Pilotstudie for å karakterisere mikrobiomet i kutane T-celle lymfom hudlesjoner før og etter bruk av CLn® Skin Care Body Wash
27. april 2026 oppdatert av: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
I denne pilotstudien av pasienter med mycosis fungoides, den vanligste formen for CTCL, foreslår vi primært å evaluere effekten av daglig bruk av CLn Body Wash (fortynnet natriumhypokloritt (0,006 % NaOCl)) på mikrobiotaen til CTCL-lesjoner.
Skulle fortynnet natriumhypokloritt kroppsvask forbedre mikrobiomet til MF, redusere forekomsten av S. aureus, kan fremtidige, større studier mer fullstendig evaluere innvirkningen på kløe, erytem, skalering, sykdomsutvikling og dens rolle i CTCL-behandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mycosis fungoides (MF) vil bli registrert ved Northwestern Memorial Hospital Dermatology poliklinikk på 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-89 år med aktiv mycosis fungoides.
- Pasienter med samtidige og tidligere maligniteter er tillatt så lenge en eventuell samtidig malignitet ikke direkte involverer det samme hudstedet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som for øyeblikket eller nylig (i løpet av de siste 4 ukene) på aktuelle eller systemiske antibiotika, gravide personer eller personer med mulighet for å bli gravide eller er/vil amme
- Pasienter som har startet en ny hudrettet behandling i løpet av den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mycosis Fungoides pasienter
Pasienter med mycosis fungoides vil bli registrert ved Northwestern Memorial Hospital Dermatology
|
Alle påmeldte pasienter vil selv administrere hjemme det kommersielt tilgjengelige studieproduktet (CLn Body Wash) som inneholder 0,006 % NaOCl kroppsvask i en forseglet, barnesikker pumpedispenser for bruk daglig i 8 uker ved å fukte kroppen grundig med dusjing, skum inn studer produktet på kroppen med spesiell oppmerksomhet til berørte områder, la på huden i 2 minutter, og skyll av med varmt vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of S. aureus skin microbiome
Tidsramme: 8 weeks
|
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Zhou, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00222221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .