en na gebruik van CLn® Skin Care Body Wash
27 april 2026 bijgewerkt door: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
In deze pilotstudie bij patiënten met mycosis fungoides, de meest voorkomende vorm van CTCL, stellen we voor om primair de impact van het dagelijks gebruik van de CLn Body Wash (verdund natriumhypochloriet (0,006% NaOCl)) op de microbiota van CTCL-laesies te evalueren.
Mocht een verdunde lichaamswassing met natriumhypochloriet het microbioom van MF verbeteren, waardoor de overvloed aan S. aureus zou afnemen, dan kunnen toekomstige, grotere onderzoeken de impact op jeuk, erytheem, schilfering, ziekte-evolutie en de rol ervan in de CTCL-behandeling vollediger evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met mycosis fungoides (MF) zullen worden ingeschreven bij de polikliniek Dermatologie van het Northwestern Memorial Hospital op 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-89 jaar met actieve mycosis fungoides.
- Patiënten met gelijktijdige of eerdere maligniteiten zijn toegestaan, zolang de gelijktijdige maligniteit niet direct op dezelfde huidplaats betrekking heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel of recentelijk (in de afgelopen 4 weken) plaatselijke of systemische antibiotica gebruiken, zwangere personen of personen die mogelijk zwanger kunnen worden of die borstvoeding geven/zullen geven
- Patiënten die de afgelopen maand zijn gestart met een nieuwe huidgerichte therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mycose Fungoides-patiënten
Patiënten met mycosis fungoides zullen worden ingeschreven bij de Northwestern Memorial Hospital Dermatology
|
Alle ingeschreven patiënten zullen thuis zelf het in de handel verkrijgbare onderzoeksproduct (CLn Body Wash) met 0,006% NaOCl lichaamswas toedienen in een afgesloten, kindveilige pompdispenser om gedurende 8 weken dagelijks te gebruiken door het lichaam grondig nat te maken tijdens het douchen en de huid in te schuimen. onderzoeksproduct op het lichaam aanbrengen, met speciale aandacht voor de aangetaste gebieden, 2 minuten op de huid laten zitten en afspoelen met warm water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of S. aureus skin microbiome
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Zhou, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00222221
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .