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Pilotstudie zur Charakterisierung des Mikrobioms bei kutanen T-Zell-Lymphom-Hautläsionen vor und nach der Anwendung von CLn® Skin Care Body Wash

27. April 2026 aktualisiert von: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
In dieser Pilotstudie an Patienten mit Mycosis fungoides, der häufigsten Form von CTCL, schlagen wir vor, in erster Linie die Auswirkungen der täglichen Anwendung des CLn Body Wash (verdünntes Natriumhypochlorit (0,006 % NaOCl)) auf die Mikrobiota von CTCL-Läsionen zu bewerten. Sollten verdünnte Natriumhypochlorit-Körperwaschmittel das Mikrobiom von MF verbessern und die Häufigkeit von S. aureus verringern, können zukünftige, größere Studien die Auswirkungen auf Pruritus, Erythem, Schuppenbildung, Krankheitsentwicklung und ihre Rolle bei der CTCL-Behandlung umfassender bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mycosis fungoides (MF) werden in der Dermatologie-Ambulanz des Northwestern Memorial Hospital in 676 N St. Clair Street, Suite 1600, Chicago, IL 60611 aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 89 Jahren mit aktiver Mycosis fungoides.
  • Patienten mit gleichzeitigen und früheren bösartigen Erkrankungen sind zugelassen, solange die gleichzeitige bösartige Erkrankung nicht direkt dieselbe Hautstelle betrifft.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit oder kürzlich (innerhalb der letzten 4 Wochen) topische oder systemische Antibiotika einnehmen, schwangere Personen oder Personen mit dem Potenzial, schwanger zu werden, oder stillende Personen
  • Patienten, die im letzten Monat mit einer neuen hautbezogenen Therapie begonnen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Mycosis Fungoides
Patienten mit Mycosis fungoides werden im Northwestern Memorial Hospital Dermatology aufgenommen
Sonstiges: CLn Duschgel
Alle eingeschlossenen Patienten verabreichen sich zu Hause selbst das kommerziell erhältliche Studienprodukt (CLn Body Wash), das 0,006 % NaOCl-Körperwaschmittel enthält, in einem versiegelten, kindersicheren Pumpspender zur täglichen Anwendung für 8 Wochen, indem sie den Körper gründlich durch Duschen benetzen und aufschäumen Tragen Sie das Produkt auf den Körper auf, achten Sie dabei besonders auf die betroffenen Stellen, lassen Sie es 2 Minuten lang auf der Haut und spülen Sie es mit warmem Wasser ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of S. aureus skin microbiome
Zeitfenster: 8 weeks
Change of S. aureus relative abundance between baseline (Week 0) and Week 8.
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Zhou, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00222221

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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