Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu scharakteryzowanie mikrobiomu w zmianach skórnych chłoniaka skórnego z komórek T przed i po zastosowaniu żelu do mycia ciała CLn® Skin Care

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
W tym pilotażowym badaniu pacjentów z ziarniakiem grzybiastym, najczęstszą postacią CTCL, proponujemy przede wszystkim ocenić wpływ codziennego stosowania płynu do mycia ciała CLn (rozcieńczony podchloryn sodu (0,006% NaOCl)) na mikroflorę zmian CTCL. Czy rozcieńczony płyn do mycia ciała z podchlorynem sodu poprawi mikrobiom MF, zmniejszając liczebność S. aureus, przyszłe, większe badania będą mogły pełniej ocenić wpływ na świąd, rumień, łuszczenie się, rozwój choroby i jego rolę w leczeniu CTCL.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ziarniniakiem grzybiastym (MF) będą zapisywani w przychodni dermatologicznej Northwestern Memorial Hospital pod adresem 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18–89 lat z aktywnym ziarniakiem grzybiastym.
  • Dopuszcza się możliwość leczenia pacjentów ze współistniejącymi i wcześniejszymi nowotworami złośliwymi, pod warunkiem, że żaden współistniejący nowotwór nie obejmuje bezpośrednio tego samego miejsca na skórze.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 4 tygodni) przyjmujący antybiotyki miejscowe lub ogólnoustrojowe, osoby w ciąży lub osoby, które mogą zajść w ciążę lub karmią piersią/będą karmić piersią
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca rozpoczęli nową terapię ukierunkowaną na skórę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z grzybicą Fungoides
Pacjenci z ziarniniakiem grzybiastym zostaną zapisani do oddziału dermatologii Northwestern Memorial Hospital
Inny: Płyn do mycia ciała CLn
Wszyscy włączeni pacjenci będą samodzielnie podawać w domu dostępny na rynku badany produkt (CLn Body Wash) zawierający 0,006% NaOCl do mycia ciała w szczelnym, bezpiecznym dla dzieci dozowniku z pompką do codziennego stosowania przez 8 tygodni, dokładnie zwilżając ciało podczas kąpieli pod prysznicem i spieniając przetestować produkt na ciele, ze szczególnym uwzględnieniem dotkniętych miejsc, pozostawić na skórze na 2 minuty i spłukać ciepłą wodą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of S. aureus skin microbiome
Ramy czasowe: 8 weeks
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Zhou, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00222221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak T-komórkowy skóry

Badania kliniczne na Płyn do mycia ciała CLn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj