硬化症における足の筋肉トレーニング
2024年10月29日 更新者：Inés Llamas-Ramos
多発性硬化症患者の安定性向上における足部固有筋トレーニングの効果
この研究では、多発性硬化症と診断された患者の安定性に対する8週間のIFMトレーニングプログラムの有効性を評価しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel García García, PhD
- 電話番号：620712485
- メール：daniel.ggarcia@uva.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Inés Llamas Ramos, PhD
- 電話番号：663005052
- メール：inesllamas@usal.es
研究場所
-
-
-
Valladolid、スペイン
- 募集
- Universidad de Valladolid
-
コンタクト：
- Daniel García García, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) でスコア付けされた、3.0 ～ 6.0 の範囲の中等度の神経障害を持つ患者
除外基準:
- 研究に含まれるテストまたはアンケートの成績に影響を与える可能性のある認知障害
- 患者の安定性に影響を与える可能性のある視覚障害または前庭障害の診断
- 研究開始前2ヶ月間の多発性硬化症特有の薬剤の変更
- -研究開始前2か月以内に急性再発した患者
- バランスに悪影響を与える可能性のある外傷性疾患または整形外科的疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
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従来の理学療法治療と8週間の内因性足筋強化プログラム。
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偽コンパレータ：対照群
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従来の理学療法治療と8週間の内因性足筋強化プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Four Square Step Test (FSST): 動的安定性評価テスト。
時間枠：初回および8週間後
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テストは床に十字を描き、4つの正方形を区切ります。
被験者は、マス目 2 の前のマス目 1 に配置されます。目的は、マス目番号 1、2、3、4、1、4、4、3、の順で各マス目にできるだけ早く入ることです。 2と1。
時間を計測してくれます。
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初回および8週間後
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シックススポットステップテスト（SSST）：下肢機能を定量的に評価するテスト
時間枠：初回および8週間後
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テストフィールドの寸法は、幅 1 メートル、長さ 5 メートルでした。
幅のライン（0.50 m）の中央で、ラインの近位領域と遠位領域（開始点と終了点）に円錐を配置しました。
各側線の左側に 2 つの円錐が 1 メートルと 3 メートルの距離に配置されました。
さらに 2 つのコーンが右側の 2 メートルと 4 メートルの位置に配置されました。
被験者は、同じ足の内側と外側を交互に交互に歩き、コーンを蹴るように指示されました。
被験者には、走らずにできるだけ早くテストを完了するように指示されました。
距離を測ってくれます。
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初回および8週間後
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虚弱と傷害: 介入技術の共同研究 (FICSIT-4 テスト): 静的バランスのテスト
時間枠：0-9点。初回および8週間後
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参加者は、段階的に難しくなる 4 つの足の位置をそれぞれ 10 秒間維持しなければなりません (サイドバイサイドスタンス、セミタンデムスタンス、タンデンスタンス、片足立ち)。
バランスを崩さずに姿勢を維持できる能力を評価します。
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0-9点。初回および8週間後
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (AsBC)
時間枠：初回および8週間後
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16 の異なる日常活動中に患者が感じた平衡感覚の自信を評価します。
0%～100%
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初回および8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月29日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。