Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af fodmuskler i sclerose

29. oktober 2024 opdateret af: Inés Llamas-Ramos

Effekter af intrinsic fodmuskulaturtræning til forbedring af stabilitet hos multipel sklerosepatienter

Studiet forsøger at vurdere effektiviteten af ​​et 8-ugers IFM træningsprogram på stabilitet hos patienter diagnosticeret med multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien
        • Rekruttering
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:
          • Daniel García García, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat neurologisk funktionsnedsættelse som scoret af Expanded Disability Status Scale (EDSS), der spænder fra 3,0 til 6,0

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive forstyrrelser, der kan påvirke udførelsen af ​​nogen af ​​de tests eller spørgeskemaer, der er inkluderet i undersøgelsen
  • Diagnose af visuelle eller vestibulære lidelser, der kan påvirke patientens stabilitet
  • Ændring i multipel sklerose-specifik medicin i de 2 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen
  • Akut tilbagefald i de 2 måneder før undersøgelsens start
  • Traumatologiske eller ortopædiske lidelser, der kan påvirke balancen negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Procedure: Intrinsic Mucle Training
Konventionel fysioterapibehandling og det indre styrkeprogram for fodmuskler i 8 uger.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Intrinsic Mucle Training
Konventionel fysioterapibehandling og det indre styrkeprogram for fodmuskler i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Four Square Step Test (FSST): dynamisk stabilitetsvurderingstest.
Tidsramme: Indledende og efter 8 uger
Testen består i at tegne et kryds på gulvet, der afgrænser 4 felter. Emnet placeres i felt nummer 1 foran felt nummer 2. Målet er at komme så hurtigt som muligt ind i hver firkant i følgende rækkefølge: Square nummer 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 og 1. Den måler tiden.
Indledende og efter 8 uger
Six Spot Step Test (SSST): test, der kvantitativt vurderer underekstremiteternes funktion
Tidsramme: Indledende og efter 8 uger
Testfeltet målte en meter (bredde) gange fem meter (længde). Midt på breddelinjen (0,50 m) blev der placeret en kegle i linjens proksimale og distale områder (startpunkt og slutpunkt). På hver sidelinje blev der placeret to kegler med en afstand på en og tre meter til venstre. Yderligere to kegler blev placeret på to og fire meter til højre. Forsøgspersonerne blev instrueret i at gå på skiftende sider og sparke til keglerne, skiftevis mellem den mediale og laterale side af den samme fod. Forsøgspersonerne blev instrueret i at gennemføre testen så hurtigt som muligt uden at løbe. Den måler afstand.
Indledende og efter 8 uger
Skrøbeligheden og skaderne: Samarbejdsundersøgelser af interventionsteknikker (FICSIT-4-test): Test af statisk balance
Tidsramme: 0-9 point. Indledende og efter 8 uger
Deltagerne skal opretholde fire gradvist svære fodstillinger i 10 sekunder hver (side om side stilling, semi-tandem stilling, tanden stilling, enbenet stilling). Den måler evnen til at opretholde kropsholdning uden at miste balancen evalueres.
0-9 point. Indledende og efter 8 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence scale (AsBC)
Tidsramme: Indledende og efter 8 uger
Evaluer patientens opfattede balancesikkerhed under 16 forskellige daglige aktiviteter. 0%-100%
Indledende og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inés Llamas-Ramos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Intrinsic Mucle Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner