Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k charakterizaci mikrobiomu u kožních T buněčných lymfomových lézí Kožní léze před a po použití CLn® Skin Care Body Wash

27. dubna 2026 aktualizováno: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
V této pilotní studii pacientů s mycosis fungoides, nejčastější formou CTCL, navrhujeme primárně zhodnotit dopad každodenního používání CLn Body Wash (zředěný chlornan sodný (0,006 % NaOCl)) na mikrobiotu lézí CTCL. Pokud by zředěný chlornan sodný zlepšil mikrobiom MF a snížil množství S. aureus, budoucí, větší studie mohou plněji vyhodnotit dopad na svědění, erytém, šupinatění, vývoj onemocnění a jeho roli v léčbě CTCL.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mycosis fungoides (MF) budou zařazeni do dermatologické ambulance Northwestern Memorial Hospital na adrese 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku 18-89 let s aktivní mycosis fungoides.
  • Pacienti se současnými a předchozími malignitami jsou povoleni, pokud jakákoli souběžná malignita přímo nepostihuje stejné místo na kůži.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky v současné době nebo v nedávné době (během posledních 4 týdnů) užívající lokální nebo systémová antibiotika, těhotné osoby nebo osoby s potenciálem otěhotnět nebo jsou/budou kojit
  • Pacienti, kteří během posledního měsíce zahájili novou terapii zaměřenou na kůži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mykózou Fungoides
Pacienti s mycosis fungoides budou zapsáni na dermatologii Northwestern Memorial Hospital
Jiný: CLn Body Wash
Všichni zařazení pacienti si sami doma aplikují komerčně dostupný studijní produkt (CLn Body Wash) obsahující 0,006 % NaOCl tělový mycí prostředek v utěsněném dávkovači s pumpičkou, který je bezpečný pro děti, a budou jej používat denně po dobu 8 týdnů důkladným navlhčením těla sprchováním a namytím. Studujte produkt na těle se zvláštní pozorností na postižená místa, nechte na pokožce 2 minuty a opláchněte teplou vodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of S. aureus skin microbiome
Časové okno: 8 weeks
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Zhou, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00222221

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní T buněčný lymfom

Klinické studie na CLn Body Wash

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit