使用 CLn® 护肤沐浴露前后皮肤 T 细胞淋巴瘤皮肤病变中微生物组特征的初步研究
2026年4月27日 更新者:Xiaolong (Alan) Zhou、Northwestern University
在这项针对蕈样肉芽肿(CTCL 最常见形式)患者的初步研究中,我们建议主要评估日常使用 CLn 沐浴露(稀次氯酸钠 (0.006% NaOCl))对 CTCL 病变微生物群的影响。
稀释次氯酸钠沐浴露是否可以改善 MF 的微生物组,减少金黄色葡萄球菌的丰度,未来更大规模的研究可以更全面地评估其对瘙痒、红斑、鳞屑、疾病演变的影响及其在 CTCL 管理中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
蕈样肉芽肿 (MF) 患者将在西北纪念医院皮肤科门诊就诊,地址:676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611。
描述
纳入标准:
- 18-89 岁患有活动性蕈样肉芽肿的成年人。
- 允许同时患有和既往患有恶性肿瘤的患者接受治疗,只要任何并发恶性肿瘤不直接累及同一皮肤部位。
排除标准:
- 目前或最近(过去 4 周内)使用局部或全身抗生素的患者、孕妇或有可能怀孕或正在/将要进行母乳喂养的人
- 过去一个月开始新的皮肤定向治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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蕈样肉芽肿患者
蕈样肉芽肿患者将在西北纪念医院皮肤科入组
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所有入组患者将在家中自行使用市售研究产品(CLn 沐浴露),将含有 0.006% NaOCl 沐浴露的产品装在密封的儿童安全泵分配器中,每天使用淋浴彻底润湿身体,在身体上涂抹泡沫,连续使用 8 周。将产品涂抹在身体上,特别注意受影响的部位,在皮肤上停留 2 分钟,然后用温水冲洗掉。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change of S. aureus skin microbiome
大体时间:8 weeks
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Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
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8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alan Zhou、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月14日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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